探讨不同剂量辛伐他汀治疗高脂血症患者的临床效果与安全性

颜碧扬 王进雄

高脂血症是临床上老年常见病， 且发病率在老年人群中逐年递增， 常见高危因素包含环境因素、代谢性疾病、基因缺陷以及吸烟史等［1］。高脂血症患者临床表现多为头晕、胸闷和心悸等， 更有甚者会出现肢体麻木和语言障碍［2］。若不能得到及时的控制， 则会引发其他并发症， 例如心肌梗死、动脉粥样硬化和冠心病等， 对患者健康和生活质量都会造成影响。辛伐他汀是临床上常见的治疗高脂血症药物， 应用广泛、疗效确切， 但其用量问题， 目前仍未有统一标准。为提高社区治疗水平， 现本文就不同剂量辛伐他汀治疗高脂血症患者的临床疗效与安全性作出研究， 报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年4月～2018年5月在本社区就诊的高脂血症患者400例， 按照随机分配原则分为对照组与观察组， 每组200例。对照组中女95例， 男105例；年龄 55～75 岁 ， 平均年龄 (65.27±3.25)岁 ；病程 1～8 年 ， 平均病程(5.32±1.23)年。观察组中女96例， 男104例；年龄55～76 岁 ， 平均年龄 (65.51±3.51)岁 ；病程 1～9 年 ， 平均病程(5.61±1.41)年。两组患者年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)， 具有可比性。

1.2 治疗方法 两者患者均予以低脂和胆固醇饮食指导， 在此基础上， 对照组患者予以10 mg辛伐他汀片(广东彼迪药业有限公司， 国药准字H20066221)口服治疗， 每晚睡前1 h服用。观察组患者予以20 mg辛伐他汀片口服治疗， 每晚睡前1 h服用。以上患者均连续治疗3个月。

1.3 观察指标 观察并比较患者治疗前后血脂指标(TG、TC、HDL-C、LDL-C)水平；比较两组患者不良反应(头痛、腹痛、腹胀、恶心等)发生情况， 用来评价药物安全性。

1.4 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差(±s)表示， 采用t检验；计数资料以率(%)表示， 采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后血脂水平比较 治疗前， 两组患者TG、TC、HDL-C和LDL-C水平比较， 差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后 ， 两组患者 TG、TC、HDL-C 和 LDL-C 水平均优于治疗前， 且观察组优于对照组， 差异具有统计学意义 (P＜0.05)。见表 1。

表1 两组患者治疗前后血脂水平比较(±s, mmol/L)

表1 两组患者治疗前后血脂水平比较(±s, mmol/L)

注：与同组治疗前比较, aP＜0.05；与对照组治疗后比较, bP＜0.05

组别 例数 TG TC HDL-C LDL-C治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 200 2.07±0.35 1.77±0.37a 6.27±0.41 5.69±0.67a 1.42±0.17 1.50±0.24a 4.84±0.20 3.55±0.21a观察组 200 2.06±0.36 1.52±0.28ab 6.28±0.32 4.87±0.67ab 1.44±0.15 2.07±0.18ab 4.85±0.21 2.85±0.32ab t 0.2817 7.6196 0.2719 12.2388 1.2477 26.8701 0.4877 25.8639 P＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.2 两组患者不良反应发生情况比较 治疗后， 对照组患者出现头痛3例， 腹痛2例， 腹胀2例， 恶心5例， 总不良反应发生率为6.00%；观察组患者出现头痛2例， 腹痛2例，腹胀3例， 恶心4例， 总不良反应发生率为5.50%；两组患者总不良反应发生率比较， 差异无统计学意义(P＞0.05)。

3 讨论

随着我国人口老龄化日益严重， 高脂血症的发病率也在逐年递增， 且有研究表明， 患病人群正不断年轻化［4］。因此，采用有效的治疗方法尤为重要。高脂血症主要是指以血脂代谢紊乱为主要表现的常见心血管疾病， 随着病情的发展， 较易诱发出冠心病、高血压、脑血管等并发症， 且动脉粥样硬化所造成的肾功能衰竭等情况都与高脂血症存在着密不可分的关系［5，6］。高脂血症患者血液中的脂质会沉淀或附着在动脉内膜上， 加快动脉粥样硬化的速度。高脂血症患者以老年人群体为主， 而老年患者的身体机能逐步下降， 因此对该类患者进行治疗时， 不仅要考虑治疗效果， 对于药物的安全性也要慎重考虑。

辛伐他汀属于汀类药物， 是土曲霉发酵之后合成的衍生物， 主要通过抑制内源性胆固醇合成而达到调节血脂水平的目的， 且能增大低密度脂蛋白浓度。长期服用辛伐他汀除了可以延缓动脉硬化速度， 还可以起到使颈动脉内膜中层厚度降低的作用［7］。患者机体对辛伐他汀一般耐受性良好， 发生副作用通常为轻微或一过性， 该药物大部分经由肝细胞吸收，主要在肝脏中发挥作用， 会随着胆汁排出， 减少对脏器的伤害， 提高治疗效果。本次研究中， 治疗前， 两组患者TG、TC、HDL-C和LDL-C水平比较， 差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后， 两组患者TG、TC、HDL-C和LDL-C水平均优于治疗前， 且观察组优于对照组， 差异具有统计学意义(P＜0.05)。

对于高脂血症患者而言， 不仅要考虑药物的治疗效果，还要考虑药物的安全性， 因此要严格把控辛伐他汀使用的剂量。有研究表明；①辛伐他汀使用高剂量后， 肾脏对药物代谢较为彻底， 对人体无影响， 具有安全性；②辛伐他汀使用低剂量后， 使得横纹肌溶解症发生率减小， 可防止肝酶过度上升， 但效果不够显著［8］。辛伐他汀剂量的使用都会影响治疗效果， 剂量太小则达不到治疗效果， 剂量太大较易导致不良反应发生率上升， 但有报道称， 高剂量他汀类药物可有效降低高脂血症血药浓度， 且用药过程中药动学较为稳定， 降低不良反应发生率。本研究结果显示， 治疗后， 对照组患者出现头痛 3例 ， 腹痛 2例 ， 腹胀 2例 ， 恶心 5例 ， 总不良反应发生率为6.00%；观察组患者出现头痛2例， 腹痛2例， 腹胀3例， 恶心4例， 总不良反应发生率为5.50%；两组患者总不良反应发生率比较， 差异无统计学意义(P＞0.05)。

综上所述， 予以高脂血症患者辛伐他汀进行治疗时， 采用20 mg辛伐他汀效果较采用10 mg辛伐他汀效果更为显著，不仅能有效改善患者血脂水平且不良反应发生率较低， 具有较高安全性， 值得临床推广。