医疗设备质量控制和标准化管理模式

樊佳佳 施海滨 陆海松

摘要：目的：分析通过开展医疗设备质量控制和标准化管理的临床价值。方法：对照组仅采取常规的医疗设备管理，观察组则开展医疗设备的质量控制及标准化管理。结果：观察组的医疗设备故障发生率为4.48%，对照组为17.91%（P<0.05）。结论：医院内通过开展医疗设备的质量控制及标准化管理，有助于降低医疗设备故障发生率。

关键词：医疗设备;标准化管理;质量控制;价值

院内医疗设备是医院当中的重要组成单元，同时医疗设备质量和应用效果也会对院内患者治疗及生命安全产生直接影响，因而做好院内医疗设备科学质量控制及标准化管理至关重要[1]。本文旨在分析对于医疗设备开展质量控制和标准化管理的措施及其应用效果。

1资料及方法

1.1常规资料

抽取院内自2017年1月起，到2018年12月应用的67台相关通用医疗设备作为研究对象，主要有床边监护仪、耳道体温计、呼吸机、微量注射泵、除颤监护仪以及电子血压计和多导心电图机等。根据设备的应用时间分组，即观察组（2018年1月～2018年12月），对照组（2017年1月～2017年12月），两组管理期间的医疗设备均为同一批，且应用情况正常。两组设备型号、购入时间等资料对比无差异（P>0.05）。

1.2方法

对照组仅采取常规的医疗设备管理，即依据院内医疗设备的规章制度及管理流程进行常规维护和管理;观察组则开展医疗设备的质量控制及标准化管理，措施如下：（1）首先，制定完善的医疗设备质量管理目标与管理方针，并以此作为医疗设备管理及质量控制的基础和依据，这也是做好医疗设备科学质量控制以及体系建设的基础和根本。因而需结合院内医疗设备的具体应用情况，以及其他院内情况等制定完善的管理方针，并据此对质量控制的相关内容和方向进行进一步细化来提升总体管理效果;（2）需要对质量控制的组织结构进行持续性优化，在明确医疗设备质量控制，具体方针及目标的基础上还需要配备科学完善的组织机构作为其开展和实施的保障。同时需要对参与医疗设备质量控制的相关工作人员的具体责任及权限进行明确，并对质量控制的具体任务实施科学划分，进而充分发挥好质量控制和标准化管理制度的作用，确保医疗设备质量控制工作能够顺利完成，并达到良好的控制效果;（3）需要对质量控制文件进行继续完善，通常质量控制文件当中主要包含操作标准、质量手册和程序文件等。而质量手册当中又涵盖设备的安装状况、质量巡查情况、设备照片、运行情况、设备保养和人员职责等。而在程序文件当中则需要包含档案文件的管理、计算机安全以及人员培训和投诉等而操作标准，涵盖医疗设备的实际日常工作包括设备检测的细节，校准和步骤等;（4）强化医疗设备的采购及安裝管理，在进行医疗设备的采购工作前，需要开展充分的调查、论证和测评，确保能够明确相关医疗设备的具体应用目的、性价比、性能、售后和技术等。在对医疗设备进行安装时需要充分结合场地和设备需求合理安装，同时严格遵循技术的指导要求进行科学调试，强化技术验收工作来确保医疗设备的质量达标;（5）强化医疗设备日常质量控制及保养和维护，由于医疗设备具有极高的精密性，因此也对操作人员技能水平提出了更高要求。这就需要操作人员全面掌握好相关医疗设备的具体结构、应用环境及原理等，并能够掌握医疗设备在正常运行条件下相关技术参数，同时对于医疗设备开展操作规程检查。技术人员需要定期对设备参数进行全面检查，并加强设备的维护和保养工作，对于潜在的相关问题予以及时处理，以便降低设备安全隐患避免出现医疗事故。

1.3评估标准

对比两组医疗设备应用期间的故障发生率。

1.4统计学方法

研究的相关数据均以软件SPSS17.0进行统计和分析，行χ2检验，P<0.05代表差异之间有统计学意义。

2结果

观察组的医疗设备故障发生率为4.48%，对照组为17.91%（P<0.05）。

3讨论

医疗设备是医院内对患者进行诊断和治疗的重要物质基础，同时加强医疗设备的质量控制水平也是提升院内医疗质量和做好院内成本控制的重要途径。现阶段医院内的医疗设备临床质量控制管理工作中还尚缺乏较为完善科学的质量控制体系，同时相关人员的法制意识较为淡薄，在工作执行过程中缺乏执行度造成医疗设备的质量控制仍具有滞后性[2]-[3]。从本次研究结果来看，通过开展医疗设备的质量控制与标准化管理，观察组设备故障发生率与对照组相比显著下降。这提示，通过开展质量控制及标准化管理，有助于延长相关医疗设备的实际应用寿命，并且能够提升医疗设备工作效率，可更好地为广大患者提供优质的医疗服务。

综上所述，医院内通过开展医疗设备的质量控制及标准化管理，有助于降低医疗设备故障发生率。

参考文献：

[1]陈荣.医疗设备质量控制管理面临的问题与对策[J].养生保健指南，2019，36（22）：226.

[2]朱笑平.医疗设备管理过程中质量控制方法探讨[J].养生保健指南，2019，29（11）：195.

[3]王清弘，陈楠，冯娇娇， 等.医院大型医疗设备的质量控制管理[J].医疗装备，2019，32（6）：76-77.