缬沙坦氨氯地平片治疗高血压的有效性和安全性分析

王峰　房磊　孙飞

【摘要】 目的 研究探析缬沙坦氨氯地平片治疗高血压患者的有效性和安全性。方法 112例高血压患者， 采用随机数字表法分为观察组和对照组， 每组56 例。观察组患者给予缬沙坦氨氯地平片治疗， 对照组患者给予马来酸氨氯地平片治疗， 两组其余随医嘱予以常规治疗。观察比较两组患者的临床疗效、不良反应发生情况及治疗前后的血压变化。结果 治疗后， 两组患者的收缩压、舒张压均明显低于本组治疗前， 且观察组的收缩压、舒张压分别为（123.4±10.7）、（81.3±7.1）mm Hg（1 mm Hg=0.133 kPa）， 均明显低于对照组的（134.2±12.3）、（89.1±6.4）mm Hg， 差异均有统计学意义（P<0.05）。观察组患者的总有效率为92.86%（52/56）， 明显高于对照组的78.57%（44/56）， 差异有统计学意义（χ2=4.6667， P=0.0308<0.05）。观察组患者的不良反应发生率为5.36%（3/56）， 明显低于对照组的17.86%（10/56）， 差异有统计学意义（χ2=4.2642， P=0.0389<0.05）。结论 采用缬沙坦氨氯地平片治疗高血压患者的临床效果显著， 安全性较高， 可大范围进行临床应用。

【关键词】 缬沙坦氨氯地平片;马来酸氨氯地平片;高血压;有效性;安全性

【Abstract】 Objective   To study the effectiveness and safety of valsartan amlodipine tablets in the treatment of hypertension. Methods   A total of 112 hypertension patients were divided by random number table into observation group and control group， with 56 cases in each group. The observation group was treated with valsartan amlodipine tablets， and the control group was treated with amlodipine maleate tablets. Both groups received conventional therapy with doctors advice Observation and comparison were made on clinical efficacy， occurrence of adverse reactions and blood pressure changes before and after treatment between the two groups. Results   After treatment， both groups had obviously lower systolic blood pressure and diastolic blood pressure than those before treatment. The observation group had obviously lower systolic blood pressure and diastolic blood pressure as （123.4±10.7） and （81.3±7.1） mm Hg （1 mm Hg=0.133 kPa） than （134.2±12.3） and （89.1±6.4） mm Hg in the control group. Their difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the observation group had obviously higher total effectiveness rate as 92.86%（52/56） than 78.57%（44/56） in the control group， and the difference was statistically significant （χ2=4.6667， P=0.0308<0.05）. The observation group had obviously lower incidence of adverse reactions as 5.36%（3/56） than 17.86%（10/56） in the control group， and the difference was statistically significant （χ2=4.2642， P=0.0389<0.05）. Conclusion   Valsartan amlodipine tablets shows remarkable clinical effect in treating hypertension patients with high safety， and it can be widely applied clinically.

【Key words】 Valsartan amlodipine tablets; Amlodipine maleate tablets; Hypertension; Effectiveness; Safety

高血壓在全球范围内均是常见疾病， 属于慢性非传染性心血管疾病[1]， 老年人群多发， 严重时可能会造成心衰、肾衰等， 乃至进一步对老年人的健康产生威胁。伴随着世界人口老龄化的加剧， 高血压疾病已经对患者造成巨大的经济、医疗负担。有研究显示， 联合用药可以提高药物的降压效果， 提升其安全性[2]。但很多患者服用单一药物疗效不佳， 需要联合用药， 而伴随用药种类和次数的增多， 患者的依从性也会下降， 从而降低药物的临床疗效， 因此相关药厂推出了单片复方剂。本院将缬沙坦氨氯地平片用于治疗高血压患者， 疗效较为显著， 现具体报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2015年1月～2018年1月在本院接受治疗的112例高血压患者作为研究对象。纳入标准：①符合《中国高血压防治指南（2010年修订版）》[3]中关于原发性高血压诊断标准的首诊患者;②患者年龄≥18岁;③患者均知晓本院治疗标准， 并签署知情同意书。排除标准：①曾应用其他降压药物;②继发性高血压;③合并其他严重并发症;④具有智力、精神障碍等精神异常的患者。所有患者采用随机数字表法分为观察组和对照组， 每组56例。观察组患者年龄43～71岁;对照组患者年龄42～73岁。两组患者的性别、年龄、高血压分级等一般资料比较差异均无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。见表1。

1. 2 治疗方法 对照组给予马来酸氨氯地平片（江苏联环药业股份有限公司， 国药准字H20030006）， 初始剂量5 mg/次， 1次/d， 早餐前服用， 随后依据患者实际血压控制情况增加药量， 最大剂量为10 mg， 12周为1个疗程。

观察组给予缬沙坦氨氯地平片（瑞士诺华制药有限公司， 国药准字H20090840， 规格：每片含缬沙坦80 mg、氨氯地平5 mg）， 1片/次， 1次/d， 早餐前空腹服用， 12 周为1个疗程。除口服药物外， 两组其余随医嘱予以常规治疗。

1. 3 观察指标及疗效判定标准 观察比较两组患者的临床疗效、不良反应发生情况及治疗前后的血压变化。疗效判定标准以《中国高血压防治指南（2010年修订版）》作为参考标准， 分为显效、有效和无效3个等级。①显效：舒张压降低幅度≥10 mm Hg， 且血压恢复正常水平， 或舒张压降低幅度≥20 mm Hg;②有效：舒张压降低幅度<10 mm Hg， 血压恢复正常， 或舒张压降低幅度在10～19 mm Hg;③无效：血压降低情况未达到以上标准。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1. 4 统计学方法 采用SPSS21.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者治疗前后血压变化比较 两组患者治疗前的收缩压、舒张压比较差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后， 两组患者的收缩压、舒张压均明显低于治疗前， 且观察组的收缩压、舒张压分别为（123.4±10.7）、（81.3±7.1）mm Hg， 均明显低于对照组的（134.2±12.3）、（89.1±6.4）mm Hg， 差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2. 2 两组患者临床疗效比较 观察组患者的总有效率为92.86%（52/56）， 明显高于对照组的78.57%（44/56）， 差异有统计学意义（χ2=4.6667， P=0.0308<0.05）。见表3。

2. 3 两组患者不良反应发生情况比较 观察组患者出现头晕2例、心率加快1例， 不良反应发生率为5.36%（3/56）。对照组患者出现头晕4例、嗜睡2例、心率加快3例、全身乏力1例， 不良反应发生率为17.86%（10/56）。观察组患者的不良反应发生率明显低于对照组， 差异有统计学意义（χ2=4.2642， P=0.0389<0.05）。

3 讨论

伴随着年龄的增长， 人们的身体机能也随之下降， 人体内的胶原纤维水平也会逐年降低， 致使人体主动脉壁的弹性下降， 使得血液的外周阻力增强， 从而引发高血压疾病[4]。同时， 因高血压患者的血压波动性大， 易受外部刺激发生心脑血管疾病， 严重威胁其生命健康。尤其是伴随着人口老龄化程度的加剧， 我国的高血压发病率也逐年升高， 高血壓疾病已成为影响现代人类健康的重要慢性疾病之一。降低并监控高血压患者的血压是重要的治疗方式。而降压药物的长期持续服用是临床最常见的降压措施， 但高血压药物的正确选择一直是困扰着临床医生和患者的重要议题。

现阶段， 马来酸氨氯地平片是临床常用药物， 其具有对患者血压进行有效控制的作用， 但效果并不明显， 并具有较高临床不良反应发生率， 从而在一定程度上降低患者的治疗依从性[5]。而缬沙坦氨氯地平片是一种单片复方剂， 它不仅可以有效调控高血压患者的血压波动， 其主要成分为缬沙坦与氨氯地平。缬沙坦是一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂， 它不仅具备扩张血管或释放压力的作用， 还能够对心室及心血管进行重塑， 抑制醛固酮的释放， 从而降低血压。氨氯地平属于一种钙通道阻滞剂， 其关键药理机制为放松血管平滑肌并降低外周血管阻力， 进而降低血压[6]。除此以外， 缬沙坦氨氯地平片的药效持久， 避免因降压速度过快损伤患者的机体[7]。同时， 采取缬沙坦氨氯地平片治疗还可降低患者用药次数， 增强其治疗依从性。

本研究结果显示， 两组患者治疗后的收缩压、舒张压均明显低于治疗前， 且观察组的收缩压、舒张压分别为（123.4±10.7）、（81.3±7.1）mm Hg， 均明显低于对照组的（134.2±12.3）、（89.1±6.4）mm Hg， 差异均有统计学意义（P<0.05）。经治疗后， 观察组患者的总有效率为92.86%（52/56）， 明显高于对照组的78.57%（44/56）， 差异有统计学意义（χ2=4.6667， P=0.0308<0.05）。观察组患者的不良反应发生率为5.36%（3/56）， 明显低于对照组的17.86%（10/56）， 差异有统计学意义（χ2=4.2642， P=0.0389<0.05）。

综上所述， 采用缬沙坦氨氯地平片治疗高血压患者的临床效果显著， 安全性较高， 可大范围进行临床应用。

参考文献

[1] 张吉峰， 莫一鹏， 应永军， 等. 缬沙坦/氨氯地平复方制剂治疗中重度高血压的临床研究. 中国临床药理学杂志， 2014， 30（12）：1081-1082， 1095.

[2] 刘星， 唐海沁， 张亚文， 等. 缬沙坦氨氯地平片治疗高血压有效性和安全性的系统评价. 中华疾病控制杂志， 2015， 19（1）：82-85.

[3] 中国高血压防治指南修订委员会. 中国高血压防治指南（2010年修订版）. 北京：人民卫生出版社， 2006：38.

[4] 樊春磊. 缬沙坦氨氯地平片（倍博特）治疗高血压的有效性和安全性分析. 当代医学， 2018， 24（15）：144-146.

[5] 明绘. 缬沙坦氨氯地平治疗高血压的疗效及安全性. 临床合理用药杂志， 2017， 10（22）：74-75.

[6] 代莉. 缬沙坦氨氯地平（倍博特）对高血压病人血压昼夜节律性变化的影响. 青岛大学， 2017.

[7] 李学军， 郑琼， 谢铁松. 缬沙坦氨氯地平复方制剂治疗老年高血压患者的疗效观察， 安徽医药， 2014， 18（7）：1356-1358.

[收稿日期：2018-09-13]