百合采收、加工、分级、包装与贮藏标准操作规程优化研究*

2019-07-17李瑞琦马玉翠巢志茂

中国药业 2019年14期

李瑞琦，徐靓，吴翠，马玉翠，陈垣，巢志茂 △

（1.中国中医科学院中药研究所，北京 100700； 2.国家中药材产业技术体系贮藏与包装岗位，北京 100700；3.甘肃农业大学农学院，甘肃兰州 730070）

中药材的标准化生产对于保证药材的质量和临床疗效具有重要意义[1]。近年来已有人尝试从种子、种苗环节入手，制订了当归、大黄、党参等药材的标准[2-7]，以达到控制质量的目的。为进一步提高中药材的质量，目前已颁布实施了一些相关行业标准和操作规范，如《中药材追溯通用标识规范》[8]、《中药材仓储管理规范》[9]、《中药材气调养护技术规范》[10]、《中药材包装技术规范》[11]，作为一般性指导原则已在中药产业链中应用，但中药材品种繁多，对于单个药材的特殊性质，往往需要制订其特殊规定，且各个中药材贮藏与包装的条件各不相同。故根据不同品种的特点，尝试制订与之相适应的专一性标准技术势在必行。百合被原卫生部列入药食两用名单，临床也可作为保健产品的原料[12]，质量优劣不仅取决于种植、采收和初加工，而且与贮藏及包装等环节密切相关。针对百合采收后的质量评价无科学统一标准，大多凭经验把握，为实现全程质量控制，减少全产业链中的影响因素，规范百合生产，本研究中以长期实地调研为背景，以《中药材生产质量管理规范（试行）》为指导，针对采收、初加工、包装、贮藏等环节，首次制订了更详细、更具体、更有针对性的标准操作规程（SOP）。

1 范围

本标准规定了中药材百合的采收、初加工、商品规格、包装、贮藏。适用于百合药材（百合科植物卷丹Lilium lancifoliumThunb.、百合L.browniiF.E.Brown var.viridulumBaker或细叶百合L.pumilumDC.的干燥肉质鳞叶）[13]的生产和管理。

2 规范性引用文件

下列文件对于本标准的应用必不可少。凡是注明日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本标准。凡是未注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本标准。详见表1。

3 规范性生产标准

3.1 采收

时间：一般在立秋前后采收，各地略有不同。湖南龙山种植的卷丹在次年8月中旬至9月初采收[14]。湖南隆回的龙牙百合（基源植物为百合）于9月15日左右茎叶完全脱落时采收[15]。在江苏宜兴，当年秋季用卷丹小鳞茎种植后于第2年7月下旬采收“青棵百合”供鲜食用，待立秋后地上植株完全枯萎时采挖鳞茎供加工药材百合用[16]。陕西杨凌的卷丹，则宜在9月7日前后采收[17]。细叶百合分布于我国东北，以野生为主，市场上较少见，通常在叶片枯萎但尚可辨认前的9月前后采收。

表1 规范性引用文件

方式：选晴朗天气采挖，用铁锹挖出鳞茎（切忌挖伤鳞茎）后，除去泥土、切除须根和地上部分，放入竹筐，用秸秆覆盖，避免阳光照射致使鳞茎变色。也可用挖掘机边挖边抖去泥土边筛出球形鳞茎，挖掘土壤深度应低于根部至少5 cm，筛孔直径应小于鳞茎球部直径。

3.2 初加工

剥片：选无病虫害、无机械损伤的新鲜百合鳞茎，逐层剥片，一般采用徒手剥片。也可用刀在鳞茎基部切一刀，然后按外片、中片、芯片分开，出现粘连的鳞茎则以手工辅助分开。剥片过程中，除去残留的须根、泥土。鳞片的分类通常按大小进行，残次碎片单独作为一类。

清洗：用清水清洗分类后的鳞片，拣去杂质，洗净泥土，沥干。清洗用水应符合GB 5749—2006标准规定。

熟制：1）烫片。将清洗后的鳞片投入沸水中，以水面淹过鳞片为度，轻轻搅拌9～11 min，至鳞片背面有极小裂缝，轻掰则断为度，断面有米粒大小白心时迅速捞出，置清水中漂净黏液，沥干。锅内水浑浊时，换新水重复上述操作。2）蒸片。将清洗后的百合鳞片投入到含维生素C 0.05‰～1‰、氯化钠0.1‰～4‰和酒石酸钾0.2‰～2‰的混合液中，按鳞片∶混合液为1 kg∶（2～5）L的比例浸泡1～2 h，捞出后均匀摊放在蒸屉上，煮沸后的蒸锅水中加入食用乙酸，使其体积分数为0.1% ～4%，利用蒸汽熏蒸1～6 min即可[18]。

干制：将熟制后漂净黏液的百合鳞片自然放凉，然后薄摊在竹帘或苇席上，置阳光下暴晒，当晒至60%干时再行翻动，继续晒干；或45～70℃烘烤，至鳞片水分含量低于13%，即可。

3.3 等级分类

一等：干货。呈长椭圆形，片大，肉肥厚，表面黄白象牙色，有的微带紫色，质硬而脆，断面较平坦，角质样。气微，味微苦。无杂质、虫蛀、霉变及灰碎等。

二等：干货。呈椭圆形，片较大，肉厚，表面黄白色至淡棕黄色，有的微带紫色，斑点或黑边占每片面积的比例不超过10%，质硬而脆。气微，味微苦。无杂质、虫蛀、霉变及灰碎等。

三等：干货。呈椭圆形，片小肉薄，表面淡棕黄色，斑点或黑边占每片面积的比例不超过50%，质硬而脆。气微，味微苦。无杂质、虫蛀、霉变等[19]。

3.4 包装

百合的包装应在产地初加工基地进行。包装前应再次检查，清除劣质品和杂质，商品安全水分应不超过13%。包装前，过筛除去少量灰碎，将带有斑点或黑边的鳞片予以剔除。

材料：内包装塑料袋应具良好的防潮性、气密性和阻隔性，须为食品接触材料，并符合GB／T 23296.1—2009及GB 9683—88标准的规定。外包装使用的瓦楞纸箱、塑料编织袋、麻袋和包装容器的尺寸应分别符合GB／T 6543—2008、GB／T8946—2013、GB／T 731—2008、GB／T 4892—2008标准的规定。

方式：临时保存可放置在塑料袋中转箱中，加盖防止吸潮；短期保存可先用内包装塑料袋进行包装，再自行选择外包装；长期保存宜先使用气调包装，再使用瓦楞纸箱包装或塑料编织袋、麻袋包装。

规格：塑料袋包装以每袋1 kg为宜；瓦楞纸箱规格分大（60 cm×40 cm）、小（40 cm ×30 cm）2 种，纸箱高度无要求；塑料中转箱固定规格为60 cm×40 cm；塑料编织袋规格分大（120 cm ×80 cm）、中（110 cm ×70 cm）、小（100 cm×60 cm）3种；麻袋规格分大（107 cm×74 cm）、小（90 cm×58 cm）2种。

标识：外包装正面应印刷有“中药材专用”字样，标识内容应准确，文字应使用规范的现代汉语，同时应粘贴追溯标签或挂拴追溯吊牌，追溯码经由物流基地统一的信息系统生成。内包装袋上应有包装记录，印刷应清晰、醒目，内容应包括品名、产地、采收日期、规格／等级、野生／人工、质量（净质量）、加工日期、注意事项等，并附有质量合格标志。

封口：包装袋封口应采用相应的防拆、防伪技术，袋口缝合时应卷口两道，采用交叉法，针距不得大于40mm，两角应留不小于150 mm的小辫，扎紧扣死。瓦楞纸箱的箱底与箱盖应使用胶带封口。内包装可采用真空包装袋进行封口包装。

3.5 贮藏

仓库规划和设施要求：库内应设置包装物料区、工具设备区、待验区、验收区、储存区、不合格品区等。库内应按质量状态实行色标管理，合格品区为绿色，不合格品区为红色，待验区为黄色。库房内外环境应整洁、干燥、无异味、无污染源。库房内墙、屋顶光洁，地面平整，门窗严密，库区地面硬化或绿化。库区应配备相应的防鼠、防虫、通风、避光、防潮、防火等设施设备。库区温湿度以温度30℃以下、相对湿度70%以下为宜。通常建议在15℃阴凉库中避光贮藏。有条件时可在4℃低温贮藏，以降低其氧化变质速度[20]。百合富含多糖[21]，易吸湿受潮，控制贮藏库的湿度比温度更有意义，通常建议相对湿度控制在45%以下。

入库管理：入库前对包装好的百合逐件检查，应符合2015年版《中国药典（一部）》百合项下的规定，同时应无霉变、无异物、无活虫，包装外观应无水湿、污染和破损，对验收合格的百合进行入库作业。

堆码管理：百合应在垫板上堆码存放，垫板高度应不小于10 cm。堆码应保持五距，即垛间距离不小于1 m，垛与墙间距离不小于0.5 m，垛与梁、柱间距离不小于0.3 m，主干通道的宽度不小于2 m，照明灯具垂直下方与百合包装间距不小于0.5 m。鉴于干燥百合的脆性，每层的堆码高度不高于1.2 m，层间用固定钢架支撑。

在库监测：定期对仓库的温湿度、包装袋、水分进行检测，对异味、虫情、霉变情况进行检查。检测、检查频率每月不少于1次，在雨季或异常天气应增加检查频次。检测、检查记录须归档保存，保存期限不少于5年。发现受潮或轻度虫蛀、霉变时，及时晾晒或通风。受潮、虫蛀或霉变严重时，要及时清除出库。

养护管理：百合贮藏期间应建立养护管理制度并严格落实，选择安全、环保、低碳、无毒、无残留、操作简便、有效保持百合质量的养护方法。采用垛位（包装箱）密封气调养护时，垛内气体控制指标为：氧气浓度30 d内应小于2%，二氧化碳浓度90 d后应大于5%，相对湿度45%～75%，百合水分变化±0.5%，百合品质应符合2015年版《中国药典（一部）》的相关规定。可采用干冰贮藏技术进行养护[22]。

出库管理：仓库贮藏的百合出库时，须核对单据信息，不得无单据、错误单据、顶替出库。无特殊要求时，一般按入库顺序出库，即先入者先出。出库过程中须逐件检查，包装应完整无破损，若发现霉变、受潮或水湿、虫害等情况时应停止出库，并做相关处理。出库时应实行双人复核，出库员与提货员应按出库单据信息实货交接。