重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶辅助治疗湿疹的临床效果

米宁 邓微

[摘要]目的 研究重组牛碱性成纤维细胞生长因子（rb-bFGF）凝胶辅助治疗湿疹的临床效果。方法 选取2017年3月～2018年9月我院治疗的76例湿疹患儿作为研究对象，根据随机数字表法分为对照组和研究组，每组各38例。对照组单纯应用硼酸氧化锌冰片软膏治疗，研究组在此基础上加用重组rb-bFGF凝胶辅助治疗，比较两组的起效时间、治愈时间、治疗效果、病情评估积分。结果 治疗前两组的病情评估积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;研究组在治疗2、4周后病情评估积分低于对照组，两组治疗2、4周后的病情评估积分低于治疗前（P<0.05）。研究组起效时间、症状消失时间与治愈时间均短于对照组（P<0.05），研究组治疗总有效率为94.74%，高于对照组的78.95%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 湿疹患儿应用重组rb-bFGF凝胶辅助治疗有协同作用，具有起效快，临床效果显著，值得推广应用。

[关键词]湿疹;重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶;硼酸氧化锌冰片软膏

[中图分类号] R758.23          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-4721（2019）6（c）-0093-03

[Abstract] Objective To study the clinical effect of recombinant bovine basic fibroblast growth factor gel in aid therapy of eczema. Methods A total of 76 eczema children treated from March 2017 to September 2018 in our hospital were selected. Patients were divided into the control group and the research group according to random number table method， 38 cases in each group. The control group just took compound boric acid and zinc oxide ointment; on the basis of the former， the research group took recombinant bovine basic fibroblast growth factor gel. The onset time， cured time， therapeutic effect and disease assessment scores were compared between two groups. Results Before treatment， the disease assessment scores between groups were not significantly different （P>0.05）; after 2 and 4 w of treatment， related scores in the research group were lower than those of control group; after 2 and 4 w of treatment， related scores for two groups were lower than that of before treatment （P<0.05）. The onset time， symptom relief time and cured time in the research group was shorter than those of control group; the total effective rate in the research group （94.74%） was significantly higher than that of control group （78.95%）， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion The recombinant bovine basic fibroblast growth factor gel produces a synergistic effect in eczema children， can shorten the onset time and increase the clinical efficacy. It is worthy of clinical promotion and application.

[Key words] Eczema; Recombinant bovine basic fibroblast growth factor gel; Compound boric acid and zinc oxide ointment

濕疹属于变态反应性皮肤病，是儿童常见皮肤病，也常见新生儿中，一般出现在患儿的四肢、头、皮肤褶皱处，可累及全身，随年龄的增加逐渐减少[1]。目前关于该疾病的病因较为复杂，有先天因素，也有部分后天的因素，包括消化不良、营养失调等，诱发因素主要为外部刺激[2]。有研究证实，小儿湿疹与遗传因素、环境间存在关联，近年来出现发病率上升的趋势，药物口服治疗较为困难，临床可将治疗重点放在外用药物治疗[3]。既往临床大多使用激素外用治疗，适合神经性皮炎与湿疹等多种皮肤瘙痒，药物抗炎效果较为明显，起效时间短，能达到良好的止痒效果，但激素药物对患儿影响较大，不良反应较多，复发率较高，难以长期使用。本研究将重组牛碱性成纤维细胞生长因子（rb-bFGF）凝胶治疗纳入其中，旨在分析评价临床治疗效果，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选择2017年3月～2018年9月我院治疗的76例湿疹患儿，根据随机数字表法分为对照组和研究组，每组各38例。对照组中，女19例，男19例;年龄0.5～9岁，平均（3.58±1.20）岁;病程1～12个月，平均（6.02±1.25）月。研究组中，女18例，男20例;年龄0.5～9岁，平均（3.43±1.15）岁;病程1～12个月，平均（6.11±1.21）月。两组的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。纳入标准：①均符合《中国临床皮肤病学》中湿疹的诊断标准[4];②近2周未使用激素类药物或抗真菌药物;③未出现心、脑血管等严重疾病患儿;④患儿家属知情同意并自愿参加。本研究经医院医学伦理委员会审核批准。排除标准：①对本研究药物过敏者;②皮损处出现病毒、细菌、真菌感染者;③无法积极按照研究进行治疗者;④治疗期间使用对研究有影响的药物;⑤有先天性难以治愈疾病者。

1.2方法

對照组单纯用硼酸氧化锌冰片软膏（北京双吉制药有限公司，国药准字H11022485）治疗，每日早晚各涂抹1次，治疗时间为4周。研究组在上述基础上加用重组rb-bFGF凝胶（珠海亿胜生物制药有限公司，国药准字S20040001）辅助治疗，先用重组rb-bFGF凝胶涂抹患处，约10～15 min待干后再使用硼酸氧化锌冰片软膏涂抹患处，均早晚各涂抹1次，治疗时间为4周。

1.3观察指标及评价标准

疗效判定标准。包括患儿症状[5]：瘙痒、红斑、丘疹、渗液等，均为0～3分，其中0分为无，3分为重度;症状下降百分比=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。其中<30%为无效，30%～70%为好转，>70%～90%为有效，>90%为显效，总有效率=（显效+有效+好转）例数/总例数×100%。在患儿治疗前、2、4周时进行复查，对患儿症状进行综合评估判定，观察患儿瘙痒、红斑、丘疹、渗液等情况，单个症状评分为0～3分，分别为无、轻、中、重进行评分，总分为12分，计算患儿平均数值，得分越高患儿症状越严重[6]。比较两组治疗的起效时间，治愈时间（不包括治疗无效的患者），治疗效果及病情评估。

1.4统计学方法

使用SPSS 19.0统计软件进行数据处理分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验;计数资料以率表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组起效时间、症状消失时间与治愈时间的比较

研究组起效时间、症状消失时间与治愈时间均短于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.2两组治疗效果的比较

研究组治疗总有效率为94.74%，高于对照组的78.95%，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3两组治疗前后症状评估积分的比较

治疗前两组的病情评估积分比较，差异无统计学意义（P>0.05），两组治疗2、4周后症状评估积分低于治疗前，研究组治疗2、4周后，症状评估积分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

3讨论

湿疹属于皮肤科常见的变态反应性皮肤病，临床病因较复杂，包括内在因素，患儿免疫功能低下或皮肤自身屏障出现障碍，及外在因素相互影响，通过反应机制，使患儿皮肤出现炎症反应，皮肤屏障功能受到破坏，使皮肤结构出现改变[7-8]。湿疹患儿皮肤耐受性较差，皮肤敏感性增高，容易反复发作难以治愈的情况，因此治疗困难[9-10]。由于该疾病多发于小儿中，小儿皮肤发育仍不成熟，不及时治疗会使患儿皮肤色素出现异常，皮肤干燥粗糙等不良反应[11]。

本研究将重组rb-bFGF胶治疗纳入，研究结果显示，治疗前两组症状评估积分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;研究组治疗2、4周后，症状评估积分低于对照组，两组治疗2、4周后，症状评估积分低于治疗前（P<0.05），研究组起效时间、症状消失时间与治愈时间均短于对照组（P<0.05），研究组治疗总有效率为94.74%，高于对照组的78.95%，差异有统计学意义（P<0.05）。重组rb-bFGF属于机体内存在的微量活性蛋白，能广泛存在机体组织中[12]。具有促进细胞分化与增殖的作用，能达到细胞修复的功效，对多个细胞具有修复、营养与再生的作用，能及时调节创口愈合，促进上皮组织新生，达到修复湿疹处皮肤屏障的功效[13]。且药物能促分裂激素样活性，可单独与因子协同，与组织修复细胞向皮疹处聚集，达到良好抗感染的效果，有效减轻局部炎症，增加皮肤耐受性，避免炎症后色素沉着[14-15]。由于湿疹多发于小儿中，整个群体较为特殊，其自我控制能力较差，皮疹大多出现在面部，难以避免患儿出现搔抓的情况，对恢复造成一定难度[16]。本研究用重组rb-bFGF凝胶后，达到修复皮肤屏障结构的效果，并增加皮肤耐受性，降低机体敏感性，从而缓解患儿相关症状，减轻色素沉着、皮肤干燥等不良反应[17-18]。而与硼酸氧化锌冰片软膏联合应用治疗湿疹有协同作用，提高临床治疗效果[19-20]。

综上所述，用重组rb-bFGF凝胶辅助治疗湿疹，具有起效快，临床效果显著，并根据重组rb-bFGF凝胶的作用特点可以推广应用到皮肤屏障功能受损的其他皮肤病作为基础用药及辅助治疗，其临床疗效有待进一步证实，为皮肤科医生临床用药提供选择。由于本样本数量有效，研究时间较短，本研究结果可能出现偏差，后续临床可扩大样本容量，增加随访时间，明确相关治疗效果。

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（收稿日期：2019-02-21  本文编辑：崔建中）