妇科千金胶囊联合地屈孕酮片对功能性子宫出血患者血清免疫球蛋白IgM、IgA、血清IL-2的作用研究

雷 虹 王艳辉 苏宏泉

（1 内蒙古自治区人民医院药学处，内蒙古 呼和浩特 010017；2 内蒙古自治区人民医院中医科，内蒙古 呼和浩特 010017）

功能性子宫出血（functional uterrine bleeding） 主要是由于下丘脑-垂体-卵巢轴异常调节引起的神经内分泌异常而引发的非器质性病变［1］。该疾病在临床上发病率约10%，根据患者有无排卵出现可将其进行分类。孕激素是治疗功能性子宫出血最常用的药物，可以调节子宫出血量；妇科千金胶囊是一种中成药，可以缓解炎症渗出［2］。本文主要研究妇科千金胶囊和孕激素联合治疗的实际效果，现将试验结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年1月—2018年12月本院收治的功能性子宫出血患者70例，根据入院先后顺序将其分为对照组和观察组，每组35例。对照组年龄22～34岁，平均年龄 25.4岁，BMI（24.1±3.8） kg/m2。观察组年龄23～32 岁，平均年龄 25.3 岁；BMI（24.0±3.7） kg/m2。2 组患者一般资料差异无统计学意义（P＞0.05），可进行对比。1.2诊断标准 入选患者均符合《妇产科学》中关于功能性子宫出血的临床诊断标准的要求［2］，同时辅助B超检查以确认。

1.3 纳入标准 （1）所有患者均符合功能性子宫出血诊断标准［3］；（2） 年龄＞18岁；（3） 所有患者均知晓本项研究，并在知情同意书上签字；（4）该试验经医院伦理委员会批准。

表1 2组功能性子宫出血患者近3个月血清免疫球蛋白IgM、IgA和血清IL-2水平比较 （，μg/L）

表1 2组功能性子宫出血患者近3个月血清免疫球蛋白IgM、IgA和血清IL-2水平比较 （，μg/L）

组别 例数对照组 35 3.8±1.5 3.5±1.2 2.7±0.6 1.8±0.4 4.9±1.5 4.2±1.4 3.5±1.2 2.7±0.9 43.5±8.8 36.8±5.9 27.7±4.3 16.6±2.9 IgM治疗前 1个月 2个月 3个月IgA治疗前 1个月 2个月 3个月IL-2治疗前 1个月 2个月 3个月观察组 35 3.7±1.4 2.8±0.7 2.0±0.3 1.1±0.2 4.8±1.6 3.5±1.0 2.7±0.9 1.8±0.6 43.7±8.4 29.6±4.6 19.2±3.5 10.5±2.2 t值 0.288 2.981 6.173 9.260 0.270 2.407 3.155 4.922 0.097 5.694 9.070 9.914 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

1.4 排除标准 （1） 甲状腺功能异常；（2） 乳腺癌家族史［4］；（3） 合并其他慢性疾病；（4） 精神障碍。

1.5 治疗方法 对所有患者进行查体，并进行常规检验。对照组给予患者地屈孕酮片（Abbott Healthcare products B.V，10 mg/片，批号：356375，进口药品注册证号：H20170221），每天10 mg，1 d 1次。持续治疗1个月。观察组在上述服药前提下，给予患者妇科千金胶囊（株洲千金药业股份有限公司，0.4 g/粒，批号：20161034，国药准字Z20020024），1次2粒，3次/d。持续治疗1个月。

1.6 观察指标 比较2组患者近3个月血清免疫球蛋白IgM、IgA、血清IL-2水平和总有效率。

1.7 疗效评定标准 显效：患者临床症状完全消失，各项生理指标恢复正常。有效：患者临床症状明显改善，各项生理指标出现好转。无效：患者临床症状无明显变化，各项生理指标未发生好转。总有效率=显效率+有效率［5］。

1.8 统计学方法 使用SPSS 22.0统计软件对试验结果进行分析，计数资料用百分比表示，使用х2检验；计量资料采用（）表示，并用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组功能性子宫出血患者治疗前后血清免疫球蛋白IgM、IgA和血清IL-2水平比较 治疗前，2组患者血清免疫球蛋白IgM、IgA和血清IL-2水平差异无统计学意义，P＞0.05；近3月，观察组血清免疫球蛋白IgM、IgA和血清IL-2水平明显低于对照组，P＜0.05，见表1。

2.2 2组功能性子宫出血患者总有效率比较 观察组和对照组总有效率依次为94.29%和74.29%，观察组明显高于对照组，P＜0.05，见表2。

表2 2组功能性子宫出血患者总有效率比较 [例(%)]

3 讨论

在一般情况下，女性机体出现精神过度紧张、恐惧、忧伤、环境和气候的骤变等诸多影响时，均会造成下丘脑-垂体-卵巢轴调节出现异常，导致卵巢功能失调，从而引起月经周期紊乱。期间，如果女性出现营养不良、贫血及代射紊乱也可影响激素的合成、转运和对靶器官的效应，还可能导致月经失调［6］。中西医对功能性子宫出血的研究均较为完善，西医一般通过药物治疗和刮宫的方式来阻止子宫继续出血，其中药物治疗较为常见，而且较为简单，激素类药物是常用药物，既可以达到快速止血目的，还能调节女性激素平衡；中医需要结合临床辨证，根据月经血的颜色、量、质变化以及全身证候辨明寒、热、虚、实。治疗应根据病情的缓急轻重、出血的久暂，采用“急则治其标，缓则治其本”的原则，灵活运用塞流、澄源、复旧三法。除了药物治疗外，患者要注意饮食和休息，根据寒热虚实，做到虚者补，实者泄；此外，如果药物疗效均不佳，且患者对生育无任何需求，可考虑进行手术［7］。

功能性子宫出血会造成子宫损伤，导致免疫系统被激活，进而出现大量活化淋巴细胞，诱发炎症出现。据相关文献资料研究显示［8］，功能性子宫出血主要是子宫内膜出血，主要是人体雌激素水平过高，对子宫内膜造成长时间刺激，而孕激素拮抗能力不足所导致。因此，临床上治疗原则是补充孕激素，通过口服孕激素可有效拮抗雌激素，改善子宫内膜情况，减少对子宫内膜的刺激。但随着孕激素的单独使用，发现存在一定不良反应，而且孕激素在人体内半衰期较短，很难长时间保持较高血药浓度，导致整体治疗效果一般；妇科千金胶囊是一种中成药，具有清热除湿，活血化瘀功效，可以促进人体内瘀血排出，加强女性免疫力。而且随着研究深入发现，免疫球蛋白在功能性子宫出血中意义重大，IgA和IgM的水平与功能性子宫出血的病情严重程度存在联系，而且患者体内还会出现炎症因子，导致子宫受损，通过2种药物联合治疗，可以改善子宫内部环境。本文研究表明：治疗前，2组患者血清免疫球蛋白IgM、IgA和血清IL-2水平差异无统计学意义，P＞0.05；近3月，观察组血清免疫球蛋白IgM、IgA和血清IL-2水平明显低于对照组，P＜0.05，妇科千金胶囊和地屈孕酮片联合治疗可以调节人体免疫功能，抑制炎症因子活化，调节出血量，并修复机体受损免疫功能。观察组和对照组总有效率依次为94.29%和74.29%，观察组明显高于对照组，P＜0.05，妇科千金胶囊和地屈孕酮片联合治疗能够修复受损子宫内膜，减少出血，并降低各项异常指标，达到治疗目的。与研究结果相符。

综上所述，对功能性子宫出血患者使用妇科千金胶囊和地屈孕酮片联合治疗能快速降低IgM、IgA和IL-2水平，治疗效果显著，可在临床上进行推广使用。