贞芪扶正胶囊对老年化疗患者生活质量及免疫功能的影响

徐智敏　杨凤娇

【摘要】 目的：观察贞芪扶正胶囊对老年化疗患者生活质量及免疫功能的影响。方法：80例老年肿瘤患者根据数字表法随机分为两组，对照组（40例）采用常规化疗方案治疗，观察组（40例）在常规化疗方案基础上加用贞芪扶正胶囊治疗，两组均治疗2个疗程。采用KPS评分标准评估两组患者化疗后生活质量状况，采用流式细胞仪检测两组患者治疗前后外周血CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、NK细胞水平，同时详细记录两组患者治疗期间不良反应发生情况。结果：观察组患者治疗后生活质量改善率（55.0%）明显高于对照组（25.0%），降低率（12.5%）明显低于对照组（45.0%），差异有统计学意义（P<0.05）;两组患者治疗前CD3+、CD4+、CD8+、NK细胞水平及CD4+/CD8+比较差异无统计学意义（P>0.05），对照组治疗后上述指标无明显变化（P>0.05），而观察组治疗后CD3+、CD4+、CD8+、NK细胞水平及CD4+/CD8+较治疗前和对照组治疗后均明显升高（P<0.05）;观察组患者治疗期间白细胞减少、血小板下降、贫血、恶心呕吐、肝功能损伤等不良反应发生率（27.5%）明显低于对照组（57.5%），差异有统计学意义（P<0.05）。结论：贞芪扶正胶囊可明显提高老年化疗患者生活质量和增强自身免疫功能，并减少化疗药物不良反应发生率。

【关键词】 贞芪扶正胶囊; 化疗; 生活质量; 免疫功能

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2019.04.024 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2019）04-00-03

化疗是采用化学药物抑制肿瘤细胞异常增殖、浸润周围正常组织和远处转移，最终完全杀灭肿瘤细胞的治疗措施，也是临床常用的方法，尽管可取得较好的治疗效果，但其在抗癌治疗过程中也对患者正常细胞生理功能造成明显的影响，较多患者难以坚持完成整个化疗方案，尤其年龄较大的患者，可明显降低其免疫系统功能和生活质量[1]。相关研究证实，化疗期间联合中药治疗可起到增强疗效、减少毒副作用的作用，此外还可某种程度上提高患者对化疗药物的耐受性。贞芪扶正胶囊是一种中成药制剂，不但可有效保护患者骨髓组织造血生理功能，减少化疗所致的毒副作用，还可提高恶性肿瘤患者的自身免疫系统功能[2-3]。因此本研究拟观察贞芪扶正胶囊对老年化疗患者生活质量及免疫功能的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择笔者所在医院2017年2月-2018年2月行化疗治疗的80例老年肿瘤患者为研究对象，根据数字表法随机将上述患者分为两组，对照组（40例）：男22例，女18例，平均年龄 （67.6±6.2）岁，平均病程 （8.2±2.1）个月，肿瘤疾病类型为胃癌12例，肺癌10例，乳腺癌7例，宫颈癌5例，其他6例;观察组（40例）：男24例，女16例，平均年龄 （67.6±6.2）岁，平均病程（8.2±2.1）个月，肿瘤疾病类型为胃癌13例，肺癌11例，乳腺癌6例，宫颈癌4例，其他6例。两组患者性别、年龄、病程及肿瘤疾病类型比较差异无统计学意义（P>0.05）。本研究已通过医院伦理委员会审核批准，患者及其家属均签署知情同

意书。

1.2 纳入及排除标准

病例纳入标准：根据病理组织学、实验室及影像学检查均已确诊，年龄大于60岁，既往未行化疗治疗者。排除标准：合并有心肝肾等重要脏器功能严重障碍者，无法实施化疗治疗的患者，不能配合研究的患者。

1.3 治疗方法

两组患者入院后均根据具体肿瘤疾病类型及病理组织检查结果选择常规的化疗治疗方案，化疗药物主要为紫杉醇、丝裂霉素、5-氟脲嘧啶、顺铂、长春新碱、阿霉素等。观察组在常规化疗方案基础上加用贞芪扶正胶囊（甘肃扶正药业科技股份有限公司生产，批号：20170215）口服治疗，4粒/次，2次/d。

治疗期间如出现白细胞计数明显下降可予以重组人粒细胞集落刺激因子对症支持治疗，但期间禁用其他扶正固本的药物。

1个疗程为14 d，两组患者治疗2个疗程后进行比较。

1.4 观察指标

分别采集两组患者治疗前后空腹外周静脉血液5 ml，Ficoll-Hypaque密度梯度离心法分离提取外周血单个核细胞，洗涤干净悬浮细胞后分别加入荧光抗体及同型对照，在室温条件下避光作用30 min，染色缓冲液洗涤处理2次后采用流式细胞仪（Beckman Coulter，Inc，型号：FC 500）检测外周血CD3+、CD4+、CD8+、自然杀伤细胞（natural killer cell，NK）细胞水平，并计算CD4+/CD8+变化，同时详细记录两组患者治疗期间不良反应发生情况。

1.5 疗效判定标准

根据KPS评分标准对两组老年肿瘤患者化疗后生活质量状况予以评估，改善：治疗后KPS评分较治疗前增加10分或以上;稳定：治疗后KPS评分较治疗前增加或减少均小于10分;降低：治疗后KPS评分较治疗前减少10分或以上。

1.6 统计学处理

采用SPSS 17.0统计软件分析数据，计量资料以（x±s）表示，采用t检验，计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗后生活质量状况比较

观察组患者治疗后生活质量改善率为55.0%，明显高于对照组的25.0%，降低率为12.5%，明显低于对照组的45.0%，差异均有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组患者治疗前后T细胞亚群及NK细胞水平变化比较

两组患者治疗前CD3+、CD4+、CD8+、NK细胞水平及CD4+/CD8+比较差异无统计学意义（P>0.05），对照组治疗后上述指标无明顯变化（P>0.05），而观察组治疗后CD3+、CD4+、CD8+、NK细胞水平及CD4+/CD8+较治疗前和对照组治疗后均明显升高，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3 两组患者治疗期间不良反应比较

观察组患者治疗期间白细胞减少、血小板下降、贫血、恶心呕吐、肝功能损伤等不良反应发生率为27.5%，明显低于对照组的57.5%，两组不良反应发生率比较，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

3 讨论

目前临床治疗上针对恶性肿瘤疾病患者的化疗药物靶向性作用不够强大，在杀灭肿瘤细胞时还可对患者其他正常细胞造成严重损伤，从而导致化疗药物不良反应发生率明显升高，最终明显降低患者的生活质量，老年化疗患者尤其明显[4]。此外，多数老年患者免疫系统功能已出现明显的退行性改变，免疫系统功能失调不但可诱导各种恶性肿瘤疾病的发生，还可导致重症化倾向[5]。因此如何有效增强老年化疗患者免疫系统功能、降低化疗药物不良反应，进而提高其生活质量显得更为重要。

贞芪扶正胶囊是由我国研究人员研制而成的一种免疫系统功能增强剂，具有益气健脾、补气升阳、补肾养肝益阴等多种药理效应作用，还可诱导机体干扰素的产生，从而显著性提高机体免疫系统应急功能，尤其细胞免疫功能增强效应更为明显[6]。此中成药制剂由黄芪、女贞子组成，其中黄芪含有丰富的黄芪皂苷及机体需要的各种氨基酸，可明显增强细胞免疫和体液免疫功能，具有一定的抗肿瘤作用，与所含多种微量元素之间可能存在密切的联系[7-8]。女贞子对增强免疫系统功能也有明显的作用，可明显提高外周血白细胞计数，促进单核-吞噬细胞的吞噬功能，还可明显提高NK细胞计数及活性功能，进而增强机体的免疫防御系统功能[9]。此外，女贞子中的齐墩果酸可促进T淋巴细胞的增殖分化，进而明显增强患者细胞免疫功能[10-12]。本研究显示，观察组治疗后CD3+、CD4+、CD8+、NK细胞水平及CD4+/CD8+较治疗前和对照组治疗后均明显升高（P<0.05），结果提示贞芪扶正胶囊可明显提高老年化疗患者机体内T淋巴细胞及NK细胞水平，T淋巴细胞介导产生的细胞免疫是肿瘤免疫反应的主要方面，成熟T淋巴细胞可直接杀伤肿瘤细胞[13]，故贞芪扶正胶囊与化疗方案联合应用，可增强抗肿瘤疾病的治疗作用。本研究还发现，观察组患者治疗后生活质量改善率明显高于对照组（P<0.05），且治疗期间白细胞减少、血小板下降、贫血、恶心呕吐、肝功能损伤等不良反应发生率明显低于对照组（P<0.05），结果提示贞芪扶正胶囊有助于降低化疗药物治疗产生的不良反应，从而显著性提高患者的生活质量，对于提高化疗方案的治疗效果有着积极的作用[14-15]。

综上所述，贞芪扶正胶囊可明显提高老年化疗患者生活质量和增强自身免疫功能，并减少化疗药物不良反应发生率，值得临床广泛应用。

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