丁苯酞注射液治疗进展性脑卒中的疗效及安全性研究

武瑞云

山东大学齐鲁医院平邑分院神经内科一区，山东临沂 273300

进展性脑卒中是指在发病6 h～1周内，虽经常规医疗，因脑缺血的进展或组织坏死加重而出现神经功能恶化的一类脑梗死[1-2]。目前，该病没有确切的治疗方法[3]。丁苯酞是人工合成的一种化学物质，可以促进神经功能的恢复及改善预后[4]。该文通过对该院2015年1月—2018年12月选取的200例进展性脑卒中患者采用丁苯酞注射液进行治疗，旨在探讨其临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取进展性脑卒中患者200例，实施“随机抽签”方式分组，分为观察组与对照组，各100例。该研究是通过医院医学伦理委员会审核批准及患者家属签字同意。对照组：男∶女=58∶42，年龄 44～88（63.29±5.60）岁，其 60 例合并高血压、30例合并糖尿病、10例合并冠心病；观察组：男∶女=60∶40，年龄 45～87（64.40±4.90）岁，其中 58 例合并高血压、32例合并糖尿病、10例合并冠心病两组资料结果对比，差异无统计学意义（P＞0.05），可进行研究和对比。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准包括：①第一次发病；②符合急性缺血性脑卒中的临床诊断标准[5]；③经CT或MRI检查颅内无出血现象。排除标准包括：①心率过缓、药物过敏者；②合并心肝肾等严重器官功能障碍；③合并精神障碍、严重高血压者。

1.3 治疗方法

1.3.1 常规治疗对照组实施常规对症及支持治疗（阿司匹林 100 mg/d、二磷胆碱 200～1 000 mg/d）。

1.3.2 观察组实施常规+丁苯酞注射液治疗在对照组基础上，给予观察组发病后48 h内丁苯酞注射液（国药准字H20100041，规格为100 mL）静脉滴注治疗，2次/d，100 mL/次，间隔时间应超过6 h，滴注时间应超过50 min，治疗14 d。

1.4 观察指标

NIHSS评分——采用美国国立卫生院神经功能缺损评分（NIHSS）评估两组进展性脑卒中患者治疗前、治疗7 d后、治疗10 d后NIHSS评分变化情况，其中分值为0～4分表示神经功能损伤程度为轻度，分值为5～20分表示神经功能损伤程度为中度，分值＞21分表示神经功能损伤程度为重度。

Barthel指数——采用日常生活能力指数评定量表（Barthel）评估两组进展性脑卒中患者治疗前、治疗7 d后、治疗10 d后Barthel指数评估情况，满分100分，表示生活自理能力强。其中0～20分为极严重功能缺陷，生活完全需要依赖；25～45分为严重功能缺陷，生活需要很大帮助；50～70分为中度功能缺陷，生活需要帮助；75～95分为轻度功能缺陷，生活基本自理。

临床疗效——痊愈：NIHSS评分比治疗前减少91%～100%，Barthel指数为75～95分；显效：NIHSS评分比治疗前减少 46%～90%，Barthel指数为 50～70分； 有效：NIHSS评分比治疗前减少18%～45%，Barthel指数为 25～45分；无效：NIHSS评分比治疗前减少17%，Barthel指数为0～20分，甚至病情恶化。

不良反应发生率——记录两组进展性脑卒中患者治疗期间发生的不良反应情况，包括皮疹、胸闷、氨酸氨基转移酶水平上升等不良反应。

1.5 统计方法

采用SPSS 22.0统计学软件处理数据，计量资料采用（±s）表示，组间差异比较进行t检验；计数资料采用百分比（%）表示，组间差异比较进行χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 对比两组进展性脑卒中患者NIHSS评分指标

治疗前，两组进展性脑卒中患者NIHSS评分差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗 7、10 d 后，两组进展性脑卒中患者NIHSS评分均有所下降，观察组显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

表1 两组进展性脑卒中患者NIHSS评分指标对比[（±s），分]

表1 两组进展性脑卒中患者NIHSS评分指标对比[（±s），分]

组别 治疗前 治疗7 d后 治疗1 0 d后观察组（n=1 0 0）对照组（n=1 0 0）t值P值9.5 0±3.9 0 9.4 5±4.1 2 0.0 8 9 0.5 7 9 7.6 6±3.5 5 8.7 0±3.1 4 2.1 9 4 0.0 2 9 5.3 8±2.8 8 6.7 2±3.4 4 2.9 8 7 0.0 0 3

2.2 对比两组进展性脑卒中患者Barthel指数评估情况

治疗前，两组进展性脑卒中患者生活均不能自理，Barthel指数差异无统计学意义 （P＞0.05）； 治疗7 d、10 d后，两组进展性脑卒中患者Barthel指数均有所提高，观察组显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表2 两组进展性脑卒中患者Barthel指数评估情况对比[（±s），分]

表2 两组进展性脑卒中患者Barthel指数评估情况对比[（±s），分]

组别 治疗前 治疗7 d后 治疗1 0 d后观察组（n=1 0 0）对照组（n=1 0 0）t值P值3 1.5 5±1 0.2 8 3 0.8 8±1 1.0 2 0.4 4 5 0.6 5 7 5 0.7 5±2 3.3 2 3 5.0 2±2 2.8 8 4.8 1 5 0.0 0 0 6 1.7 8±2 9.4 8 4 5.3 4±3 1.2 8 3.8 2 5 0.0 0 0

2.3 对比两组进展性脑卒中患者临床疗效指标

观察组治疗后临床总有效率为88.00%(88/100），高于对照组的 68.00%(68/100)，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

表3 两组进展性脑卒中患者临床疗效指标对比

2.4 对比两组进展性脑卒中患者不良反应发生率指标

治疗期间，观察组发生2例皮疹、2例胸闷、2例氨酸氨基转移酶水平上升，不良反应发生率为6.00%（6/100）；对照组发生4例皮疹、4例氨酸氨基转移酶水平上升，不良反应发生率为 8.00%（8/100）（χ2=0.307，P=0.579）。

3 讨论

缺血性脑卒中病因较为复杂，主要由多种因素导致，颅内血管性病变造成大脑缺血缺氧，引起脑组织局部坏死，最终导致神经功能缺损病变[6]。进展性脑卒中发病时间主要集中在脑卒中后48～72 h内，临床症状不够明显，经CT或MRI检查颅内无出血，但神经功能缺损情况明显[7]。当前，我国对进展性脑卒中的治疗方式尚无统一定论，仍需临床工作者进一步探索。由于进展性脑卒中发病机制复杂，是由多种机制共同作用的结果，神经功能受损与动脉狭窄、血压不稳等因素有关，最佳的治疗方式就是恢复缺血区域的血液流通[8]。

丁苯酞属于国产一类新药，对于治疗脑卒中具有良好的临床效果，能够改善脑循环，保护脑细胞。同时结合脑卒中的发病部位、病灶大小及有无高血压和高血脂的情况，服用阿司匹林抗小板聚集、阿托伐他汀钙降脂稳定斑块，都是有很好的作用，联合治疗可以大大提升临床疗效[9]。在该次研究中，观察组治疗后NIHSS评分低于对照组，Barthel指数高于对照组，临床总有效率（88.00%）高于对照组（68.00%），差异无统计学意义（P＞0.05）；峡谷组不良反应发生率差异无统计学意义（P＞0.05）。这是因为丁苯酞可以缩小脑梗塞范围，减轻脑部水肿，改善局部微循环及脑能量代谢，抑制神经细胞萎缩，达到抗脑缺血的作用，进而改善患者的神经功能。这也与齐善良学者[10]研究的结果一致，丁苯酞注射液治疗后的观察组临床总有效率（94.87%）高于常规治疗的对照组（79.49%），差异有统计学意义（P<0.05）。再次证实进展性脑卒中患者采用丁苯酞注射液治疗后，其神经功能缺损程度得到显著改善，临床效果大大提升。

综上所述，丁苯酞注射液治疗进展性脑卒中的疗效及安全性良好，值得临床大力推广。