金振口服液治疗风热犯卫型小儿流行性感冒的临床观察

杨莉颖 陈慧(通讯作者) 杨红丽 寇晓华

300250天津中医药大学第二附属医院儿科，天津

流行性感冒(简称“流感”)不同于普通上气道感染，归于急性传染病一类，因流感病毒侵袭患儿，引起鼻咽、喉、扁桃体局部感染症状及发热、乏力等全身症状，并且在表现程度上以全身症状为主，起病快，转变迅速。在治疗小儿流感方面需要考虑的不仅是及时有效的药物，还要考虑到顾护脏腑，相对于成人流感来说更需注意谨慎用药[1]。金振口服液作为一种可抗风热犯卫型流感的现代中药复方制剂，此次试验通过与磷酸奥司他韦颗粒(可威)进行对比治疗小儿流感，疗效显著，经试验安全性较强。

资料与方法

2016年8月-2017年1月收治流感患儿58 例，按诊顺序随机分为两组各29例。观察组男18 例，女11 例；年龄10个月～12 岁。对照组男13 例，女16 例；年龄9个月～14岁。病程均＜36 h，体温38～41 ℃。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性，见表1。

纳入标准：①符合流感的西医诊断标准：参照《内科疾病诊断标准》制定[2]：主要依据其诱因、临床表现及血RT、病毒学检测结果。②符合风热犯卫型感冒的中医诊断标准：参照2018年版《流行性感冒诊疗方案》制定[3]。③年龄6 个月～14 岁。④发热及流感症状表现时间均＜36 h。⑤患儿或其监护人知情同意者。

治疗方法：采用随机对照法。①对照组给予磷酸奥司他韦颗粒温水冲服，体 重≤15 kg，30 mg/次；15～23 kg，45 mg/次，23～40 kg，60 mg/次；＞40 kg，75 mg/次，2次/d。②观察组给予金振口服液口服治疗，6个月～1岁，5 mL/次，3 次/d；2～3 岁，10 mL/次，2 次/d；4 ～7 岁，10 mL/次，3 次/d；8～14 岁，15 mL/次，3 次/d。两组根据病情给予相应的对症治疗，酌情使用退热药。分别于治疗前及治疗5 d 之后，观察患儿发热、咽痛、咳嗽、头痛等症状表现及舌脉，血RT等辅助检查指标及不良事件发生情况。均以5 d 为1 个疗程，治疗期间嘱患儿清淡饮食，注意通风换气，起居舒适，1个疗程后判定疗效。

疗效评定标准：①显效：体温恢复正常，无咽痛、咳嗽、头痛，舌脉改善明显。②有效：热势降低，轻度咽痛，偶咳，轻头痛，舌脉较前好转。③无效：体温不降，仍咽痛、咳嗽、头痛，甚者症状加重，舌脉未见明显好转，甚至出现其他合并症。

统计学方法：采用SPSS 23.0 统计学软件分析数据。计量资料以(±s)表示，采用t检验；计数资料以[n(%)]表示，采用χ2检验；P＜0.05 为差异有统计学意义。

结 果

两组临床疗效比较：1个疗程后，观察组显效8 例，有效16 例，无效5 例，总有效率为82.8%。对照组分别为12例、15例、2例，总有效率为93.1%，两组比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；但仅对于咳嗽症状而言，1个疗程后，观察组显效21 例，有效8 例，无效0 例，总有效率为100%，对照组分别为12例、13例、4例，总有效率为86.2%，两组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表2。

两组不良反应出现情况比较：对照组腹泻1例，恶心1例，不良反应出现率为6.9%；观察组患儿不良反应事件0例，不良反应发生率为0；对照组明显高于观察组，两组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表1 两组治疗前一般资料的比较(±s)

表1 两组治疗前一般资料的比较(±s)

注：两组各项比较，P＞0.05。

组别 n 性别比(女/男)年龄(岁) 病程(h) 体温(℃)观察组(金振口服液) 29 11/18 3.3±2.1 21±5 39.1±1.3对照组(磷酸奥司他韦颗粒) 29 16/13 4.0±2.5 20±4 38.5±1.1

讨 论

流感作为一种急性发热性呼吸道感染性疾病，主要表现为突发高热、头痛、乏力、咽红肿痛，中医辨证属风热犯肺证，除了上述主要症状表现外还包括咳嗽、鼻塞、舌红苔黄等热邪侵袭的卫表症状，小儿免疫力低下，较成人更易感染，处理需更加谨慎，若治疗不当易并发肺部感染及其他的呼吸道疾病，更甚者可致心肌炎、脑膜炎，预后较差，因此及时有效安全的治疗至关重要。

表2 5 d后两组整体疗效的比较[n(%)]

表3 5 d后两组咳嗽症状的疗效比较[n(%)]

神经氨酸酶在流感病毒复制传播过程中起关键作用，磷酸奥司他韦颗粒主要通过抑制此酶活性，达到缓解、治疗流感症状的目的，临床推广多年，疗效确切[4]。本次研究选用金振口服液与其进行对比分析，结果得出，观察组应用金振口服液进行治疗，患儿发热、咽痛、咳嗽、头痛等流感症状同样得到了明显改善，治疗的总有效率虽略低于使用磷酸奥司他韦颗粒进行治疗的对照组，但是差异无统计学意义且无不良事件出现。金振口服液主要成分是由羚羊角、大黄、黄芩、石膏、人工牛黄、甘草、平贝母。处方来源于民间儿科验方“羚羊清肺散”去朱砂。本处方中含有贵重药材羚羊角，由于其为国家一级保护动物赛加羚羊的角，故现多以山羊角替代[5]。金振口服液的有效成分能激活人体自身的免疫系统，有效抑制流感病毒，缓解发热、咽痛、咳嗽伴黄痰等风热犯肺导致的感冒症状，安全无毒副作用；且金振口服液不含香精和添加剂，气味芳香、味甜微苦，小儿容易接受。

综上所述，金振口服液作为现代中药复方制剂，针对风热犯卫型的小儿流感在治疗上疗效显著，尤其针对流感患儿的咳嗽症状疗效更佳，且未见明显不良反应，因此值得广泛应用于临床治疗中，具有良好的临床推广前景。