莫沙必利联合艾迪注射液对结直肠癌术后患者胃肠功能的改善研究

余少康 靳枫 王树滨

【摘要】 目的：探讨莫沙必利联合艾迪注射液对结直肠癌术后患者胃肠功能的改善作用。方法：选取本院收治的结直肠癌术患者88例。按照随机数字表法将其分为对照组和观察组，各44例。两组均给予常规干预措施，对照组予莫沙必利口服治疗，观察组在对照组基础上给予艾迪注射液静脉滴注，两组连续干预12周。比较两组胃肠动力恢复情况、临床疗效、生活质量评分。结果：观察组排气、排便及肠鸣音恢复时间均显著短于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.01）;观察组总有效率为93.18%，高于对照组的75.00%（P<0.05）;治疗后，两组躯体功能、角色功能、认知功能、情绪功能及社会功能评分均高于治疗前，且观察组均高于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.01）。结论：莫沙必利联合艾迪注射液可促进结直肠癌术后患者胃肠功能的改善，提高临床疗效，改善患者生活质量。

【关键词】 莫沙必利; 艾迪注射液; 结直肠癌; 胃肠功能

【Abstract】 Objective：To investigate improvement role of Mosapride combined with Addie Injection on gastrointestinal function post colorectal cancer operation.Method：A total of 88 patients with colorectal cancer treated in our hospital were selected.According to the random number table method，they were divided into control group and observation group，44 cases in each group.They were given routine intervention measures，the control group was given oral Mosapride treatment，while observation group was given intravenous drip of Aidi Injection on the basis of control group.They were given continuous intervention for 12 weeks.The recovery of gastrointestinal motility，clinical efficacy and quality of life scores between two groups were compared.Result：The exhaust time，defecation time and recovery time of bowel sounds in observation group were significantly shorter than those of control group（P<0.01）.The total effective rate was 93.18% in observation group，which was higher than 75.00% in control group（P<0.05）.After treatment，the scores of physical function，role function，cognitive function，emotional function and social function of two groups were higher than those of before treatment，and observation group were higher than those of control group，the differences were statistically significant（P<0.01）.Conclusion：Mosapride combined with Addie Injection can improve gastrointestinal function post colorectal cancer operation，increase the efficacy，and improve the quality.

【Key words】 Mosapride; Addie injection; Colorectal cancer; Gastrointestinal function

First-authors address：Peking University Shenzhen Hospital，Shenzhen 518000，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.05.033

結直肠癌是一种最常见消化系统恶性肿瘤，据报道在我国范围内结直肠癌的发生率约占全部肿瘤的10.30%，发病率仅次于食管癌、胃癌，以40～70岁多见，结肠癌早期症状不明显[1-2]。手术切除是结直肠癌的最主要治疗手段，但术后患者的5年总体存活率不高，30%左右的患者在术后2～3年后可发生远处转移[3]。研究表明，结直肠癌术后患者的胃肠道结构及功能发生异常改变，加之麻醉、手术应激等因素会损伤胃肠功能，引起患者不同程度的胃肠功能障碍，严重影响了患者的术后疾病恢复和生活质量[4-5]。枸橼酸莫沙必利是新型人工合成的苯异恶唑派生物，可促进胃肠道胆碱能神经元释放乙酰胆碱，缓解胃肠道运动，用于多种消化道功能失调疾病，对结直肠癌患者术后胃肠功能障碍的改善也发挥了一定作用[6]。艾迪注射液是一种抗癌的纯中药制剂，发挥了清热解毒、消瘀散结等作用，可增强机体的应激能力，提高特异性免疫功能，缓解恶性肿瘤患者腹胀、恶心呕吐等症状[7]。然而，将莫沙必利联合艾迪注射液改善结直肠癌术后患者胃肠功能鲜见报道。本研究纳入2016年7月-2018年2月符合条件的结直肠癌术患者88例，应用莫沙必利联合艾迪注射液干预，观察其对患者胃肠功能及生活质量的改善作用，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年7月-2018年2月本院收治的结直肠癌术患者88例。（1）结直肠癌诊断标准：根据《中国结直肠癌诊疗规范（2015版）》拟定[8]，并结合病理学等结果确诊。（2）纳入标准：①满足结直肠癌诊断标准者。②年龄40～65岁，男女不限。③TNM分期为Ⅱ、Ⅲ期[8]。④卡氏（Karnofsky，KPS）评分>50分[9]，且生存期预测超过3个月。（3）排除标准：①合并消化系统其他器官器质性病变者。②合并严重感染者。③不能配合治疗者。④术后极度衰弱者。⑤伴代谢性疾病者。按照随机数字表法将其分为对照组和观察组，各44例。本研究获本院医学伦理委员会批准。患者或患者家属对本治疗方案知情，并在知情同意书上签字。

1.2 方法 基础治疗：两组术后常规严格禁食禁水，持续胃肠减压，行适当肠内外营养，维持水电解质平衡，补充微量元素，必要者予定量抗菌药物，防止术后感染。（1）对照组给予莫沙必利[生产厂家：住友制药（苏州）有限公司，批准文号：国药准字J20140149]口服，5 mg/次，3次/d。（2）观察组在对照组基础上予艾迪注射液（生产厂家：贵州益佰制药股份有限公司，批准文号：国药准字Z52020236）50～100 mL/次+0.9%氯化钠注射液400～450 mL，行静脉滴注，1次/d。两组均连续干预12周。

1.3 观察指标及判定标准 （1）胃肠动力指标：记录两组术后首次排气、排便时间以及肠鸣音恢复时间，于术后6 h起每2小时由同一主治医师听诊确认。（2）生活质量评分：于治疗前后根据生活质量核心量表（EORTC QLQ-C30）V3.0评估两组功能领域变化，如躯体功能（满分100分）、角色功能（满分16分）、情绪（满分80分）和社会功能（16分）、认知功能（16分），得分越高说明生活质量越好[10]。（3）疗效：根据罗马Ⅱ标准并结合患者情况评定[11]。优为术后24 h内排气或排便，排便1次/d，肠鸣音3～5次/min，其余正常;良为术后48 h内排气或排便，肠鸣音较弱，排便1次/2 d，1～2次/min，体温37～38 ℃，进食后轻度腹胀;中为术后72 h内排气或排便，排气时间存在推迟，腸鸣音0～2次/min，体温>38 ℃，饮流食或不进食，腹胀膨隆;差为超过72 h仍未排气，肠鸣音消失，禁食水、体温>38 ℃、呕吐、恶心，胃肠减压量每日大于300 mL。总有效=优+良+中。

1.4 统计学处理 使用SPSS 19.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用t检验，组内比较采用配对t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料比较 对照组男26例，女18例;年龄49～62岁，平均（56.81±6.43）岁;TNM分期：Ⅱ期19例，Ⅲ期25例;病理类型：黏液腺癌9例，管状腺癌29例，乳头状腺癌6例;分化程度：低分化9例，中分化27例，高分化8例;KPS评分（71.34±7.72）分。观察组男28例，女16例;年龄51～63岁，平均（56.99±6.83）岁;TNM分期：Ⅱ期20例，Ⅲ期24例;病理类型：黏液腺癌8例，管状腺癌31例，乳头状腺癌5例;分化程度：低分化8例，中分化29例，高分化7例;KPS评分（71.49±7.86）分。两组上述临床资料比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组胃肠动力指标比较 观察组排气、排便及肠鸣音恢复时间均显著短于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.01），见表1。

2.3 两组疗效比较 观察组总有效率为93.18%，高于对照组的75.00%（字2=4.162，P=0.041），见表2。

2.4 两组生活质量评分比较 治疗前，两组各项生活质量评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组躯体功能、角色功能、认知功能、情绪功能及社会功能评分均高于治疗前，且观察组均高于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.01）。见表3。

3 讨论

目前临床治疗结直肠癌主要以手术干预为主及术后辅助相应治疗，目的是改善患者生活质量，以延长患者的生存时间。尽管临床手术操作、麻醉技术等有明显提高，但结直肠癌术后并发症的发生率仍居高不下[12]。结直肠癌手术过程中麻醉、手术操作等牵拉胃肠以及手术创伤，引起腹腔内各脏腑间的解剖位置发生改变，手术局部渗液渗血等也会引起胃肠道炎性反应、水电解质失衡、胃肠激素分泌及调节紊乱以及神经传导阻断，常常导致术后出现胃肠功能紊乱，引起胃肠蠕动减弱、张力降低甚至消失，临床表现为肠鸣音消失、肛门排气排便停止、恶心呕吐以及腹胀腹痛等症状[13-14]。目前结直肠癌术后患者胃肠功能障碍的治疗方面仍缺乏特效药，常规胃肠减压、维持肠道营养以及促胃肠道动力药物等，虽可有效促进胃肠蠕动，改善临床症状，然而患者常需较长治疗周期才能达到预期疗效[15]。

莫沙必利是一种选择性5-羟色胺4受体激动剂，能够兴奋胃肠道的胆碱能神经元，促进其释放乙酰胆碱，刺激胃肠道起到促动力效应，也可增强食管蠕动以及食管下段括约肌张力，减轻术后恶心呕吐、腹胀、厌食等症[16]。本研究在对照组患者中给予莫沙必利干预，在改善胃肠道功能方面取得一定积极疗效，结果与文献[6]报道基本一致。

结直肠癌术后胃肠功能紊乱多由于手术操作损伤胃肠脉络、脏腑气血，引起腑气不通，胃肠运化无力，出现气血亏损、腑气不通、瘀血内阻之病机特点[4]。临床治宜补益中气、通调胃肠气机以及活血化瘀。艾迪注射液的主要成分有斑蝥、人参、黄芪、刺五加，其中人参大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智;斑蝥攻毒蚀疮，逐瘀散结;黄芪生益气固表，利水消肿，脱毒生肌;刺五加安神补肾，益气强腰，活血通络。现代药理学研究证实，艾迪注射液可提高肿瘤患者的免疫力，改善机体调节肠道正常菌群，增加乳杆菌与双歧杆菌数量[17]。

本研究结果显示，观察组排气、排便及肠鸣音恢复时间均显著短于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.01）;观察组总有效率为93.18%，高于对照组的75.00%（P<0.05），提示了莫沙必利联合艾迪注射液可促进结直肠癌术后患者胃肠功能的改善。文献[18]报道结直肠癌患者的胃肠道功能紊乱引起营养摄入减少，患者的抵抗力降低，严重时可产生肠粘连、肠梗阻等症，对患者的康复和生活质量造成了严重影响。EORTC QLQ-C30 V3.0是由欧洲癌症研究治疗组织开发的癌症患者生活质量测定量表，已被广泛用于各种恶性肿瘤患者生活质量的测评，具有较高的可信度[19]。本研究结果显示，治疗后，两组躯体功能、角色功能、认知功能、情绪功能及社会功能评分均高于治疗前，且观察组均高于对照组，比较差异均有统计学意义（P<0.01）。刘景等[20]报道了艾迪注射液联合化疗干预晚期结直肠癌的疗效确切，可显著降低化疗所引起的不良反应，改善患者的生活质量。结合本研究结果说明了莫沙必利联合艾迪注射液可进一步改善结直肠癌术后患者的生活质量。

综上所述，莫沙必利联合艾迪注射液可促进结直肠癌术后患者胃肠功能的改善，提高临床疗效，改善患者生活质量。本组研究不足之处在于样本数较少，且均为本医院患者，因此上述结果仍有待于多中心、大样本随机对照研究加以证实。

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（收稿日期：2018-09-19） （本文编辑：董悦）