他莫昔芬与氯米芬对多囊卵巢综合症不孕的有效性及安全性比较

吴君梅，刘爱珍

（河南省郑州市妇幼保健院妇科，河南 郑州 450000）

多囊卵巢综合征（PCOS）是育龄期妇女常见的内分泌疾病，患者由于排卵功能障碍而受孕率较低[1]。目前，临床主要采用药物治疗。氯米芬是治疗PCOS不孕的常用药，但疗效不甚理想，且少部分患者会产生氯米芬抵抗。近年来，寻找新的促排卵药成为临床热点，研究表明他莫昔芬也可促进PCOS患者排卵[2]。本研究选取我院2017年1月—2018年1月收治的PCOS不孕患者为研究对象，比较分析他莫昔芬与氯米芬治疗PCOS不孕的临床效果及安全性，以期指导临床用药。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年1月—2018年1月我院收治的106例PCOS不孕患者，按照随机数字表法分为两组，各53例。他莫昔芬组年龄20～38岁，平均年龄（26.31±3.10）岁；不孕病程1～5年，平均病程（1.69±0.68）年。氯米芬组年龄21～40岁，平均年龄（25.73±3.07）岁；病程1～6年，平均病程（1.71±0.70）年。两组基础资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.1.1 诊断标准参照《常见疾病的诊断与疗效判定（标准）》[3]中的PCOS诊断标准：月经少发或闭经，多毛、不孕；腹腔检查示双侧卵巢增大。

1.1.2 纳入标准①符合上述诊断标准；②临床资料完整，年龄20～40岁；③均自愿参与本研究并签署知情同意书。

1.1.3 排除标准①合并精神性疾病无法配合治疗者；②输卵管、子宫及男方原因引起不孕者；③合并严重心血管疾病及肝、肾功能障碍者；④对本研究所用药物过敏者。

1.2 方法

所有患者均给予相同的饮食及体育锻炼等生活方式干预，并进行相关教育指导。他莫昔芬组：在患者月经周期第5 d予以枸橼酸他莫昔芬片（上海复旦复华药业有限公司，国药准字：H31021545，规格：10 mg*60片/盒）10 mg，bid。氯米芬组：在患者月经周期第5 d予以枸橼酸氯米芬片（塞浦路斯CODAL SYNTO LTD，注册证号：H20140688，规格：50 mg*10 片/盒）50 mg，qd。1 个疗程为21 d，两组均连续治疗4个疗程。

1.3 观察指标

①比较两组排卵、妊娠和早期流产情况；②比较两组治疗前后激素[黄体生成素（LH）、卵泡雌激素（FSH）、雌二醇（E2）、孕激素（P）]水平变化情况；③比较两组不良反应发生情况。

1.4 统计学分析

采用SPSS 21.0处理统计数据，计量资料以“x±s”表示，采用t检验，计数资料以百分数（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 排卵妊娠情况

治疗后，他莫昔芬组排卵率和妊娠率均高于氯米芬组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组早期流产率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。

表1 两组排卵妊娠情况比较

2.2 性激素水平比较

治疗后两组FSH、E2、P水平较治疗前升高，血清LH浓度较治疗前降低，且他莫昔芬组改善更显著，差异有统计学意义（P＜0.01）。见表2。

2.3 不良反应

两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

表2 两组性激素水平比较

表3 两组不良反应发生情况比较

3 讨论

近年来，随着临床医学的不断发展，氯米芬、他莫昔芬等药物在治疗PCOS不孕患者方面取得较好的临床效果。氯米芬具有抗雌激素作用，能通过调节血清LH和FSH水平促进排卵[4]。但氯米芬半衰期较长，使血清中LH、E2和P水平长期维持在较高水平，这将会对子宫内膜产生不良影响，并进一步影响受精卵着床，导致妊娠率较低，早期流产率较高[5]。且部分患者存在氯米芬抵抗，故临床应用受到一定限制[6]。他莫昔芬作为雌二醇竞争性拮抗剂，可通过竞争雌二醇受体、干扰雌激素部分活动来阻断雌二醇发挥作用[7]。且他莫昔芬半衰期较短，可将血清LH、E2和P水平维持在生理水平，故对子宫内膜无不良影响[8]。

本研究结果显示，治疗后他莫昔芬组排卵率和妊娠率均明显高于氯米芬组（P＜0.05）。说明他莫昔芬在提高排卵率和妊娠率方面优于氯米芬。两组治疗后FSH、E2及P水平较治疗前均明显上升，LH明显下降，且他莫昔芬组改善更显著（P＜0.01）。提示他莫昔芬能明显改善PCOS不孕患者的激素水平。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。说明两种药物的安全性相当。

综上所述，与氯米芬比较，他莫昔芬更能有效促进PCOS不孕患者排卵，提高妊娠率，且安全性相当，值得临床应用推广。