西药联合中药辨证加减治疗年龄相关性黄斑变性的效果观察

蒋雅君

年龄相关性黄斑变性属于致盲性眼病，多发于老年群体，发生率与年龄呈正相关。该病的发病机制尚不明确，多认为与代谢免疫异常、慢性光损害等因素相关，严重影响患者的身心健康及日常生活［1，2］。 以往临床上常采取药物、放射、手术、光动力疗法等方式对年龄相关性黄斑变性进行治疗，但效果均不理想，无法将新生血管彻底清除。近年来，中医药在年龄相关性黄斑变性的治疗优势逐渐凸显，且受到广大患者的认可［3］。基于此，该研究主要探讨中药辨证加减联合西药治疗年龄相关性黄斑变性的临床疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取笔者所在医院2017年4月—2018年6月期间收治的92例（106眼）年龄相关性黄斑变性患者，利用随机数表法分为两组，对照组46例（54眼），观察组46例（52眼）。对照组男 29例，女 17 例；年龄 62～79 岁，平均（70.23±5.86）岁；病程 4～18 个月，平均（11.36±2.47）个月。 观察组男28 例，女 18 例；年龄 63～78 岁，平均（69.87±5.72）岁；病程 4～19 个月，平均（11.48±2.53）个月。 两组一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。该研究经医院医学伦理委员会批准。

1.2 入选标准纳入标准：（1）均符合《中国老年性黄斑变性临床诊断治疗路径》［4］中年龄相关性黄斑变性诊断标准；（2）均符合《中医眼科学》［5］中肝肾亏虚型辨证标准；（3）患者均签署知情同意书。排除标准：（1）合并其他重度眼部疾病；（2）合并心、肝、肾等功能不全；（3）精神障碍者；（4）治疗依从性较差及对该研究用药过敏者。

1.3 方法对照组采用羟苯磺酸钙胶囊 （西安利君制药有限责任公司，国药准字H20000713）治疗，口服，0.5 g/次，3次/d；肌苷片（吉林恒星科技制药有限公司，国药准字 H22022912），口服，0.2 g/次，3次/d；维生素E软胶囊（上海东海制药股份有限公司，国药准字 H31020898），口服，0.1 g/次，3 次/d；维生素C片（重庆麦德林药业有限公司，国药准字H50021175），口服，0.2 g/次，3 次/d。 在此基础上，观察组加用中药辨证加减治疗，基础方为自拟滋阴明目汤，药方如下：丹参、熟地黄、炒白术、女贞子各15 g，当归、枸杞子各 12 g，菟丝子、夏枯草、楮实子、生甘草各10 g，五味子、车前子各6 g；失眠多梦者可添加夜交藤、酸枣仁；烦躁、盗汗者可添加黄柏、知母；广泛渗出者可添加浙贝母、茯苓；黄斑区出血者可添加仙鹤草、旱莲草。以水煎服，取300 ml药汁，分早中晚各100 ml温服，1剂/d。两组均治疗30 d。

1.4 观察指标（1）中医证候积分：参照《中药新药临床研究指导原则》［6］判定，主要包括视物昏朦、眼前暗影、视物变形症、目睛干涩、五心烦热、不寐、盗汗等证候，各项分值0～3分，分值越高，代表症状越严重；（2）视力：采用国际标准视力表进行测定；（3）视野：采用OC-TOPUS101型投射式半球型视野计就进行测定；（4）眼底出血面积：以眼底彩色照片所显示的出血面积为准；（5）新生血管膜厚度：采用光学相干断层扫描检测，以脉络膜毛细血管层反射层增厚区显示的最大厚度为准。上述指标均于治疗前及治疗30 d后测定。

1.5 疗效判定根据阿姆勒斯（Amsler）方格表进行判定，显效：方格线清晰、均匀，曲直程度及粗细正常，或异常方格数减少不少于10格；有效：方格线较为清晰、均匀，曲直程度及粗细基本正常，或异常方格数减少不少于5格；无效：方格线不清晰、扭曲、变形，或异常方格数减少少于5格。总有效率=（显效+有效）/总人数×100%。

1.6 统计学方法用SPSS 25.0软件处理数据，计数资料用χ2检验，百分比表示；计量资料用t检验，（±s）表示；以 P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效与对照组治疗总有效率相比，观察组更高，差异有统计学意义（χ2=4.927，P＜0.05）。 见表1。

表1 两组临床疗效对比［例（%）］

2.2 中医证候积分、视力及视野治疗后，两组中医证候积分、视力及视野均改善，且观察组中医证候积分更低，视力更好、视野更宽，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表 2。

2.3 眼底出血面积及新生血管膜厚度治疗后，两组眼底出血面积及新生血管膜厚度均降低，且观察组更低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

3 讨论

年龄相关性黄斑变性又称老年性黄斑变性，是诱发老年人群失明的重要因素，其发生与视网膜色素上皮代谢功能衰退有关。随着年龄不断增长，机体对氧化自由基的清除能力也随之减弱，使脂质过氧化物大量生成，由于视网膜色素上皮代谢功能衰退，导致残留物质、碎屑等逐渐积累，进而增加玻璃膜厚度而引发疾病［7，8］。 因此，治疗该疾病的关键在于延缓机体功能衰老、提升色素上皮代谢功能。以往，临床上常采用维生素E软胶囊、维生素C等药物对年龄相关性黄斑变性进行治疗，可有效清除氧化自由基，减少氧化自由基物质生成，进而达到治疗效果［9］。

表2 两组中医证候积分、视力及视野对比（±s）

表2 两组中医证候积分、视力及视野对比（±s）

注：与同组治疗前相比，＊P＜0.05。

组别 n 中医证候积分（分）视力 视野（dB）治疗前 治疗前 治疗前 治疗后对照组 54 16.32±3.28 0.26±0.14 15.42±3.82 18.34±4.12＊对照组 52 16.09±3.14 0.25±0.13 15.19±3.76 23.54±4.48＊t值 0.369 0.381 0.312 6.214 P值 0.713 0.704 0.755 0.000治疗后9.36±2.25＊7.18±1.16＊6.304 0.000治疗后0.35±0.19＊0.47±0.21＊3.081 0.003

表3 两组眼底出血面积及新生血管膜厚度对比（±s）

表3 两组眼底出血面积及新生血管膜厚度对比（±s）

注：与同组治疗前相比，＊P＜0.05。

组别 n 眼底出血面积（PD）新生血管膜厚度（μ）治疗前 治疗前 治疗后对照组 54 0.85±0.34 401.32±114.37 356.83±48.94＊对照组 52 0.83±0.32 398.56±112.45 311.62±37.29＊t值 0.312 0.125 5.362 P值 0.756 0.901 0.000治疗后0.67±0.28＊0.43±0.25＊4.659 0.000

年龄相关性黄斑变性在中医中属 “视瞻昏渺”等范畴，其病机为肝肾亏虚，肝主血，肾主精，随着年龄增长，精气衰退，肝血亏虚，肝肾不足，则目失精养，目昏。因此，治疗应以补肝益肾、滋阴明目为主［10，11］。 该研究结果显示，与对照组相比，观察组治疗总有效率更高，中医证候积分更低，视力更好，视野更宽，眼底出血面积及新生血管膜厚度更低，表明中药辨证加减联合西药治疗年龄相关性黄斑变性的临床疗效显著，可促进视力及视野恢复。分析其原因在于自拟滋阴明目汤中丹参、当归可养血和血、调和气血；熟地黄可补血滋润、补肝益肾；炒白术可健脾益气；女贞子可滋补肝肾、清热明目；枸杞子、菟丝子可益精明目、滋补肝肾；夏枯草可清肝明目、清热解毒；楮实子可补肾清肝、滋阴明目；五味子可补肾益气；车前子可清热明目；生甘草可补脾益气、调和诸药。诸药合用，共同起到补肝益肾、滋阴明目的作用。现代药理研究指出，枸杞子中的天然类胡萝卜素、枸杞多糖等成分均具有良好的明目功效，还可提升免疫、清除自由基、降血糖、抗衰老等［12］；菟丝子可有效减少自由基生成，起到良好的抗衰老作用［13］；楮实子可有效清除超氧阴离子及羟基自由基，起到较强的抗氧化作用［14］；五味子具有保肝、抗衰老、抗氧化、抗疲劳等作用［15］。

综上所述，年龄相关性黄斑变性患者采用中药辨证加减联合西药治疗，可改善患者的临床症状，提升视力及视野水平，促进眼底出血吸收，减少新生血管。