金芪降糖胶囊对于2型糖尿病尿微量白蛋白排泄率的作用

马晓杰 陈新谱

[摘要] 目的 金芪降糖胶囊对于2型糖尿病尿微量白蛋白排泄率（UAER）的影响。方法 选择2017年6月—2018年6月于该院接受治疗的2型糖尿病并早期肾病患者110例，以随机数表法进行分组，分为对照组与研究组各55例。对照组使用二甲双胍片治疗，研究组在此基础上应用金芪降糖胶囊治疗。评价两组患者的临床疗效、治疗前后24 h UAER的变化，以及药物不良反应。结果 两组临床治疗的总有效率比较中，研究组96.36%高于对照组81.82%（P<0.05）。治疗后研究组24 hUAER水平低于对照组（P<0.05）。两组治疗期间均未见明显的药物不良反应。结论 金芪降糖胶囊在2型糖尿病肾病患者中具有显著的应用效果，可以有效改善UAER，且安全性较佳，适于临床推广。

[关键词] 金芪降糖胶囊;2型糖尿病;尿微量白蛋白;排泄率

[中图分类号] R285          [文献标识码] A          [文章编号] 1672-4062（2019）06（b）-0178-02

糖尿病肾病属于2型糖尿病患者最主要的合并症之一，现已仅次于肾小球肾炎，成为终末期肾病的第二位原因。由于糖尿病肾病存在复杂的代谢紊乱机制，一旦疾病发展至终末期，治疗起来较其他肾脏疾病更为棘手[1]。因此，及时防治2型糖尿病肾病对延缓疾病进程具有积极的作用[2]。金芪降糖胶囊是一种治疗轻中型非胰岛依赖型糖尿病的中成药物，具有清热益气的功效。2017年6月—2018年6月该院对55例2型糖尿病并早期肾病患者应用了金芪降糖胶囊治疗，收效显著，进一步降低了微量白蛋白排泄率（UAER），现报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

选择于该院接受治疗的2型糖尿病并早期肾病患者110例。纳入标准：符合1999年世界卫生组织（WHO）制订的相关标准;糖尿病肾病分期为Ⅱ～Ⅲ期;持续3次检测24 h UAER均在30～300 μg/d或20～200 μg/min。排除標准：合并急性或慢性肾炎、泌尿系统感染、肾病综合征、原发性高血压、肾动脉狭窄、肾小球肾病或心力衰竭等其他诱发蛋白尿的疾病，以及剧烈运动、肾毒性药物或发热等因素所致的蛋白尿症状;酮症酸中毒、肝功能异常、免疫系统疾病、凝血障碍、恶性肿瘤;有精神疾病史;妊娠期与哺乳期疾病。110例患者以随机数表法进行分组，分为对照组与研究组各55例。对照组：男性32例，女性23例;年龄45～69岁，平均年龄（60.5±4.8）岁;糖尿病病程为5～15年，平均病程（9.2±2.5）年;糖尿病肾病分期为Ⅱ期35例，Ⅲ期20例。研究组：男性33例，女性22例;年龄45～69岁，平均年龄（60.6±4.5）岁;糖尿病病程为5～15年，平均病程（9.5±2.3）年;糖尿病肾病分期为Ⅱ期34例，Ⅲ期21例。在性别、年龄、糖尿病病程、糖尿病肾病分期对比中，差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2  方法

两组均积极控制饮食、合理运动，对照组使用二甲双胍片（国药准字H20023370）治疗，餐前30 min口服，0.25～0.5 g/次，3次/d。研究组在此基础上应用金芪降糖胶囊（国药准字Z19980093），餐前30 min口服，6～8粒/次，3次/d。两组均持续治疗2个月。

1.3  观察指标

①评价两组患者的临床疗效[3]，其中临床症状（浮肿、泡沫尿、疲乏）与肾性贫血完全消失，24 h UAER改善超过50%为显效;临床症状与肾性贫血明显改善，24 h UAER改善在30%～50%之间为有效;以上情况均未达到为无效。显效率与有效率之和计为总有效率。②评价两组治疗前后24 h UAER的变化。检测方法：留取患者夜间8 h的尿液，混匀后离心，取上清液以全自动生化分析仪（型号：日立7600）进行检测，试剂盒由上海罗氏公司生产，具体操作严格按照试剂说明书执行。③观察两组治疗期间的不良反应。

1.4  统计方法

通过SPSS 20.0统计学软件对研究中涉及的数据进行统计学处理，其中计量资料表述为（x±s），结果行t检验;计数资料以例数（n）与百分率（%）表示，结果行χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组临床疗效对比

两组临床治疗的总有效率比较中，研究组96.36%高于对照组81.82%（P<0.05）。见表1。

2.2  两组治疗前后24 hUAER的变化

研究组治疗前24 hUAER为（66.8±5.6）μg/min，治疗后为（43.5±8.5）μg/min。对照组治疗前24 hUAER为（66.5±4.8）μg/min，治疗后为（56.8±7.6）μg/min。治疗前两组24 hUAER水平对比差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后研究组24 hUAER水平低于对照组（P<0.05）。

2.3  两组治疗的不良反应

两组治疗期间均未见明显的药物不良反应。

3  讨论

2型糖尿病患者若持续出现微量白蛋白尿（24 hUAER水平在30～300 μg/d或20～200 μg/min）则说明已进入早期肾病阶段[4]。目前，临床对于2型糖尿病肾病的发病机制尚未明确，普遍认为与蛋白激酶C活化、血流变学、生化代谢紊乱、氧化应激、细胞因子分泌异常、肾小球高滤过、炎性反应机制、遗传易感性等因素有关[5]。传统降糖药物具有降血糖、降低血小板过高聚集与黏附、提高血纤维蛋白溶解活性等作用，在延缓或改善糖尿病血管并发症方面的效果是肯定的，但却无明确的保护肾功能、降低尿蛋白的功效[6]。因此，探寻一种可靠且安全的药物降低UAER，抑制2型糖尿病并早期肾病疾病进展十分必要。

中医认为，2型糖尿病肾病属于“消渴伴尿浊、水肿”的范畴，其病机在于气化不利、三焦雍滞、湿浊痰淤，应以补泻并重、攻补兼施之法施治[7]。金芪降糖胶囊的组方始见于《千金方》内的“千金黄连丸”，药物由黄芪、黄连、金银花组成，适用于消渴症的气虚内热之证.其中黄芪补肺胃之气、清热解毒，使脾胃健运;黄连通腑泻浊，利水消肿;金银花助气血、补脾益气、化水湿。现代药理研究发现，金芪降糖胶囊能够调节糖耐量与肾脏血流循环，促使肝糖原生成，抑制尿蛋白排泄，继而阻断疾病进展。此外，还有部分研究发现，金芪降糖胶囊中黄芪多糖除了调节脏腑活动功能，还可以对抗氧自由基，保护内皮细胞与胰岛细胞[8]。该文研究结果显示，两组临床治疗的总有效率比较中，研究组96.36%高于对照组81.82%（P<0.05），且治疗后研究组24 hUAER水平低于对照组（P<0.05）。可见，金芪降糖胶囊可以有效改善患者的临床症状，降低UAER，提高临床治疗效果。从安全性来看，两组治疗期间均未见明显的药物不良反应。结果说明金芪降糖胶囊具有理想的药物安全性[9-10]。

综上所述，金芪降糖胶囊在2型糖尿病肾病患者中具有显著的应用效果，安全性佳，适于临床推广。

[参考文献]

[1]  刘仲丽.中药治疗糖尿病患者并发症的临床体会[J].糖尿病新世界，2018，21（15）：188-189.

[2]  朱颖玲，王毅.中医辨证分型治疗Ⅳ期糖尿病肾病的疗效观察[J].中国现代医生，2016，54（35）：124-126.

[3]  董玉香.中医药治疗2型糖尿病的临床研究进展[J].内蒙古中医药，2016，35（13）：148-150.

[4]  呼双琴，白小岗，李霞，等.西格列汀对2型糖尿病患者微量白蛋白尿影响的研究[J].现代生物医学进展，2016，16（27）：5324-5326，5352.

[5]  王淑斌，陈子杰，程玉娟，等.中医药治疗2型糖尿病知识图谱分析[J].中华中医药学刊，2016，34（9）：2082-2087.

[6]  林升毅.2型糖尿病肾病微量白蛋白尿的中药治疗效果觀察[J].糖尿病新世界，2016，19（17）：57-58.

[7]  张怀民，傅秀慧，郑海洲.中药活性成分治疗2型糖尿病及其并发症作用机制的研究进展[J].中国药房，2016，27（22）：3151-3153.

[8]  王海焱，刘铜华，秦灵灵，等.中医药治疗2型糖尿病研究进展[J].辽宁中医药大学学报，2016，18（4）：132-134.

[9]  谷长秀，侯文.中药治疗糖尿病患者并发症的临床体会[J].糖尿病新世界，2016，19（4）：140-141.

[10]  白蓉蓉，李志军.金芪降糖片联合替米沙坦治疗早期糖尿病肾病的疗效观察[J].现代药物与临床，2015，30（11）：1382-1385.

（收稿日期：2019-03-21）