血脂康胶囊治疗血脂异常的Meta分析

郑思道　杨翠　张成英

[摘要] 目的 评价血脂康胶囊治疗血脂异常的临床效果和安全性。 方法 计算机检索PubMed、Web of Science核心集、中国知网、万方、维普等数据库中血脂康治疗血脂异常随机对照试验，检索时间截至2018年6月。采用Revman 5.3软件进行Meta分析，系统评价血脂康对总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）的影响。 结果 共纳入25项随机对照试验、7875例患者。Meta分析显示：与空白对照组比较，血脂康明显降低TC（WMD = -1.05，95%CI：-1.40，-0.70，P < 0.01）和LDL-C（WMD = -0.76，95%CI：-0.94，-0.58，P < 0.01）水平，升高LDL-C水平（WMD = 0.17，95%CI：0.08，0.27，P < 0.01）。與他汀对照组比较，血脂康能升高HDL-C水平（WMD = 0.17，95%CI：0.04，0.30，P < 0.05），虽然也降低TC和LDL-C水平，但差异无统计学意义（P > 0.05）。与对照组比较，血脂康不良反应/主要心脑血管事件发生率明显降低（WMD = 0.55，95%CI：0.47，0.64，P < 0.01）。 结论 血脂康能够有效、全面地调脂，并且不良事件发生率低。

[关键词] 血脂康胶囊;血脂异常;低密度脂蛋白胆固醇;高密度脂蛋白胆固醇

[中图分类号] R589.2          [文献标识码] A          [文章编号] 1673-7210（2019）05（b）-0051-06

[Abstract] Objective To evaluate the clinical efficacy and safety of Xuezhikang Capsules in the treatment of patients with dyslipidemia. Methods The databases of PubMed， Science Citation Index-Expanded， China National Knowledge Infrastructure， Wanfang Databases， Chinese VIP Information were searched up to June 2018 for randomized controlled trials about Xuezhikang in the treatment of dyslipidemia. Revman 5.3 software was used to make Meta-analysis. The effects of Xuezhikang Capsules on the serum levels of total cholesterol （TC）， low density lipoprotein-cholesterol （LDL-C） and high density lipoprotein-cholesterol （HDL-C） were evaluated. Results A total of 25 trials containing 7875 participants were analyzed. Meta-analysis showed that compared with blank control group， Xuezhikang could lower serum levels of TC （WMD = -1.05， 95%CI： -1.40， -0.70， P < 0.01） and LDL-C （WMD = -0.76， 95%CI： -0.94， -0.58， P < 0.01） more effectively， and increase HDL-C （WMD = 0.17， 95%CI： 0.08， 0.27， P < 0.01） more effectively. Compared with statins control group， Xuezhikang could increase HDL-C （WMD = 0.17， 95%CI： 0.04， 0.30， P < 0.05） more effectively， and also decrease serum TC and LDL-C levels， while there were no significant differences （P > 0.05）. Compared with control group， Xuezhikang showed advantages in decreasing serious side effects or major adverse cardiovascular events （WMD = 0.55， 95%CI： 0.47， 0.64， P < 0.01）. Conclusion Xuezhikang can regulate dyslipidemia effectively and comprehensively， with low rates of adverse events.

[Key words] Xuezhikang; Dyslipidemia; Low density lipoprotein-cholesterol; High density lipoprotein-cholesterol

动脉粥样硬化性心血管疾病（atherosclerotic cardiovascular disease，ASCVD）主要与血脂异常有关，他汀类药物因其改善血脂作用被认为是ASCVD现代治疗的首选药物[1-2]。由于潜在的副作用，他汀临床应用受到限制，而血脂康胶囊可以作为替代用于ASCVD防治[3-4]。本研究对血脂康治疗高脂血症的临床研究进行系统评价，分析疗效和安全性。

1 资料与方法

1.1 检索策略

计算机检索PubMed、Web of Science、中国知网、万方、维普，时间截至2018年6月。英文检索词：“dyslipidemia”“hyperlipidemia”“cholesterol”“triglyceride”联合“xuezhikang”，中文检索词：“高脂血症”“高血脂”“血脂异常”“胆固醇”“高甘油三酯血症”联合“血脂康”。中文文献排除作者3名以下或样本量小于100例的试验。

1.2 結局指标

结局指标包括治疗后血清总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平，以及副作用和心脑血管不良事件发生率。

1.3 统计学方法

采用RevMan 5.3软件分析，连续变量资料采用加权标准差（WMD）及其95%可信区间（CI）表达。采用χ2检验分析异质性，当I2 < 50%或I2 > 50%时，分别采用固定效应模型和随机效应模型分析。对二分类变量采用风险比（RR）及其95%CI表达。

2 结果

2.1 检索结果

初步筛选出文献数为PubMed 22篇、Web of Science核心集80篇、中国学术期刊网络出版总库739篇、万方医学数据库1004篇、维普中文科技期刊全文数据库706篇，共2551篇，其中共108篇拟纳入本研究，经查重、阅读全文后剔除等，最终纳入25项研究[5-29]，共7875例患者（图1，表1）。

2.2 Meta分析

2.2.1 血脂康与空白对照组比较  8项研究[6，9，13-14，16，23，25，28]比较了血脂康和空白对照组对血脂的调节作用，共5461例患者，结果显示，与空白对照组比较，血脂康明显降低TC（WMD = -1.05，95%CI：-1.40，-0.70，P < 0.000 01，图2A）和LDL-C（WMD = -0.76，95%CI：-0.94， -0.58，P < 0.000 01，图2B）水平，升高LDL-C（WMD = 0.17，95%CI：0.08，0.27，P = 0.0003，图2C）水平。

2.2.2 血脂康与他汀比较  15项研究[5，7-8，10，12，15，17-21，24，26-27，29]比较了血脂康和他汀对照组对血脂的调节作用，共2238例患者，结果显示，与他汀对照组比较，血脂康能够升高HDL-C（WMD = -0.17，95%CI：0.04，0.30， P = 0.01，图3C）水平，虽然也能降低TC（WMD = -0.04， 95%CI：-0.42，0.34，P = 0.84，图3A）和LDL-C（WMD = -0.12，95%CI：-0.37，0.13，P = 0.33，图3B）水平，但差异无统计学意义。

2.2.3 血脂康对不良反应/主要心血管事件的影响  14项研究[5，7-8，13，17-19，21，24-27，29]比较了血脂康和对照组对主要心脑血管事件的影响，共6695例患者，结果显示，与对照组比较，血脂康不良反应/主要心脑血管事件的发生率明显降低（WMD = 0.55，95%CI：0.47，0.64，P < 0.000 01，图4）。

3 讨论

LDL-C与非高密度脂蛋白胆固醇均是ASCVD的主要危险因素，他汀类药物能够降低两者表达水平，是临床应用最多的降脂药物，但多数他汀存在影响肝功能、诱发肌病及糖尿病等潜在风险[1]。血脂康由红曲精制而成，对于他汀副作用不耐受，该药可以替代应用，被推荐用于ASCVD预防、胆固醇升高和其他他汀类药物不能耐受的血脂异常治疗[4]。

本研究显示，血脂康能明显降低TC和LDL-C表达水平，升高LDL-C表达水平，其在常规剂量下降低TC和LDL-C水平的作用与常规剂量他汀类药作用相当，并且升高HDL-C水平作用优于他汀。本研究也显示血脂康治疗耐受性和安全性更好。由以上结果可以看出，血脂康不仅能够明显改善LDL-C水平，而且临床应用安全。

血脂康能够有效、全面、安全调脂，更加有利于ASCVD的防治。

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