2016年版CIOMS《涉及人的健康相关研究国际伦理准则》中文版发布
2019-07-09
医学与哲学 2019年11期
2016年版国际医学科学组织理事会(CIOMS)《涉及人的健康相关研究国际伦理准则》(以下简称“准则”)中文版于2019年4月27日正式发布。准则中文版由上海医药临床研究中心资助出版,由上海市临床研究伦理委员会朱伟博士组织翻译、胡庆澧教授审校,从2017年10月正式获得CIOMS翻译授权,到翻译工作全部完成,历时一年有余,先后经历五遍修订校稿。
本准则由CIOMS联合世界卫生组织(WHO)共同制定,内容为涉及人的健康相关研究的国际伦理准则,本准则相关内容经过多次修订,分别为1982年版、1993年版、2002年版,现为2016年版。全书共计25条准则,围绕涉及人的健康相关研究中的科学价值、社会价值、个体受益和负担、资源贫乏地区、脆弱群体、社区参与、知情同意、参与者的补偿与赔偿、群随机试验、利益冲突、生物材料与数据使用等进行了详细阐述,作为国际权威机构的官方准则,对中国生命伦理学界、健康相关研究工作具有重要参考价值。