中药饮片市场存在问题及对策

高景会

摘 要：作为传统药的中药饮片，能否利用其成份多样、毒性低、疗效确切的特点，充分发挥其在预防、医疗保健方面的作用，造福广大人民群众。关键在于提高人们对中医、中药的认识，使中药饮片市场真正纳入法制管理的轨道，保证中药饮片质量，确保其在治疗中的安全性、有效性。通过对我市中药饮片市场的调查、分析，我们既看到中医、中药在我市有着广泛的群众基础，有着良好的市场发展空间，也看到中药饮片在生产、加工、经营、使用环节方面存在的问题。加强我市中药饮片市场的监督、管理，促进中药饮片市场健康有序发展，是人民群众所关心的“热点”问题，也是我们亟待解决的难点问题。

关键词：中药饮片;问题;对策

1 中药饮片市场现状及存在的问题

1.1从事中药饮片批发的过多过滥

目前我市中药饮片生产、加工、批发的合法主体，主要集中在国有药品生产、经营企业，而在市场上所占份额却不足10-20%。取而代之的是成份多样，不具备合法经营资格的单位和私人药贩。有的是外地客商的直接介入;有的采取挂靠形式;有的以兽药为名经营中药饮片;有的零售药店，从事批发。经营主体的不合法，是中药饮片市场存在问题的根本所在，是造成中药饮片质量下降不合格率上升的主要原因。

1.2进货渠道混乱

一些医疗机构和药品经营企业，在利益的驱动下，无视国家法律、法规的规定，程度不同地从非法渠道购进中药饮片。再加上制度不健全，把关不严，一方面为非法经营提供了市场，另一方面也为假、劣中药饮片的流入开了方便之门，出现问题又难以追根溯源。给广大人民群众用药带来潜在的危险，同时造成国家税收的流失，也是滋生腐败的主要原因。

1.3中药饮片存在质量问题多

中药材饮片质量与中药材的种植、采挖、生产、加工（炮制）、仓储息息相关，也直接影响治疗效果。目前，中药饮片质量存在的主要问题是：一方面是专门制假、售假、掺杂、掺假者增多，且手段不断翻新，如假砂仁、假细辛……，具有代表性的是用食用佛手冒充药用佛手，全蝎、地龙不做净化残留大量泥土杂物;另一方面是不按照国家药品标准和省、自治区、直辖市，制定的炮制规范炮制，有的用生药代替炮制，这一问题代有普遍性。再者是不科学的管理，造成质量变异。霉变、鼠咬、虫蛀，有效成份丧失的中药饮片大量存在。

1.4人员素质低

通过调查发现，部分从业人员未经岗前培训和相关知识培训，就直接从事中药饮片的采购、销售、调剂工作;对国家制定的涉及中药饮片相关的法律、法规知之甚少。违规行为、违规操作时有发生。

1.5管理差

从中药饮片的购进、仓储、销售、使用等环节，未能建立起有效的管理制度和保证措施。以行政命令代替制度管理、科学管理，是出现问题的直接原因。从监管角度看，对中药饮片的监管弱于其它药品。

1.6农村市场问题多

我市乡、村大多地处偏僻，从业人员普遍素质低、管理意识差，基础设施、设备与所经营中药饮片的要求极不适应。由于对农村检查频率低，非法经营者为逃避监管，纷纷抢占农村市场。因此，乡村成为假、劣  中藥饮片和其它问题出现较为严重的多发区。

2对策

2.1政策法规配套，化解监管难点

一是尽快完善饮片质量标准。对于绝大部分饮片品种均应制定全国统一标准，允许其自由流通。同时，进一步明确药材产地加工的品种范围，理清药材与饮片的界限，规定中药饮片经营企业不允许分装饮片，药品使用单位不允许购进药材（药品生产企业除外），只允许购进饮片;二是加快中药饮片施行批准文号管理的推进步伐;三是实行中药饮片质量公告制度。中药饮片的包装上，有生产企业名称、品名、规格、批号和数量等信息，通过对不合格品种的公告前核查，有利于质量追踪和对挂靠经营、冒牌生产企业的查处;四是重视对饮片加工专业人员的培养和使用。

2.2扶正与驱邪结合

一是以实施中药饮片GPM为契机，抓好生产企业的规范，对有实力的重视质量管理的大型企业、名优企业加以扶持，依法淘汰不守信用、违法生产的小企业;二是坚决取缔无证生产和经营中药饮片的违法行为。药监部门要落实责任制，打破地方保护主义，采取有力措施严厉打击辖区内的无证生产经营行为。

2.3疏理和查堵同行

一是鼓励中药饮片生产企业与中成药生产企业之间合作。中药饮片生产企业的特点是品种多、批次多、批量少、价值低。按照规定，每批原料、每批成品都要全检，而质检仪器、质检工作投入大，成本高，双方通过合作，可以共用质检资源、仓储资源、人力资源，饮片生产企业还可以作为中成药生产企业的前处理车间，这样双方都可以降低生产成本;二是鼓励规模小的饮片生产企业加盟知名企业;三是在禁止中药材市场出售非法饮片的同时，出台政策鼓励饮片生产企业到药材专业市场开设中药饮片销售点，这样既能满足经营企业和使用单位到药材市场采购中药饮片的需要，又能让生产企业在质量竞争、价格竞争、服务竞争中取胜，从而让非法经营无市场空间。

2.4多环节监管同步，整顿和规范并行

一是抓好饮片生产企业的监管，把好源头。对生产企业的监管应从实际出发，注重软件管理，强调原料质量，药材须按药品标准全检合格后方可投料生产，无条件全检的，要委托有资质的检验部门检验。同时，炮制工艺必须规范。中药炮制有净化药材、减毒增效、改变药性、矫臭矫味、利于有效成分煎出等不同的目的，如果炮制工艺不规范，炮制标准把握不好，就难以达到上述目的，中药的特点、优势也就得不到发挥。二是抓好经营、使用单位的监管。加强对供货单位资质的审核，购进记录、销售记录必须填写完整;加强对不合格品的追踪，强化源头监管;加大对无证经营、从非法渠道进货以及售假的处罚力度。

总之，随着全市药品监督管理工作的不断深入，以监督为中心，监、帮、促工作方针的逐步落实，我市中药饮片市场正朝着法制化、规范化的方向发展。目前，中药饮片市场存在的问题，既有长期形成的监管不到位、监管力度不大的原因，也有市场经济条件下价格因素，利益驱动的原因。因此，中药饮片监督管理工作仍是一项十分复杂而又系统的工程，必须找准解决问题的切入点和结合点。建立起依法管理下的中药饮片市场经营秩序，要为守法经营创造良好地环境，使他们在经济上得到实惠;另一方面，全局联动，形成打击非法经营的高压态势，无论在城市还是农村，发现一起，打击一起，绝不姑息手软。

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