骨折风险评估工具(FRAX)对40岁以上2型糖尿病患者的骨折风险预测价值分析

王东岩 林红晓连云港市第一人民医院，江苏连云港222000

2型糖尿病患者多发生于40岁以上中老年人群，这类患者发生骨质疏松症的概率较高，而骨质疏松症患者容易发生骨折，一旦发生骨折，往往会给患者带来沉重的经济负担，对其病情控制也较为不利，故临床上主张对中老年患者实施骨折风险评估［1］。以往骨折风险评估多采取骨密度检测方式，但部分地区由于经济受限，缺乏骨密度检查条件。2008年，WHO推荐骨折风险评估工具(fracture risk assessment tool，FRAX)进行骨折风险评估［2］。本研究旨在探讨FRAX对40岁以上2型糖尿病患者骨折风险的预测价值，为此，针对300例就诊于我院的40岁以上2型糖尿病患者开展研究。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2016年1月至2017年12月选择300例就诊于我院的40岁以上2型糖尿病患者为研究对象，其中男性163例，女性137例，年龄41～85岁，平均年龄(68.27±13.42)岁，均符合本研究纳入标准和排除标准。纳入标准:(1)符合WHO制定的2型糖尿病诊断标准，均为初诊2型糖尿病;(2)年龄在40岁以上;(3)对研究知情并自愿配合研究。排除标准:(1)甲状腺病变者;(2)近期使用影响骨代谢的药物者;(3)合并心肺肝肾疾病者;(4)妊娠糖尿病、I型糖尿病等特殊类型糖尿病者。本研究获医院伦理学委员会批准。

1.2 方法

调查了解研究对象的基本信息(性别、年龄、身高、体质量等)，再对患者进行骨密度检查，采用双能X线骨密度仪(美国Hologic Explorer)对患者左侧股骨颈骨密度进行检查。

登录 http://shef．ac．uk/FRAX/网站，在网站中选择中文语言，将研究数据(患者性别、年龄、身高、体质量等)录入至FRAX问卷中，由计算机自动计算未录入股骨颈骨密度数据的髋部骨折风险系数和录入股骨颈骨密度数据后的髋部骨折风险系数，将其髋部骨折风险系数分别设置为 FRAX、FRAX-BMD。

将髋部骨折风险系数≥3%作为治疗切点，统计其治疗建议，即根据患者髋部骨折风险系数判断是否推荐患者治疗，如患者髋部骨折风险系数≥3%，则推荐进行治疗，如患者髋部骨折风险系数＜3%，则不推荐进行治疗。

1.3 观察指标

(1)比较2型糖尿病患者FRAX与FRAX-BMD的髋部骨折风险。(2)以FRAX-BMD为参照，计算FRAX对髋部骨折治疗建议的灵敏度、特异度、准确率，并分析FRAX与 FRAX-BMD之间的一致性。(3)将2型糖尿病患者分为治疗建议相同组(FRAX、FRAX-BMD均推荐治疗或未推荐治疗)、治疗建议不同组，比较治疗建议相同组与治疗建议不同组的临床资料(性别、年龄、股骨颈骨密度等)。

1.4 统计学处理

应用SPSS 19.0软件进行统计分析，计数资料行χ2检验，表示为例、%，组间及组内计量资料分别行两独立样本t检验和配对t检验，表示为平均值±标准差，P＜0.05时表示差异有统计学意义。一致性系数分析采取Kappa检验，Kappa＜0.4表示一致性较差，0.4≤Kappa≤0.7表示一致性中等，Kappa＞0.7表示一致性良好。

2 结果

2.12型糖尿病患者FRAX、FRAX-BMD的比较

2型糖尿病患者的髋部骨折风险系数FRAX(4.36±2.15)与 FRAX-BMD(4.51±2.09)比较，差异无统计学意义(t=0.866，P＞0.05)。

2.2 FRAX与FRAX-BMD对2型糖尿病髋部骨折治疗建议的比较

FRAX预测有241例推荐治疗、59例未推荐治疗，FRA-BMD预测有247例推荐治疗、53例未推荐治疗，见表1。以FRAX-BMD为参照，FRAX对2型糖尿病患者髋部骨折治疗建议的灵敏度、特异度、准确率分别为96.76%(239/247)、96.23%(51/53)、96.67%(290/300)。经一致性分析，FRAX与FRAX-BMD对2型糖尿病患者髋部骨折治疗建议的一致性良好(Kappa=0.835)。

表1 FRAX与FRAX-BMD对2型糖尿病患者髋部骨折治疗建议的预测结果分析(例)Table 1 Analysis of the predicted results of FRAX and FRAXBMD in the treatment recommendation of hip fracture in type 2 diabetes mellitus(case)

2.3 治疗建议相同组与治疗建议不同组基本资料比较

治疗建议相同组的年龄小于治疗建议不同组(P＜0.05)，其股骨颈骨密度高于治疗建议不同组(P＜0.05)，其男性患者多于治疗建议不同组(P＜0.05)。见表2。

表2 治疗建议相同组与治疗建议不同组基本资料比较Table 2 Comparison of basic characteristics between the same treatment recommendation group and the different treatment recommendation group

3 讨论

2型糖尿病是一种常见的慢性代谢性疾病，以高血糖为主要特征，由于其病程漫长，病情无法根治，往往需要接受长期甚至终身治疗。由于2型糖尿病患者的血糖持续处于高水平状态，其机体内分泌和代谢发生紊乱，加上2型糖尿病患者多为中老年人群，其对钙元素的吸收能力减弱，容易伴发骨质疏松症［3-5］。骨质疏松症患者发生骨折的概率约为正常骨密度人群的4倍，骨折发生后，会对患者的病情控制和生活质量带来严重影响［6-8］。因此，有必要做好2型糖尿病患者的骨折风险评估和监控工作，以预防其骨折发生。

以往临床上主要是利用双能X线骨密度检测仪对患者股骨颈骨密度进行检测，通过分析其骨密度情况，来判断患者的骨折风险，但由于双能X线骨密度检测仪的价格较为昂贵，在基层医院缺乏检测条件，无法通过检测骨密度来预测患者骨折风险［9-12］。WHO在2008年推荐采用FRAX来评估骨折风险，该工具主要用于评估具有脆性骨折高危因素患者的骨折风险，目前已被推广于欧美国家，其可在早期对骨折风险予以预测，如骨折风险系数达到一定数值，则需给予患者及时干预和治疗［13-15］。但临床上关于“FRAX评估时是否需要输入股骨颈骨密度数据”以及“不输入股骨颈骨密度数据是否会对骨折风险评估产生干扰”尚存在争议。本研究针对FRAX在2型糖尿病患者输入股骨颈骨密度与未输入股骨颈骨密度时的髋部骨折风险系数进行分析后发现，2型糖尿病患者的FRAX与FRAX-BMD比较差异无统计学意义(P＞0.05)。以FRAX-BMD为参照，FRAX对2型糖尿病患者髋部骨折治疗建议的灵敏度、特异度、准确率分别为96.76%、96.23%、96.67%，而经一致性分析，FRAX与FRAX-BMD对2型糖尿病患者髋部骨折治疗建议的一致性良好(Kappa=0.835)，这充分说明即使不输入股骨颈骨密度也可对2型糖尿病患者的骨折风险予以准确预测，其预测价值与输入股骨颈骨密度相当。本研究还发现，治疗建议相同组的年龄小于治疗建议不同组(P＜0.05)，其股骨颈骨密度高于治疗建议不同组(P＜0.05)，其男性患者多于治疗建议不同组(P＜0.05)，这提示在年龄较小、骨密度值较大、男性等患者中进行FRAX评估，可对骨折风险进行更加准确的预测。

综上所述，在40岁以上2型糖尿病患者中，采用骨折风险评估工具对患者髋部骨折风险的预测准确性较高，尤其是年龄较小、骨密度值较大、男性等患者。