通络开痹片联合尼美舒利治疗急性痛风性关节炎的临床观察

强树华

[摘要] 目的 观察通络开痹片联合尼美舒利治疗急性痛风性关节炎的临床疗效。 方法 选取2017年6月～2018年5月我院ICU治疗的急性痛风性关节炎患者50例，并将其随机分为两组，每组25例。对照组单纯采用尼美舒利治疗，治疗组在对照组的基础上加服通络开痹片;观察两组患者治疗后的综合疗效、疼痛评分、中医证候积分、相关生化指标的变化及不良反应情况。 结果 治疗后，治疗组总有效率达（92.00%）显著高于对照组（80.00%），差异具有统计学意义（P<0.05）;治疗后，治疗组中医证候积分、疼痛评分，ESR、CRP、UA等生化指标水平的改善均显著优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组患者在治疗过程中，均未出现疼痛加剧等不良反应。 结论 中西医结合治疗痛风性关节炎疗效更好、安全性更高;且虽然血尿酸显著下降，但治疗组未出现急性痛风加重的病例。

[关键词] 急性痛风性关节炎;通络开痹片;尼美舒利;血尿酸

[中图分类号] R684.3          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2019）20-0120-03

Clinical observation of Tongluokaibi tablets combined with nimesulide in the treatment of acute gouty arthritis

QIANG Shuhua

Department of Rheumatology， Linfen Central Hospital in Shanxi Province， Linfen   041000， China

[Abstract] Objective To observe the clinical efficacy of Tongluokaibi tablets combined with nimesulide in the treatment of acute gouty arthritis. Methods A total of 50 patients with acute gouty arthritis who were admitted to the ICU in our hospital from June 2017 to May 2018 were selected. They were randomly divided into two groups， 25 cases in each group. Patients in the control group were given nimesulide，while the treatment group was further given Tongluokaibi tablets on the basis of the control group. The comprehensive efficacy， pain score， TCM syndrome scores， related biochemical indicators and adverse reactions of the two groups were observed after treatment. Results After treatment， the total effective rate in the treatment group（92.00%） was significantly higher than that in the control group （80.00%）， with statistically significant difference（P<0.05）. After treatment， terms of the improvement of TCM syndrome scores， pain score， ESR， CRP， UA and other biochemical indices of the treatment group were significantly better than those in the control group（P<0.05）. There was no adverse reactions such as aggravation of pain occurred in the clinical treatment process of both group. Conclusion The combination of traditional Chinese medicine and western medicine in the treatment of gouty arthritis has a better efficacy and higher safety; although the blood uric acid is decreased significantly， there is no case of aggravated acute gout in the treatment group.

[Key words] Acute gouty arthritis; Tongluokaibi tablets; Nimesulide; Blood uric acid

痛風属于中医学的“痹症”范畴，其主要因先天禀赋不足、肝肾功能失调，七情所伤酿成湿浊、湿热，导致气血运行不畅所致;现代医学将其病因归结为尿酸盐沉积在关节囊、软骨、滑囊等部位所引起的炎性反应[1]。痛风性关节炎多发生于第一跖趾关节，最早表现为急性痛风性关节炎，发病时疼痛剧烈，严重影响患者日常生活。目前，非甾体消炎药、秋水仙碱是治疗急性痛风性关节炎的常用药物，在止疼、消炎方面取得了不错的疗效，但其副作用大，易导致消化道损伤、腹泻、肝损伤等并发症[2，3];痛风性关节炎处于急性期时，治疗的关键在于迅速控制急性发作，而处于慢性期时，治疗的主要目的在于预防复发，改善高尿酸血症情况。但研究发现，为避免治疗过程中诱发和加重急性痛风，此阶段并不采用降尿酸治疗，导致尿酸水平居高不下，容易引起疾病复发。本研究采用中西医结合的方法治疗急性痛风，观察其治疗效果，也为控制疾病复发提供了新思路。

1 资料与方法

1.1一般资料

选择2017年6月～2018年5月我院ICU治疗的急性痛风性关节炎患者50例，其中男28例，女22例;年龄40～60岁，平均（46.1±4.2）岁。发病部位：第1跖趾关节28例，足跟2例，踝关节4例，膝关节16例。将所有患者随机分为两组，每组25例，其中治疗组中男15例，女10例，平均（46.3±5.3）岁;对照组中男13例，女12例，平均（45.9±3.7）岁，两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组患者给予单纯尼美舒利常规治疗，尼美舒利分散片（康芝药业股份有限公司，国药准字H2000 0121），口服，0.1 g/次，2次/d，共治疗2周。

治疗组在对照组基础上加服通络开痹片（河北通络药业有限公司，国药准字Z19990061）治疗，口服，0.31 g×3/次，1次/d，晚饭后服用，共治疗2周。

1.3观察指标

1.3.1 中医证候积分  参照《中医病证诊断疗效标准》[4]，按分级量化表，轻、中、重分别计1、2、3分，分别于治疗前、治疗后进行评分。

1.3.2 疼痛严重性评估[5]  采用疼痛10 cm水平视力对照表法（VAS）测试，10分表示难以忍受剧烈的疼痛，无法缓解;0分表示疼痛级别最低，一般不发生疼痛，VAS评分越高，疼痛越剧烈。

1.3.3 临床疗效评价  采用《中医病证诊断疗效标准》[4]进行评价。治愈：症状消失，关节活动正常，实验室检查正常;好转：症状明显好转，疼痛缓解，实验室检查有改善;无效：症状及实验室检查无变化。

1.3.4 实验室指标  检测两组患者治疗前后红细胞沉降率（ESR）、C反應蛋白（CRP）及尿酸（UA）的变化情况，应用DRAGONMED-2010自动血沉仪及魏氏法进行检测。

1.3.5 不良反应  观察两组患者治疗过程中疼痛加剧等不良反应情况。

1.4统计学方法

采用SPSS 21.0统计软件对数据进行分析。计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用百分率（%）表示，采用χ2检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床总有效率比较

治疗后，治疗组总有效率达92.00%，显著高于对照组的80.00%，差异具有统计学意义（P<0.05）。尤其在治愈率方面，治疗组比对照组有更大的提升。见表1。

2.2 两组治疗前后中医证候积分、VAS评分比较

治疗前，两组患者的中医证候积分和疼痛VAS评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组患者的中医证候积分和疼痛VAS评分均较治疗前显著降低（P<0.05），治疗组患者治疗后的中医证候积分（3.89±0.28）分、VAS评分（1.81±0.32）分均低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.3 两组患者治疗前后实验室生化指标比较

治疗前，两组患者的ESR、CRP、UA水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组患者的ESR、CRP、UA水平均明显低于治疗前（P<0.05），治疗组患者治疗后的ESR、CRP、UA水平分别为（21.75±6.78）mm/h、（13.75±6.24）mg/L、（378.35±55.46）μmol/L，均明显低于对照组治疗后水平，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4 不良反应

两组患者在治疗过程中，均未出现疼痛加剧等不良反应。

3 讨论

急性痛风性关节炎是由于长期尿酸盐结晶沉积在关节腔滑膜、滑囊等组织，最终引发炎症而产生剧烈疼痛。痛风属中医“痹证、白虎历节”范畴，是由于嘌呤代谢紊乱，血尿酸增高，导致尿酸结晶沉积在关节及皮下组织而致的一种疾病。临床上以血尿酸升高、单关节炎作为确诊依据，严重者可致关节畸形及功能障碍或痛风性肾病。中医学治疗本病具有一定的优势，尤其对急性痛风。

目前，西医对于风性关节炎急性期的治疗，临床上一般以消炎、镇痛为主要手段;为避免由于尿酸快速降低、尿酸盐结晶游移至新关节部位而导致急性痛风的再发生，此阶段不给予降尿酸药物进行治疗[6];但由于血尿酸水平并未显著下降，也为痛风的复发留下了隐患[7]。

现代药理研究表明，通络开痹片具有较强的镇痛、消炎作用，与尼美舒利协同发挥更快、更强的治疗作用[8];同时，当归、川牛膝具有一定的抑制尿酸合成的作用[9];辅以该药具备的活血化瘀功效，在降低尿酸生成、加快尿酸排泄的同时，将溶解的尿酸盐结晶快速排出，避免沉积在关节其他部位而产生新的疼痛。

本研究结果提示中西医结合治疗急性痛风，不但能更好地控制症状，同时可显著下调血尿酸水平，且没有诱发或加重急性痛风症状，可能原因如下：通络开痹片是由马钱子、全蝎、当归、红花、木瓜、川牛膝、荆芥、防风8味药组成;马钱子粉散结消肿，通络止痛;全蝎攻毒散结，通络止痛，熄风镇痉;川牛膝、当归、红花通血脉、利关节、止痹痛;综合全方，共奏祛风通络、活血散结、消肿止痛之功[7]。相关研究报道，中成药联合降尿酸药物治疗慢性痛风性关节炎，可减少诱发产生急性痛风[10];但急性期使用中成药降低尿酸与痛风症状的关联研究报道尚少[11-14]。本研究中，治疗后，治疗组的中医证候积分、疼痛评分、血尿酸等各项生化指标的改善均显著优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05），与王慧莲等[15]报道的观点一致。

综上所述，中西医联合治疗急性痛风，可以更加高效地控制临床症状，同时显著降低尿酸水平，而不诱发或加重急性痛风，减少了远期的复发风险，为急性痛风的治疗提供了一个新的思路。

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