补肾壮筋汤治疗骨质疏松性桡骨远端闭合性骨折的临床疗效观察

袁韩涛， 徐顺， 唐德志

（1.上海中医药大学附属第七人民医院，上海 200137；2.上海中医药大学附属龙华医院，上海 200032）

骨质疏松性桡骨远端骨折多见于老年人，女性多于男性，多由于老年患者跌倒时反应性保护手掌撑地时经常发生的骨折[1]，临床上表现为腕部疼痛，手和前臂可见明显肿胀和瘀血，严重影响患者生活质量。此类骨折的治疗方法分为保守治疗和手术治疗。保守治疗包括手法复位、夹板或石膏固定、抗骨质疏松药物治疗等，手术治疗即为切开复位内固定术治疗。目前临床上越来越多的医生倾向于手术治疗[2]，临床实践表明，仅通过手术治疗并不能缩短骨折愈合的时间，同时给患者带来了更为沉重的经济负担，故寻找一种安全、简单、疗效佳、经济负担小的治疗方法显得尤为重要。补肾壮筋汤来源于清代钱秀昌的《伤科补要》，是治疗骨伤科的经典方剂。既往研究[3-4]表明，补肾壮筋汤具有促进骨折愈合，增加骨密度含量，缩短骨折愈合时间的作用。因此，本研究运用补肾壮筋汤治疗骨质疏松性桡骨远端闭合性骨折，旨在探索补肾壮筋汤治疗此类骨折的临床疗效及其可能的愈合机制，现将研究结果报道如下。

1 对象与方法

1.1研究对象及分组选取2015年6月～2017年6月在上海中医药大学附属第七人民医院门诊或住院就诊的明确诊断为老年骨质疏松性桡骨远端闭合性Colles骨折的患者，共60例。采用随机数字表法将患者随机分为治疗组和对照组，每组各30例。本研究经上海中医药大学附属第七人民医院医学伦理委员会审理通过，并已详细告知患者该治疗方案及目的，患者同意配合并签署知情同意书。

1.2诊断标准（1）西医诊断标准：参照世界卫生组织（WHO）的相关标准[5]及《实用骨科学》（2016年版）[6]制定骨质疏松性桡骨远端闭合性Colles骨折的诊断标准。①骨密度降低（T值≤-2.5）；②明显的腕部外伤史；③多见于中老年人，女性多于男性；④腕部疼痛、肿胀和皮下瘀斑，腕部功能明显受限，骨折远端可见“餐叉状”畸形，临床检查桡骨远端有压痛，可触及移位的骨折端及摩擦感；⑤X线片可明确骨折类型及移位程度。（2）中医辨证标准：参照《中医病证诊断疗效标准》[7]，中医证型为肝肾亏虚证，症见：腰膝酸软、齿松发脱、目干目涩、耳鸣耳聋、易疲劳、舌红且有瘀点瘀斑、舌苔少薄黄、脉沉细涩等。

1.3纳入标准①年龄55～78岁；②符合上述骨质疏松性桡骨远端闭合性Colles骨折诊断标准；③中医证型为肝肾亏虚证；④为2周内就诊的新鲜骨折，而且不合并血管、神经、肌腱等其他部位的损伤；⑤患侧左右侧不限，但应为闭合性Colles骨折；⑥本人同意配合本试验方案的要求进行治疗并签署知情同意书的患者。

1.4排除标准①不符合纳入标准的患者；②Colles陈旧性骨折及Smith骨折患者；③过敏体质或内服中药过敏的患者；④合并严重内科疾病如糖尿病、血液病等的患者；⑤未能配合本试验要求的患者；⑥未成功复位的骨折患者。

1.5治疗方法

1.5.1 手法复位及小夹板固定 所有符合上述诊断标准的骨折患者，均由同一位经验丰富的副主任医师及以上职称的医师执行手法复位，且复位成功后，均采用小夹板进行良好固定。复位标准[8]：掌倾角减少≤9°，尺偏角减少≤3°，桡骨短缩≤2 mm，关节内骨折移位≤2 mm。复位及固定后，即可指导患者进行手指屈伸、握拳等功能锻炼，以利于静脉回流，减轻水肿；并请专业的骨伤康复医师进行具体的功能锻炼指导。

1.5.2 治疗组 给予清代钱秀昌的《伤科补要》中的经典方剂补肾壮筋汤治疗。方剂组成：熟地黄12 g，当归12 g，牛膝10 g，山萸肉12 g，茯苓12 g，续断12 g，杜仲10 g，白芍10 g，青皮5 g，五加皮10 g。以上中药均由上海中医药大学附属第七人民医院中药房提供，并统一由医院制剂科负责代煎（代煎要求：每剂中药浓煎成300 mL并分装为2袋，每袋150 mL），每天1剂，分早晚2次于饭后0.5 h温服，疗程为4周。

1.5.3 对照组 除不内服中药外，其余治疗与治疗组相同，疗程为4周。

1.6观察指标及评价方法

1.6.1 视觉模拟评分法（VAS）评价疼痛改善情况[9]采用VAS评分对2组患者治疗前和治疗后8周骨骼疼痛感进行评价。0分：无痛；≤3分：能忍受的轻微疼痛；4～6分：感觉疼痛并影响睡眠，但尚能忍受；7～10分：强烈疼痛，疼痛难忍，影响食欲和睡眠。

1.6.2 X线评分评价骨折愈合情况 治疗后4周和8周，均统一安排2组患者拍X线正、侧位片进行骨折愈合评分，评分标准参考文献[10]。0分：骨折断端清晰，无骨痂形成；1分：骨折断端趋向模糊，骨膜轻度反应，但无骨痂形成；2分：骨折断端边缘模糊，骨膜反应浅淡，骨痂量少，边缘不整齐；3分：骨折断端边缘几乎消失，骨膜反应较深，骨痂增多，密度增大，但尚未填满缺损；4分：骨折断端边缘线完全消失，骨膜反应密度接近骨影，骨痂缺损填满，与骨皮质密度一样，并连接良好。复查患侧腕关节X线片，进行统一评分后，确定骨折愈合时间。

1.6.3 评价腕关节功能活动 骨折愈合后，采用Gartland-Werley、PRWE评分标准对腕关节功能进行评价[11]，主要从腕关节活动度、活动范围等进行综合评价。Gartland-Werley评价标准：优：0～2分；良：3～8分；一般：9～20分；差：≥21分。PRWE评分中有10个项目与腕关节活动相关，能反映患者在生活自理能力、家庭劳作情况、工作和娱乐活动的困难情况，每一项10分，总分为100分，分值越高，表示腕部功能障碍越大。

1.7统计方法采用SPSS 19.0统计软件进行数据的统计分析，计量资料以均数±标准差(-x±s)表示，同组治疗前后比较采用配对样本t检验，组间比较采用独立样本t检验，以P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者基线资料比较治疗组30例患者中，男12例，女18例；年龄59～75岁，平均（64.21±3.26）岁；其中左侧骨折11例，右侧骨折19例；骨折AO分型：A型17例，B型11例，C型2例。对照组30例患者中，男10例，女20例；年龄58～77岁，平均（65.37±3.56）岁；其中左侧骨折13例，右侧骨折17例；骨折AO分型：A型16例，B型12例，C型2例。2组患者的性别、年龄、骨折部位及骨折类型等基线资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2.2 2组患者治疗前后VAS评分比较表1结果显示：治疗前，2组患者的VAS评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后8周，2组患者的VAS评分均较治疗前降低（P＜0.05），且治疗组对VAS评分的降低作用优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1 2组患者治疗前后VAS评分比较Table 1 Comparison of VAS pain scores in the two groups before and after treatment （-x±s，s/分）

2.3 2组患者治疗后X线评分比较表2结果显示：治疗后4周，2组患者的X线评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后8周，2组患者的X线评分均较治疗后4周提高（P＜0.01），且治疗组对X线评分的提高作用优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.4 2组患者腕关节功能评分及骨折愈合时间比较表3结果显示：治疗后8周，治疗组的腕关节功能Gartland-Werley评分和PRWE评分较对照组明显改善，骨折愈合时间较对照组明显缩短，差异均有统计学意义（P＜0.05），表明补肾壮筋汤有助于缩短患者的骨折愈合时间，改善患者的腕关节功能活动，提高患者的生活质量。

表2 2组患者治疗后X线评分比较Table 2 Comparison of X-ray image scores in the two groups after treatment （-x±s，s/分）

表3 2组患者腕关节功能评分及骨折愈合时间比较Table 3 Comparison of wrist joint function scores and fracture healing time in the two groups (-x±s)

3 讨论

本试验主要研究的是由于骨质疏松引起的桡骨远端骨折，而桡骨远端骨折中的Colles骨折是临床上较常见的骨折之一，医学界对其治疗一直存有不同的见解。传统治疗一般采取闭合复位和小夹板固定等的处理方式，但因治疗骨折类型较单一，因此，有部分患者可能会遗留下腕关节的功能障碍[12]。而西医的手术治疗往往也只是为骨折的愈合提供较为满意的、相对稳定的复位，并不能起到促进骨折愈合的作用[13]。因此，如何更好地治疗骨质疏松性桡骨远端骨折也就是本研究所要探讨的内容。

本研究结果显示，治疗后8周，2组患者的VAS评分均较治疗前降低（P＜0.05），且治疗组对VAS评分的降低作用优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。数据表明，采用补肾壮筋汤能够明显减轻桡骨远端闭合性骨折患者的临床疼痛症状。根据X线评价骨折愈合程度结果发现，治疗后8周，2组患者的X线评分均较治疗后4周提高（P＜0.01），且治疗组对X线评分的提高作用优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。另外，研究结果还显示，治疗后8周，治疗组的腕关节功能Gartland-Werley评分和PRWE评分较对照组明显改善，骨折愈合时间较对照组明显缩短，差异均有统计学意义（P＜0.05），表明补肾壮筋汤有助于促进骨折愈合，缩短骨折愈合时间，改善患者的腕关节功能活动，提高患者的生活质量。

祖国医学认为，“肾主骨生髓”，其本在肾，《素问·逆调论》曰：“肾不生，则髓不能满”；《素问·上古天真论》曰：“丈夫……六八阳气衰竭于上，面焦，发须白，七八肝气衰，筋不能动，天癸竭，精少，肾脏衰，形体皆极。”可见老年桡骨远端骨折的中医辨证以肝肾亏虚为主，治疗当以补益肝肾、强壮筋骨为法，因此，采用清代钱秀昌《伤科补要》中的经典方剂补肾壮筋汤治疗此类骨折，往往可取得满意的疗效。方中熟地黄、山萸肉滋补肝肾、填精益髓；杜仲、续断补肝肾、强筋骨；牛膝活血通经、补肝肾、强筋骨；当归、白芍补血活血；青皮理气，五加皮、茯苓燥湿健脾；诸药合用，共奏补益肝肾、强筋壮骨、活血通络之良效。

综上所述，采用补肾壮筋汤治疗骨质疏松性桡骨远端闭合性Colles骨折（肝肾亏虚证）患者，具有较好疗效，可有助于减轻患者临床疼痛症状，促进骨质疏松性桡骨远端闭合性Colles骨折的愈合，缩短骨折愈合时间，改善腕关节的功能活动，提高患者的生活质量，值得在临床上推广应用。