不同血糖仪检测低血糖危急值的准确性

郑琳，张帮林，罗婷

四川省泸州市中医医院检验科 （四川泸州 646000）

血糖仪自1962年问世以来，因其快速、简便的优势在临床上得到广泛应用,特别是在糖尿病患者血糖浓度的日常监测、静脉注射胰岛素时快速准确检测血糖浓度以及重症患者应激性高血糖等方面有着重要作用。目前生化分析仪血糖检测体系的准确性能满足临床要求，但是其检测速度不如便携式血糖仪，且基层医院由于仪器和试剂效期等原因仍然广泛使用便携式血糖仪。但其在提供快速检测的同时也存在一些不足，主要表现为多数血糖仪对于血糖浓度过高（如≥22.2 mmol/L）或过低（如≤2.2 mmol/L）的标本检测结果不可靠或者无检测结果，通常血糖过低时检测结果偏高、血糖过高时检测结果偏低，这对于危重的低血糖或高血糖患者反而降低了警示作用[1]。低估患者风险，尤其是对于低血糖危急值的检测，大部分血糖仪的检测结果不可靠。针对这一问题，本研究参照ISO 15197:2013的方法，评价当前临床应用较为广泛的便携式血糖仪对于低血糖危急值检测结果的准确性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 仪器与试剂

本研究以己糖激酶法作为参考方法，选择通过ISO 15189医学实验室认可的实验室，使用有明确溯源链且有严格日常维护保养的自动化生化分析仪日立7180血浆己糖激酶法测定结果作为定值，选择当前临床常用的5款血糖仪各2台进行评价，分别为StatStrip Xpress（强生）、Accu-Check（罗氏）、Optium Xceed（雅培）、Contour TS（拜耳）、Rightest GM300（瑞特）。所有仪器均采用厂家配套试纸条和质控液，参加原卫计委和四川省临检中心组织的室间质评成绩均为合格。

1.2 方法

选取2018年6-12月收治的50例低血糖患者（血糖≤2.2 mmol/L）的血液标本，将标本颠倒混匀10次，分别用10台血糖仪各测1次；并立即在10 min内以4 ℃ 、3 000 r/min离心5 min，在30 min内用生化分析仪完成血糖浓度检测，每个标本分别检测2次。

1.3 临床评价

以全自动生化仪己糖激酶法检测结果为标准，评价不同血糖仪检测低血糖危急值的准确性。

1.4 统计学处理

采用SPSS 17.0统计软件进行数据分析，计算各血糖仪检测结果与生化分析仪检测结果均值的差值，参照ISO 15197:2013评价不同血糖仪的系统准确性。

2 结果

参照ISO 15197:2013的准确限进行分析，不同血糖仪检测低血糖危急值的准确性差异明显，且在低血糖浓度范围内，5种血糖仪的准确性随着血糖浓度的降低而降低。见表1。

表1 不同血糖仪检测低血糖危急值的准确性[例（%）]

3 讨论

便携式血糖仪经过几十年的发展，其检测技术已经有了很大提高，不再局限于家用自我血糖监测。随着检测准确度和精密度的提高，已经出现了临床型快速血糖仪（国外分为Home-use和Professional-use以区别不同用途，后者可以用于糖尿病诊治）[2]。近年来，随着医疗水平的不断提高，临床对血糖检测的速度和准确度提出了更高的要求。而近年上市的部分血糖仪检测结果较稳定，对于常见干扰因素做了优化，如降低了血细胞比容、甘露醇、血氧饱和度等对检测结果的影响[3]，提高了检测结果的准确性和稳定性，并扩大了检测范围，以适应儿科、血液科、急诊科、呼吸科等临床科室的患者。

虽然多数市售血糖仪在正常血糖范围内的检测结果相对稳定准确，但不同厂家血糖仪在对于低值血糖检测的准确性上却有所差异[4]。本研究结果显示，部分准确性高的血糖仪基本能达到ISO 15197:2013最低准确限，StatStrip Xpress与Accu-Check血糖仪在血糖浓度±0.83 mmol/L时准确性达到100%；但部分血糖仪却不适合用于血糖危急值患者标本的检测，当血糖浓度±0.83 mmol/L时，Rightest血糖仪与生化仪的一致率仅为20%。同时可以看到，ISO 15197:2013所规定的最低准确限对于低血糖危急值附近的检测结果来说允许范围过宽，当使用±0.28 mmol/L的范围时，本研究中表现最好的血糖仪与生化仪的一致率降低至62%。本研究中，Rightest GM300血糖仪的检测结果均明显高于生化分析仪结果，失去低血糖危急值警示意义；Optium Xceed、Contour TS则对于低血糖标本常没有检测结果显示[5]。

由本研究结果可以看出，目前市售血糖仪差异较大，部分血糖仪的检测结果比较接近于生化分析仪，同时仍有部分血糖仪的检测准确性有待提高，尤其是对于低血糖危急值患者的血糖检测结果差异更为明显，并不能有效警示低血糖危急值，易造成漏诊、误诊，延误抢救、治疗[6]。因此，临床在选择便携式血糖仪时，要充分考虑血糖仪的检出限问题。