一种联合肠腔化疗治疗结肠癌热疗棉垫的设计

梁敏，王明玲，王亦秋

徐州市中心医院 a.放疗科；b.手术室；c.肿瘤科，江苏 徐州 221009

引言

结肠癌是最常见的消化道肿瘤[1]。据2015年公布的数据[2]显示，其发病率在女性及男性肿瘤中分别高居第2位和第3位。我国结肠癌的发病率逐年增长，年增长率达4.71%[3]。在治疗方面，手术治疗已作为临床的首选方案，但是患者的5年生存率仍徘徊在50%左右，而且约20%的患者术后发生肝转移。仅靠手术扩大切除肿瘤范围改善患者的预后，短时间内难以提高患者5年生存率，无法达到令人满意的效果[4-5]。追究原因，主要是由于术前无法发现隐匿的转移灶，术中未能将瘤灶完全清除或手术操作导致癌细胞播散。控制术后复发及降低远处转移成为提高5年生存率的突破口。

Rousselot等[6]首次提出了术中肠腔化疗（Intraluminal Chemotherapy，IC）的概念，改变了肿瘤药物的用药时机和用药途径，其目的在于减少癌细胞扩散，提高结直肠癌根治术的疗效[7]。我院手术室研究发现，热疗可以加速肠管对5-Fu的吸收速度，缩短对肠腔化疗的等待时间[8]。肿瘤病灶加热至42℃～45℃左右，持续时间为30 min左右[9]，会使癌细胞受到有效的破坏。因此，鉴于以上问题，有必要提出一种热疗棉垫联合肠腔化疗用于结肠癌手术，使其能够有效提高手术治疗效果，且有效预防术中癌细胞的扩散，现介绍如下。

1 结构及方法

1.1 结构

热疗棉垫包括棉垫主体和温度调节开关。棉垫主体由中部的加热层、包裹于加热层外表面的吸附层以及设置于吸附层与加热层之间的防水层。温度调节开关的内部电缆穿过吸附层和防水层与加热层电连接，其内部安装有蓄电池。温度调节分为低档、中档、高档，分别对应的热疗温度为42℃、45℃、50℃。温度调节开关固定安装于棉垫主体远离病灶的一面上。热疗棉垫结构示意图，见图1。

图1 热疗棉垫结构示意图

1.2 主要材料

主要材料包括：①吸附层为无纺布或无菌纱布；②加热层为碳纤维加热层；③防水层为医药用聚乙烯膜；④温度调节开关与加热层电连接，开关内部安装有蓄电池。

1.3 原理

热疗棉垫使用前通过环氧乙烷低温灭菌，一次性使用。棉垫主体包括加热层、吸附层以及防水层。加热层的设置用于提供热量，通过加热促使肿瘤周围血管扩张，促进肿瘤对化疗药物的吸收，更好地避免了术中肿瘤的扩散，降低了术后肝转移的发生率，有效提高了手术治疗的效果。吸附层用于吸拭腹腔内污血，充分暴露患处。防水层的设置用于阻隔吸附层与加热层，避免吸附层所吸拭的污血渗透入加热层。该热疗棉垫上还设置有温度调节开关，该温度调节开关与加热层电连接，据患者的自身情况进行温度调节，以达到最好的治疗效果，且温度调节开关内设置有蓄电池，可一次性无菌使用。

1.4 使用方法

该热疗棉垫用于结肠癌手术中，辅助肠腔化疗。热疗棉垫在术中的应用，见图2。术中常规消毒并行剖腹探查，决定是否可行根治性手术，对于结肠肿瘤患者，在肿瘤远、近端距离瘤缘约8～10 cm处，用布带环扎肠管（图2a）。用5-Fu（30 mg/kg）加入生理盐水50 mL注射进肿瘤所在肠腔内（图2b），随后用热疗棉垫包裹肠管，温度调节至45℃[10]，以达到最好的治疗效果（图2c）。停留30 min，最后先结扎切断供应癌瘤肠段的动、静脉，再按常规手术步骤完成手术。

图2 热疗棉垫在结肠癌术中的应用

2 临床应用

2.1 临床资料

选择2017年3月至2018年10月来我院就诊的34例结肠肿瘤患者为研究对象，将其分为对照组和试验组，对照组21人，试验组13人。纳入标准：①年龄在18岁以上（含18岁），75岁以下（含75岁），性别不限；②经病理组织学确诊为结肠肿瘤；③临床分期符合Ⅱ期和III期；④心、肺功能正常、血常规功能正常、肝、肾功能正常。排除标准：①妊娠期、哺乳期妇女；②有远处转移的患者；③凝血功能异常。两组的一般资料（包括年龄、性别、肿瘤部位、病灶大小、临床分期）差异无统计学意义（P＞0.05）(表1）。

表1 两组患者一般资料比较

2.2 研究方法

2.2.1 对照组方法

恒温箱温度最高调节至42℃，巡回护士提前在恒温箱准备大量的42℃生理盐水。术中结扎肠管将抗肿瘤药物注入肠腔内，暂停手术30 min的期间，巡回护士将准备好的42℃生理盐水倒于手术台上，器械护士把普通棉垫置于42℃生理盐水中，通过浸泡加温，用加温后的热盐水棉垫包裹肠腔肿瘤，期间器械护士根据棉垫的温度，及时更换新的温盐水棉垫。30 min后先结扎切断供应癌瘤肠段的动、静脉，再按常规手术步骤完成手术。

2.2.2 实验组方法

在肠腔化疗等待期间，巡回护士将一次性的热疗棉垫打到手术台上，器械护士用热疗棉垫包裹病变肠管，将温度选择中档，调节至45℃，以达到最好的治疗效果。

2.3 观察指标

术中使用5-Fu肠腔化疗后，肠系膜静脉和周围静脉术后灌肠前，巡回护士在注药的10、20、30 min分别取静脉血，测定血中5-Fu浓度。

2.4 统计学分析

采用SPSS 21.0软件进行分析，计量资料选用x-±s表示，组间比较选用两独立样本t检验；计数资料选用%表示，组间比较选用χ2检验，P＜0.05表示差异具有统计学意义。

3 结果

术中使用5-Fu肠腔化疗后，两组患者肠系膜静脉和周围静脉术后灌肠前，在注药的10、20、30 min分别取患者静脉血，测定血中5-Fu浓度。监测结果显示，注药10 min后两组间血5-Fu浓度有显著性差异（P＜0.05），而注药20 min与30 min后两组间血5-Fu浓度结果无差异，无统计学意义（P＞0.05）（表2）。

表2 肠系膜静脉和周围静脉血中5-Fu浓度（μg/mL）

4 讨论

该热疗棉垫通过对肿瘤所在肠道的包裹及加热，具有以下特点：①促进肠腔黏膜毛细血管网对于化疗药物的吸收，缩短术中等待时间[11]；②温度调节开关的温度调节分为低档、中档以及高档，分别对应热疗温度为42℃、45℃以及50℃，使用方便；③加热层为碳纤维加热层，避免术中患者电传导，出现电灼伤[12]；④吸附层内设置有显影条，避免加热棉垫遗留在体腔。

有研究报道指出，热疗对肿瘤细胞不仅有直接破坏作用，而且还能提高癌细胞靶结构对化疗药物的敏感性，加快化疗药物的反应，更好地杀灭肿瘤细胞[13]。热疗棉垫包裹于肠腔，一方面，通过加热促进肿瘤细胞凋亡，同时引起肿瘤组织血管扩张，提高术中肠腔化疗时化疗药物对肿瘤的杀灭作用，使得肠系膜静脉、门静脉中化疗药物浓度更早达到肿瘤抑制浓度，缩短术中等待时间，降低了术后肝转移的发生率[14-15]；另一方面，防止肿瘤术中种植转移，从而有效提高了手术治疗的效果，改善了患者的预后[16]。

热疗合并肠腔化疗辅助结肠癌根治术，具有方法简便、安全可靠、易掌握、手术时间短、创伤小、并发症少、易被患者所接受的优点。而该热疗棉垫装置结构简单、设计合理、使用方便，既缩短了化疗的等待时间，又减少了手术室护士的工作量，值得在临床推广应用。