和痹方辅助治疗早期类风湿关节炎的有效性及安全性

崔世军

（新疆医科大学第一附属医院昌吉分院，新疆 昌吉 831100）

类风湿关节炎（RA）是临床上常见的一种慢性系统性自身免疫性疾病，以滑膜关节组织慢性炎症及破坏为主要病理特征，早期以关节疼痛为主[1]。有研究表明，RA患者出现症状3个月内是治疗的最佳时机，对防治病情加重及改善预后具有重要意义。以往临床上常采用抗风湿药、非甾体类抗炎药、糖皮质激素等药物进行治疗，但疗效常不理想[2]。近年来，有研究表明，中药在RA的治疗中具有显著优势及广阔的应用前景[3]。为此本研究选取2015年1月至2018年6月我院95例早期类风湿性关节炎患者为研究对象，探讨和痹方辅助治疗早期类风湿关节炎的有效性及安全性，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：对我院在2015年1月至2018年6月诊治的早期类风湿性关节炎患者95例进行分析，所有患者经实验室及临床检查均符合《中药新药临床研究指导原则》中RA相关的诊断标准，自愿参与本次研究，且排除其他其他类型风湿性疾病、伴有心血管及其他严重的器质性病变、关节畸形、精神病史、妊娠及哺乳期妇女、恶性肿瘤、相关药物过敏史及治疗依从性差者。其中男50例，女45例，年龄34～76岁，平均（53.62±3.56）岁，病程1～12个月，平均（5.82±1.33）年，关节功能障碍分级：Ⅰ级53例，Ⅱ级42例。根据随机抽签分为对照组（48例）和研究组（47例），两组资料比较无差异（P＞0.05）。

1.2 方法：对照组进行口服常规药物治疗，甲氨蝶呤（上海信谊药厂有限公司，国药准字H31020644），初始剂量5.0毫克/次，1～2次/周，后根据患者情况在4周内逐渐加至12.5毫克/次，1次/周，叶酸片（常州制药厂有限公司，国药准字H20003143），10.0 mg/d，必要时口服双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊（藤泽德国公司，批准文号H20090492），75.0 mg/d，持续治疗3个月。研究组患者在对照组的基础上口服和痹方辅助治疗，组方：白芍、肿节风及生甘草各30 g，当归、川芎及青风藤各20 g，炒白术、苍术各15 g，防风9 g。寒湿重者加萆薢、泽泻、附子、桂枝；风热重者加金银花、虎杖、羌活、乌梢蛇。将诸药温水浸泡30 min后水煎至300 mL左右，于早晚分两次口服，1剂/天，连续治疗3个月。

1.3 观察指标及评价标准：比较两组的治疗总有效率、类风湿因子（RF）、血沉（ESR）、C-反应蛋白（CRP）水平的变化。①疗效评价标准[4]：显效：治疗后症状体征消失，相关指标基本正常；有效：治疗后症状体征、相关指标明显改善；无效：治疗后症状体征、相关指标无明显变化甚或加重。②实验室指标：RF采用乳胶凝集试验法测定，ESR 采用Western 法测定，CRP采用免疫比浊法测定。

1.4 统计学方法：采用SPSS19.0分析，计数资料采用例数和百分比（%）表示，采用χ2检验；计量资料采用均数±标准差（）表示，采用t检验，P＜0.05表示差异为统计学意义。

2 结 果

表1 两组患者临床疗效比较[n（%）]

表2 两组患者实验室指标的变化

表2 两组患者实验室指标的变化

注：与治疗前及对照组相比，*P＜0.05，@P＜0.05

组别 例数 时间 RF(U/mL) ESR(mm/h) CRP(mg/L)研究组 47 治疗前 117.96±22.43 42.53±7.28 31.35±5.14治疗后 44.37±11.15*@ 18.24±3.16*@ 13.18±2.52*@对照组 48 治疗前 119.46±22.52 43.06±7.33 30.89±5.24治疗后 69.22±13.54* 26.92±5.25* 20.26±2.67*

2.1 两组临床疗效比较：研究组治疗总有效率为93.62%（44/47），高于对照组的77.08%（37/47），组间比较差异显著（χ2=6.583，P＜0.05），治疗期间两组均未出现明显的不良反应，见表1。

2.2 两组实验室指标的变化：治疗后，研究组的RF、ESR及CRP显著低于对照组（P＜0.05），见表2。

3 讨 论

RA属中医痹症范畴，西医对其病因病机尚未完全明确，但中医认为，“风寒湿三气杂至合而为痹也。”说明RA是风寒湿邪共同作用所致。早期RA多表现为双手小关节酸痛、麻木挛急，烦躁易怒，女性月经紊乱、纳差等，其主要发病基础为肝脾失调，肝主疏泄，条畅气机，脾主运化，散布水谷精微，因此在治疗中应以舒肝健脾、祛风除湿、消肿止痛为主治[5]。和痹方当归、白术养血活血、舒肝健脾；苍术、白芍燥湿健脾、柔肝除痹；川芎散肝活血行气；青风藤、肿节风活血通络、祛风除湿，消肿止痛；防风散肝舒脾，祛风解表；甘草养阴除痹、缓急止痛，调和诸药。诸药联用共奏健脾除湿、舒肝补肝祛风止痛之功效，在常规治疗的基础上应用可协同行的遏制早期RA进一步发展[6]。

本研究结果表明，研究组治疗总有效率为93.62%（44/47），高于对照组的77.08%（37/47），组间比较差异显著（χ2=6.583，P＜0.05），治疗后，研究组的RF、ESR及CRP显著低于对照组（P＜0.05），治疗期间两组均未出现明显的不良反应。综上所述，和痹方辅助治疗可有效改善患者的症状体征及各实验室指标，疗效安全显著，值得在早期类风湿性关节炎的治疗中应用推广。