基于巴斯德象限的生物医药创新研发的研究

刘成

摘  要：本文以江苏生物医药行业发展及面临的挑战作背景，结合巴斯德象限关于基础研究与应用研究的关系，针对存在的科研机构的研究成果与企业产业脱节的现象，思考江苏生物医药创新研发的对策建议。

关键词：生物医药;创新研发;巴斯德象限

在2016年发布的《国家创新驱动发展战略纲要》中，提出了健康技术（包括研发创新药物、新型疫苗、先进医疗设备和生物治疗技术）是未来国家关注的十大重点领域之一，这突出了国家在生物医药创新战略发展的重要决策。

1、江苏生物医药发展现状及挑战

生物医药产业是江苏重点产业之一，对全省经济发挥着重要的支撑作用。目前省内生物医药产业发展势头良好，新药研发水平和技术创新能力在全国处于领先地位，其中国家重大新药创制专项项目数和经费数在全国省份中排名第一;新药申请数、临床批件数、获批上市数连续多年居全国首位。在“2017年度中国医药工业百强榜”中，江苏共有8家企业上榜。

2018年，美国推出了一份针对关键技术和相关商品的出口管制框架，涵盖生物技术等14个领域;同时更新了301调查名单。之前有国人在美国投资后再将技术转移到国内，现在无论是通过收购或通过获得某些技术转让授权引进，都会受到更为苛刻的严格审查。对于国内生物制药公司而言，拥有创新能力和拓展融资渠道至关重要。

中国生物医药的原创性研究及资本市场远远落后于海外，对于国内生物医药企业来说，“创新”是企业发展的灵魂。江苏要鼓励自主创新，着重实现具有中国自主知识产权产品的产业化，提高产业自主创新能力;重点解决影响产业发展的重大问题，加速发展中国具有技术基础和优势的产业领域，形成产业突破。[1]

2、一個科技创新范式——巴斯德象限

生物医药产业具有高技术、高成长性、知识密集型的特点。今天，随着科学技术的迅速发展，生物医药产业已经融入生命科学，材料科学，物理学，计算机科学等领域。欧美在这一领域基础研究成果扎实，引领全球发展。

目前国内有许多领域的基础研究、应用研究和工业化之间仍存在脱节的现象。高校和科研院所作为政府管理体系的一部分，运行经费、物资设备、人力资源等要素调配有很强的技术导向型，积累了大量的科研资源和成果，但是不少研究与应用结合不够，造成成果无法直接应用于产业，有些经过后续开发也无法使用。应用研究与基础研究的分离，在一定程度上造成了行业发展的“先天缺陷”。如果能够弥补应用研究与基础研究之间的鸿沟，就可以从科研机构中释放科研资源。如果科研成果与企业的需求相匹配，将极大地促进生物医药产业的发展。

8月15日在北京举行的世界机器人大会上，刘鹤副总理在谈及当前科技变革重要时，提到了一个科技创新范式——巴斯德象限。“巴斯德象限”是由普林斯顿大学司托克斯教授（Donald Stokes）于1997年提出的。司托克斯教授从历史，现实和理论的角度讨论了科学与技术之间的关系，提出了科学研究模型的分析矩阵，并强调了应用引起的基础研究的重要性。这正是他所提出的“巴斯德象限”的重要内涵。基础研究与技术创新之间的关系是相互作用和影响的：科学研究将流向技术，同样的技术发展也将反馈到科学研究中。科学技术经常通过目标研究的变革，从现有情况到更高水平的能力，形成了交互式和半自动向上双轨模型。巴斯德利用科学研究和解决现实问题的结合来弥合了“基础”和“应用”研究之间的鸿沟。

3、创新研发的对策建议

因此，研究工作应关注应用研究，并在实践中解决问题。在对基础科学投资时需要把科学前景和社会需要的判断放在一起，将两者目标结合起来去指导研究与开发（R&D）。科研人员需要长期盯住一个研究方向，彻底了解基本规律之后，再去考虑应用研究。而应用实践必须不断提出新问题让基础研究去解答，从而促进基础研究成果转化为实际生产力。

研发本质上是从创新链的反向着手，技术研发机构针对特定企业的技术需求，建立由高级专业人员组成的研发团队，为市场开发定制技术。这种模式可以促进创新模式从波尔象限到爱迪生象限再到巴斯德象限的转变。生命科学的基础研究成果支持着药物的研究和开发，越来越多的企业在产业升级的过程中需要创新研发的支持，基础研究和应用研究的结合以及在此基础上对技术改造的需求也在不断增加。

作为科技服务机构，努力打造江苏特色的专业化网络化科技服务体系，为实现高质量发展提供科技服务支撑。一是聚焦生物医药、化工、新材料产业以及食品质量安全、环境监测领域等我省经济社会发展的重大需求，利用自身优势开展分析测试方法学研究，帮助企业建立检测方法，编制企业标准，解决企业研发及生产过程产品质量控制的难题，改进产品生产工艺，保障产品质量，推动企业技术创新;二是把技术转移作为重点工作，技术转移是通过基础研究向应用研究延伸与扩散的，要紧紧围绕我省重点发展的战略性新兴产业，聚焦园区和企业需求，充分挖掘科技创新资源，发挥科研院所优势，开展产学研合作项目评估、推荐优秀项目资源，帮助企业与科研院所的人才、项目进行对接，并依托产学研合作渠道，整合各类资源，搭建技术转移平台。

4、结语

江苏的生物制药和现代中药的未来发展会达到一个新的水平，小分子药物和医疗器械等子行业将在全国排名第一。南京，苏州等地正在积极打造各具特色的生物医药产业创新园区。泰州医药高新区致力于打造现代化的大型健康产业基地。连云港坚持创新和国际两轮驱动，积极参与国际竞争，发展生物制药和现代中药领域的新优势，打造世界领先的创新型医药产业化基地。

江苏还应争取国家生命科学领域的重大基础设施和创新平台，将大数据，云计算和物联网等各种医疗信息资源全面整合运用到省内布局中。加强药品研发的公共数据和资源平台建设。实现药品质量标准和体系与国际接轨，自主产权新药通过FDA或欧盟认证，进入国际市场，建设完善和支持对外服务的国家药物创新体系，形成国家视野的高水平创新团队，推动我国医药国际化发展。

参考文献

[1]  朱娴. 我国生物医药产业发展研究[J]. 城市建设理论研究：电子版，2012（30）.