寿胎丸合失笑散治疗肾虚血瘀型先兆流产合并宫腔积血49例

沈燕慧 洪丽美

先兆流产是指孕28周前，出现阴道出血，伴或不伴下腹疼痛、腰酸，妇检宫口未开，胎膜未破，妊娠产物未排出，子宫大小与停经月份相符，妊娠仍有可能继续者[1]。先兆流产合并宫腔积血是临床常见病，其发病原因、病理生理基础尚不明确，是目前生殖医学领域中亟待解决的问题，宫腔积血持续存在，诱发刺激子宫收缩，进一步加重先兆流产病情；且对于细菌来讲，积血是良好的营养剂，可引起细菌逆行感染。病情进一步发展可致难免流产，是复杂性流产的主要原因之一，常常引起孕早期及孕中期阴道出血，最新研究表明，宫腔积血的位置及存在时间长短与妊娠结局有关[2]。因此，寻求有效、不良反应少、依从性高的治疗方法很有必要。

先兆流产合并宫腔积血属中医学“胎动不安”范畴，宫腔积血在中医认为是离经之血，即胞中瘀血。我院在临床中对辨证为肾虚血瘀型的先兆流产合并宫腔积血患者采用补肾化瘀安胎法治疗，笔者对我院2016年1月—2017年1月的该类病例进行分析总结,现将病例总结汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择我院妇科2016年1月—2017年1月诊治的先兆流产合并宫腔积血病例98例，并将其按就诊顺序分为治疗组与对照组。治疗组年龄20～38岁，平均(29.20±4.66)岁；孕周8～20周，平均(11.91±0.62)周；病程最短1 h，最长7 d，平均(3.44±0.31)d。对照组年龄24～38岁，平均(28.85±4.08)岁；孕周8～20周，平均(12.08±0.67)周；病程最短5 h，最长5 d，平均(3.36±0.32) d。2组年龄、孕周、病程等比较无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 参照《妇产科学》[3]制定如下：1)病史：有停经史，或早孕反应；2)症状：阴道少量出血，伴或不伴小腹坠痛或腰酸；3)妇检：宫口未开，子宫大小与孕周相符；4)辅助检查：血HCG升高，超声提示孕囊或胚胎(胎儿)大小与孕周相符，且见宫腔积血。

1.3 证候诊断标准 参照《22个专业95个病种中医诊疗方案(合订本)》[4]中胎动不安肾虚血瘀型相关标准。主症：阴道少量出血，色暗红；腰酸痛；或有妊娠外伤史。次症：精神倦怠，小腹刺痛，耳鸣头晕。舌脉：舌暗红，苔薄白，脉涩或细滑。主症“阴道流血”必备，再兼主症1项、次症1项，或兼有次症2～3项，结合舌象、脉象即可作出临床诊断。

1.4 纳入标准 1)符合诊断标准、证候诊断标准；2)孕周为8～20周；3)超声提示胚胎存活，宫腔积血；4)治疗前告知患者配合化瘀止血药物，患者知情同意，且能按规定服药者。

1.5 排除标准 1)难免流产、不全流产、稽留流产、异位妊娠所致阴道出血者；2)宫颈疾病所致阴道出血者；3)合并血液系统疾病者；4)合并其他内科疾病者，如高血压、重度贫血、慢性肾炎、心脏病等；5)孕妇或配偶有遗传性疾病者；6)依从性差，无法配合本治疗者。

1.6 方法

1.6.1 治疗方法 对照组采用地屈孕酮片(达芙通，荷兰雅培公司生产)口服进行治疗，首剂40 mg，之后每次10 mg，8 h一次。治疗组则采用寿胎丸合失笑散治疗，组成：菟丝子15 g，续断15 g，桑寄生15 g，阿胶10 g，炒蒲黄10 g，五灵脂10 g。如小腹下坠明显，加黄芪15 g,升麻6 g；腰酸明显，小便频数或夜尿多，加黑杜仲10 g，益智仁10 g；阴道出血持续不止，加地榆炭15 g，侧柏炭15 g；大便秘结，加柏子仁15 g，火麻仁15 g；口干心烦者，则加黄芩10 g，白术10 g；阴道出血色暗，有异味，加白花蛇舌草15 g。以上中药每日1剂，2次/d，温开水冲服，中药均采用全成分配方颗粒(北京康仁堂药业有限公司)。2组均以10 d为一个疗程，连续服药3个疗程后判定疗效。治疗过程孕早期患者定期监测基础体温、血HCG、孕酮，中孕患者定期监测胎心音，若出现阴道出血增多、基础体温下降、激素水平下降、胎心音异常等，及时复查彩超了解胚胎情况，胚胎停止发育或病情发展至胎坠难留则及时下胎益母，并列入无效病例。

1.6.2 观察指标 比较2组疗效，并观察恶心呕吐、胃脘不适、头晕、乳房胀痛等不良反应的发生率。

1.6.3 疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[5]：痊愈：阴道出血止，腹痛腰酸等症除，彩超提示宫腔积血消失，胎儿与孕周相符；显效：阴道出血止或减少，腹痛腰酸等症减轻，彩超提示宫腔积血较前减少2/3，胎儿与孕周相符；有效：阴道出血减少，腹痛腰酸等症减轻，彩超提示宫腔积血较前减少1/3，胎儿与孕周相符；无效：阴道出血、腹痛腰酸等症仍然或加剧，超声提示宫腔积血无明显改变或增多，胎儿小于孕周或停止发育。

2 结果

2.1 2组患者疗效比较 见表1。

表1 2组疗效比较 (例，%)

注：与对照组比较，1)P<0.05

2.2 2组患者不良反应发生率比较 见表2。

表2 2组患者不良反应发生率比较 (例，%)

注：与对照组比较，1)P<0.05

3 讨论

对于先兆流产合并宫腔积血，积血可有2种出路：一则在宫腔内吸收，二则经阴道排出，我科充分发挥中医药在防治该病上的独有特色与优势，采用寿胎丸合失笑散口服补肾化瘀安胎，疗效显著，且恶心呕吐、胃脘不适、头晕、乳房胀痛等不良反应的发生率低。中医学中，化瘀安胎法具有一定的历史依据，早在汉代张仲景《金匮要略》中已有记载。张锡纯《医学衷中参西录》云：“男女生育皆赖肾气作强，肾旺自能萌胎”。肾藏精、主生殖，为先天之本，胞脉系于肾，肾精养胎，肾气载胎，肾虚冲任不固，蓄以养胎之精血下泻，血不循经，离经之血停于胞宫，胞中气血失和，影响胎元生长，故本病系因虚致实、虚实夹杂、虚多实少[6]。瘀血不去，新血不生，治疗应补肾固冲、止血安胎，亦当化瘀生新，瘀去则胎安。寿胎丸出自清代张锡纯《医学衷中参西录》，用于防治流产，在近现代中医临床上得到广泛应用[7]。方中菟丝子性柔润平和，既补肾阳，又滋肾阴，且入肝肾经，肝肾同治，为安胎要药；桑寄生、续断均有补肝肾、强筋骨、固冲任、安胎之效，且桑寄生以滋补阴血为主，可养血安胎，续断则偏补肾阳，有“补而不滞”的特点；阿胶滋阴补血，使冲任血旺，养胎固胎。诸药合用，补肾固冲、益气补血、安胎护胎。现代药理研究表明，寿胎丸具有雌激素样作用，能够抑制子宫平滑肌收缩，具有防治流产的作用[8]。失笑散出自宋代《太平惠民和剂局方》，方中蒲黄甘平，炒用消瘀止血；五灵脂苦咸甘温，入肝经血分，炒用功擅化瘀止血。炒蒲黄、五灵脂相伍，化瘀止血之功更强，且止血不留瘀，化瘀不动血[9]。两药相伍，既能祛瘀，且能止血，共奏祛瘀止血、推陈致新。寿胎丸合失笑散，针对肾虚夹瘀、本虚标实病机，补肾固冲、祛瘀止血、推陈致新[10]，瘀血得去，新血得生，胎元得固，此即《黄帝内经》“有故无殒，亦无殒也”。同时亦应牢记妊娠病用药原则，“衰其大半而止”，以免动胎伤胎，方中配合化瘀药失笑散，严格参照《中药学》[11]中蒲黄、五灵脂的用法用量。

本治疗中统一使用全成分配方颗粒，避免因药材质量、煎煮方法、器皿及火候不同而产生的影响，使治疗具有一定的稳定性，保证病例的可评估性。

综上所述，采用寿胎丸合失笑散治疗先兆流产合并宫腔积血，疗效显著，不良反应少，值得临床进一步推广应用。