参苓白术颗粒联合西药治疗腹泻型肠易激综合征51例临床观察

林晓玲 欧柱雄

广东省吴川市人民医院，广东 吴川 524500

腹泻型肠易激综合征作为临床上最为常见和多发的功能性胃肠道疾病，其往往具有发病率高，病程迁延，反复发作等特点，不仅影响患者身体健康，同时还加重患者家庭的经济负担[1]。临床研究显示，匹维溴铵可以改善腹泻型肠易激综合征患者的腹痛、腹泻症状，但也存在疗效不稳定等弊端，整体治疗效果并不理想[2]。腹泻型肠易激综合征属于中医“腹痛、泄泻”的范畴，故应针对中医病因病机进行药物筛选和治疗[3]。因此，本研究以腹泻型肠易激综合征患者作为研究对象，并分别对参苓白术颗粒联合西药在腹泻型肠易激综合征治疗中的临床应用价值进行探讨和分析，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年1月至2017年12月期间本院所收治的腹泻型肠易激综合征患者100例，采用随机数字表法将入选患者随机分为对照组49例和观察组51例；对照组男20例，女29例；年龄19～65岁，平均(38.81±4.99)岁；病程为1～4年，平均(2.01±0.31)年。观察组男21例，女30例；年龄18～64岁，平均年龄(38.72±4.98)岁；病程1～4年，平均病程(2.02±0.30)年。两组一般资料比较，差异不具有统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 ①患者均符合中华医学会消化病学分会所制订的《肠易激综合征诊治的共识意见》中关于腹泻型肠易激综合征的临床诊断标准[4]；②患者均符合《中药新药临床研究指导原则(试行)》中关于泄泻的诊断和分型标准[5]。

1.3 纳入与排除标准 纳入标准：①年龄为18～65岁；②临床资料完整，能够判定疗效；③对本研究目的知悉，自愿参与并签署知情同意书。排除标准：①消化系统存在器质性病变者；②心、肺、肝、肾存在严重疾病及恶性肿瘤者；③对本研究中所用药物存在过敏史和禁忌症者。

1.4 方法 对照组予匹维溴铵片的药物治疗，具体给药方法和给药剂量如下：口服匹维溴铵片(法国苏威制药公司生产，批准文号：进口药品注册证号H20120127)，剂量为50 mg/次，3次/d，4周为一个疗程。观察组在对照组的基础上加用参苓白术颗粒的药物辅助治疗，具体给药方法和给药剂量如下：口服参苓白术颗粒(北京汉典制药有限公司生产，批准文号：国药准字Z20040146)，剂量为3 g/次，3次/d，4周为1个疗程。连续治疗4周后后观察和比较两组腹泻型肠易激综合征患者的临床疗效。

1.5 观察指标 ①分别于治疗前后采集空腹静脉血5 mL，采用肝素抗凝处理后常规分离血浆，通过放射免疫法测定血浆中胆囊收缩素、酪神经肽、P物质水平；②临床疗效；③不良反应。

1.6 疗效判定 依据《中药新药临床研究指导原则》中的相关标准进行疗效评价[5]，症状积分减分率=(治疗前症状总分-治疗后症状总分)/治疗前症状总分×100%；临床痊愈：大便次数、量和性状恢复至正常水平，伴随症状和体征消失；显效：大便次数2～3次/d，近似成形，或便溏而每日仅1次，伴随症状和体征总积分较治疗前减少70%以上；有效：大便次数和质有好转，伴随症状和体征总积分较治疗前减少35%以上；无效：未达到上述标准者；总有效率=(临床痊愈+显效+有效)例数/总例数×100%。

2 结果

2.1 两组胆囊收缩素、酪神经肽、P物质水平比较 与对照组比较，观察组腹泻型肠易激综合征治疗后的胆囊收缩素(25.15±3.62)ng/L和P物质(47.62±5.87)ng/L水平均明显降低，而酪神经肽(139.67±25.07)ng/L水平则明显升高，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

组别例数 胆囊收缩素 酪神经肽 P物质 治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组4954.58±6.5636.87±4.7998.72±10.98110.85±22.1985.85±9.6968.30±7.94观察组5153.92±6.5025.15±3.62∗99.43±11.05139.67±25.07∗86.54±9.7647.62±5.87∗

注：与对照组比较，*P<0.05。

2.2 两组临床疗效比较 与对照组比较，观察组腹泻型肠易激综合征的总有效率94.12%(明显高于对照组的79.59%，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组临床疗效比较 [例(%)]

注：与对照组比较，*P<0.05。

2.3 两组不良反应发生情况比较 与对照组比较，观察组腹泻型肠易激综合征患者恶心、呕吐、头晕、头痛等不良反应总发生率7.84%，与对照组比较6.12%，差异不具有统计学意义(P>0.05)。见表3。

表3 两组不良反应发生情况比较 [例(%)]

3 讨论

腹泻型肠易激综合征的症状形成主要以胃肠道动力异常为基础，但造成胃肠道动力异常的具体机制仍尚未明确，而脑-肠轴异常及胃肠激素分泌紊乱则被认为是重要的形成因素[6]。脑肠肽作为脑-肠轴中一类重要的小分子多肽，具有胃肠道动力改善、内脏感觉及分泌调节等作用和功能，不但可以使神经递质性质得到发挥，还可以使激素作用得以显现[7]。腹泻型肠易激综合征的发生和发展与胆囊收缩素、酪神经肽、P物质等脑肠肽密切相关。胆囊收缩素是由多种氨基酸所组成的一种重要脑肠肽，能够加速胰液分泌，引起胆囊收缩，使结肠运动进一步加强，从而导致腹痛的发生和发展[8]。酪神经肽是一种存在于黏膜下神经丛中可以与胆碱乙酰转移酶相互结合的胰多肽族，能够参与胃肠的分泌和吸收，使肠液、胰液分泌及胃肠道运动得到有效抑制[9]。P物质是一种能够引发内脏疼痛敏感的速激肽，可以通过对纵行及环行肌的刺激而产生强烈的收缩，从而增强结肠的收缩和推进性运动[10]。

有研究表明，脾虚失运，水谷不化精微，湿浊内生，混杂而下是泄泻的主要病机，故应以益气健脾，化湿止泻为主要治法[11]。参苓白术颗粒是一种由人参、茯苓、白术、山药、白扁豆、莲子、薏苡仁、砂仁、桔梗、甘草等组成的纯中药制剂。方中人参、茯苓、白术为君药，人参能补中益气，茯苓能利水渗湿、健脾，白术能补气健脾、燥湿；山药、白扁豆、莲子、薏苡仁为臣药，山药能益气补脾，白扁豆能健脾化湿，莲子能补脾止泻，薏苡仁能渗湿健脾；砂仁、桔梗为佐药，砂仁能醒脾和胃、行气化滞，桔梗能升脾气；甘草为使药能健脾和中。诸药合用共奏健脾益气、化湿止泻之功。

有研究表明[12]，匹维溴铵作为一种肠道高选择性钙离子拮抗剂，其通过与平滑肌细胞膜表面的双氢吡啶位点结合，阻断钙离子进入肠壁平滑肌细胞，抑制胆碱能活动及肌肉过度收缩，从而降低胃肠道平滑肌的高反应性，改善患者临床症状。但停药后，患者的复发率较高，使其临床应用受到一定限制。已有研究发现[13]，参苓白术散联合匹维溴铵片治疗腹泻型肠易激综合征临床效果明显优于单纯匹维溴铵片治疗，能够减少胃肠蠕动，降低内脏敏感性，从而改善肠道运动功能。本次观察结果表明，采用参苓白术颗粒联合西药治疗的腹泻型肠易激综合征，治疗后胆囊收缩素和P物质水平均明显降低，而酪神经肽水平则明显提高，由此分析，可能是由于在腹泻型肠易激综合征的临床治疗过程中，通过参苓白术颗粒辅助治疗克服了匹维溴铵片单一用药的不足，使胆囊收缩素、酪神经肽、P物质水平得到了更好的调节，胃肠道功能得到了根本性的改善。另外，本次观察结果显示，采用参苓白术颗粒联合西药治疗的腹泻型肠易激综合征患者临床治疗的总有效率明显升高，而无效率则明显降低，据此推测，可能是由于参苓白术颗粒辅助治疗在保证匹维溴铵片药效发挥的同时，能够通过不同途径进一步改善腹泻型肠易激综合征患者的相关临床症状，提高腹泻型肠易激综合征患者的整体疗效。与此同时，本次观察结果中采用参苓白术颗粒联合西药治疗并未显著增加腹泻型肠易激综合征患者的相关不良反应。

综上所述，参苓白术颗粒联合西药治疗能够通过调节腹泻型肠易激综合征患者胆囊收缩素、酪神经肽、P物质水平而提高整体治疗效果。