通心络胶囊联合西药治疗对冠心病患者血管内皮功能及炎症因子水平的影响

李月

【摘要】 目的：探讨通心络胶囊联合西药治疗对冠心病患者血管内皮功能及炎症因子水平的影响。方法：选取本院收治的冠心病患者86例，按照随机数字表法将其分为观察组和对照组，各43例。对照组予以常规西药治疗，观察组在对照组基础上联合通心络胶囊治疗，比较两组治疗前后心功能、血管内皮功能、炎症因子水平以及两组的治疗效果。结果：观察组总有效率为90.70%，高于对照组的72.09%（P<0.05）;治疗后，观察组LVEF、CO、E/A水平均高于治疗前及对照组（P<0.05）;治疗后，观察组ET-1、TXB2水平均低于治疗前及对照组，NO水平高于治疗前及对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）;治疗后，观察组CRP、IL-6、TNF-α水平均低于治疗前及对照组（P<0.05）。结论：通心络胶囊联合西药治疗冠心病效果确切，可有效改善患者心功能，减轻血管内皮细胞损伤程度，降低炎性反应。

【关键词】 通心络胶囊; 冠心病; 血管内皮功能; 炎症因子

【Abstract】 Objective：To investigate the effects of Tongxinluo Capsule combined with western medicine on vascular endothelial function and inflammatory factors in patients with coronary heart disease.Method：A total of 86 patients with coronary heart disease admitted to our hospital were selected.According to the random number table method，they were divided into observation group and control group，43 cases in each group.The control group was treated with conventional western medicine，while observation group was treated with Tongxinluo Capsule on the basis of control group.The cardiac function，vascular endothelial function，levels of inflammatory factors before and after treatment，and curative effect between two groups were compared.Result：The total effective rate was 90.70% in observation group，which was higher than 72.09% in control group（P<0.05）.After treatment，the levels of LVEF，CO and E/A in observation group were higher than those of before treatment and control group（P<0.05）.After treatment，the levels of ET-1 and TXB2 in observation group were lower than those of before treatment and control group，the level of NO in observation group was higher than those of before treatment and control group，the differences were statistically significant（P<0.05）.After treatment，the levels of CRP，IL-6 and TNF-α in observation group were lower than those of before treatment and control group（P<0.05）.Conclusion：Tongxinluo Capsule combined with western medicine is effective in treatment of coronary heart disease，which can effectively improve the heart function，reduce the degree of vascular endothelial cell damage and reduce the inflammatory response.

【Key words】 Tongxinluo Capsule; Coronary heart disease; Vascular endothelial function; Inflammatory factor

First-authors address：Jiamusi Hospital of Traditional Chinese Medicine，Jiamusi 154002，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.11.021

冠心病全稱冠状动脉粥样硬化性心脏病，是因冠脉粥样斑块形成，血管狭窄、栓塞导致心肌缺血缺氧的一种以典型胸痛、胸闷、心悸、气短、乏力为表现的临床常见性疾病[1]。近年来，随着人们高盐高脂饮食方式及久坐少动等不良生活习惯的逐步养成，该病的发生率具有明显上升趋势，已成为威胁人类死亡的重要病因[2]。当前，经皮冠状动脉介入术、药物溶栓等为临床上治疗冠心病的常用手段，但预后并不十分理想[3]。研究发现，炎症反应、血管内皮功能紊乱在冠心病发生、发展中发挥着重要作用[4]。而中医认为，心气不足、瘀血痹阻为冠心病的病理机制，故治疗重在益气活血、通络止痛。据此，本院重点探讨了通心络胶囊联合西药治疗对冠心病患者血管内皮功能及炎症因子水平的影响。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年6月-2018年7月本院心内科收治的冠心病患者86例。纳入标准：西医满足《缺血性心脏病的命名及诊断标准》中相关标准[5]，中医符合《中药新药临床研究指导原则》中有关冠心病的相关标准[6]，且辨證为气虚血瘀证;冠脉造影证实有≥1支的冠状动脉主要血管出现管腔狭窄，纽约心脏学会（NYHA）心功能分级为Ⅱ～Ⅳ级;无肝、肺、肾等重要脏器功能障碍。排除标准：其他心脏疾病患者如急性心肌梗死、心脏瓣膜病、心肌病、心肌炎以及先心病等;合并恶性肿瘤、重症感染或者出凝血功能障碍者;近半年曾接受重症手术治疗者;对本组药物过敏者;依从性差，不配合治疗，生活不规律，中途退出研究或者死亡病例。按照随机数字表法将其分为观察组和对照组，各43例。患者均对本研究知情同意，且本研究已经院伦理委员会审核批准。

1.2 方法 患者均要求低盐低脂饮食，确保充足睡眠。（1）对照组予以常规西药治疗：给予他汀类药物如阿托伐他汀调脂，β受体阻滞剂如美托洛尔增加心肌供血量，低分子肝素或阿司匹林抗凝，血管紧张素转换酶抑制剂如贝那普利抑制心室重构，硝酸酯类药物如单硝酸异山梨酯缓释片扩冠。（2）观察组在对照组基础上联合口服通心络胶囊（生产厂家：石家庄以岭药业股份有限公司，批准文号：国药准字Z19980015，规格：每粒装0.26 g）治疗，4粒/次，3次/d。两组均给予为期8周的治疗。

1.3 观察指标及判定标准 （1）血管内皮功能及炎症因子水平：治疗前后，采集患者空腹静脉血5 mL，以3 000 r/min离心15 min，取上层清液，采用放射免疫法测定内皮素-1（ET-1）、酶法测定一氧化氮（NO）、RIA平衡法测定血栓素（TXB2）;采用酶联免疫吸附法测定超敏C反应蛋白（hs-CRP）、白介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）。试剂盒均由北京利德曼生化股份有限公司提供。（2）心功能水平：治疗前后，采用心动图测定两组左室射血分数（LVEF）、心输出量（CO），计算舒张早期峰值速度/舒张晚期峰值速度比值（E/A）。（3）疗效评定标准。显效：临床症状消失，心功能改善2级以上或达Ⅰ级;有效：临床症状有效缓解，心功能改善1级，但未达Ⅰ级;无效：心功能未见明显变化甚至加重[6]。总有效=显效+有效。

1.4 统计学处理 使用SPSS 19.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用t检验，组内比较采用配对t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料比较 两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。

2.2 两组疗效比较 观察组总有效率为90.70%，高于对照组的72.09%，差异有统计学意义（字2=4.914，P=0.027），见表2。

2.3 两组治疗前后心功能比较 治疗前，两组心功能各项指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组LVEF、CO、E/A水平均高于治疗前，且观察组均高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表3。

2.4 两组治疗前后血管内皮功能比较 治疗前，两组血管内皮功能各项指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组ET-1、TXB2水平均低于治疗前，NO水平均高于治疗前，且观察组ET-1、TXB2水平均低于对照组，NO水平高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表4。

2.5 两组治疗前后炎症因子水平比较 治疗前，两组炎症因子各指标比较，差异均无统计学意义（P>0.05），治疗后，两组hs-CRP、IL-6、TNF-α水平均低于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05），且观察组上述指标均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表5。

3 讨论

冠心病属于缺血性心肌病，若未经及时积极治疗，可发展为急性心肌梗死，威胁患者生命安全[7]。目前，西医多主张予以调节血脂、抑制血小板聚集、扩冠、降低心肌耗氧量等对冠心病进行治疗，但效果有限[8]。中医认为，冠心病属于“胸痹”“心痛”等范畴，心气不足、瘀血痹阻为该病的病理机制。饮食不节、操劳过度、七情内伤，损伤脾胃心，助生痰湿，阻碍心脉，致气血生化不足，气血瘀滞，气血阴阳亏损，均为该病的发病机制[9]。故治疗重在益气活血、通络止痛。

通心络胶囊是一种由12味中药组成的纯中药制剂，方中人参为君药，补益络气;水蛭、全蝎、土鳖虫为臣药，逐瘀通络;蜈蚣、蝉蜕息风止痉、祛风解痉，酸枣仁养血安神，赤芍凉血散瘀，合为佐药[10];乳香、降香、檀香、冰片共为使药，使诸药入络而通窍。诸药合用，全方共奏益气活血、通络止痛之效。另据现代药理学证实，通心络胶囊具有抗凝，防止血管重构，降脂、降胆固醇、调节脂质代谢，抑制血栓形成，减少血管内皮细胞损伤，提高机体抗氧化自由基能力，抑制冠状动脉痉挛，扩张冠状动脉以增加血流量，改善心肌供血等功效，应用于冠心病患者的治疗中，能够有效减轻患者症状，保护心肌顺应性，改善心肌收缩功能[11-13]。本研究结果显示，观察组总有效率为90.70%，高于对照组的72.09%（P<0.05）;治疗后，观察组LVEF、CO、E/A水平均高于对照组（P<0.05），提示，通心络胶囊联合西药治疗冠心病效果确切，患者心功能改善明显，与常国栋等[14]报道的通心络胶囊联合中药治疗冠心病的疗效及心功能分级改善优于单用西药相吻合。

研究证实，内皮功能障碍，如内皮损伤、内皮增厚、内皮下斑块形成是心血管疾病发病的独立危险因素，其在动脉粥样硬化发生及发展过程中发挥着重要作用[15]。血管内皮损伤后，屏障功能将出现异常，此时，大量脂质、胆固醇与单核吞噬细胞会进入血管壁内，引发炎症反应，诱发冠心病。同时，血管内皮损伤之后，内皮下胶原暴露，其会造成血小板黏附、聚集，导致血栓形成。ET-1、NO、TXB2三者均由内皮细胞分泌而来，其中，NO可舒张血管，抗血小板聚集、黏附，抑制血栓形成。ET-1则可引发血管收缩，促进平滑肌细胞增殖。正常生理状态下，NO与ET-1处于一种动态平衡状态，共同维持血管张力，一旦内皮功能发生障碍，两者比例将会出现失衡，导致血管收缩功能失调，引发内皮损伤[16]。TXB2则可诱导血小板聚集，引发血管收缩，导致动脉粥样硬化。本研究结果显示，治疗后，观察组ET-1、TXB2水平均低于对照组，NO水平高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05），提示通心络胶囊可有效维持NO与ET-1的动态平衡，利于保护血管内皮功能，减少血管内皮损伤，与袁斐等[17]报道一致。

另有研究显示，炎症因子在动脉粥样硬化形成各阶段中发挥着重要作用[18]。hs-CRP可促进炎症细胞向血管内皮黏附及迁移，进而激活单核细胞及淋巴细胞，启动甚至加速动脉粥样硬化发展。TNF-α可誘导炎性细胞如IL-6的释放，损伤血管内皮功能。而IL-6可促进单核细胞聚集、浸润，诱发动脉粥样硬化，还能够诱导肝细胞合成凝血因子，增加血液黏稠度[19]。本研究结果显示，治疗后，观察组CRP、IL-6、TNF-α水平均低于对照组（P<0.05）。提示，通心络胶囊可有效抑制炎症反应，下调炎症因子水平，该结果与文献[20]报道类似。

综上所述，通心络胶囊联合西药治疗冠心病效果确切，可有效提升患者心功能，减轻血管内皮细胞损伤程度，降低炎性反应，值得推广应用。

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（收稿日期：2018-12-11） （本文编辑：董悦）