不同方案治疗儿童急性中耳炎疗效和安全性分析

郑红，王增，陈龙

（成都市双流区第一人民医院药学部，四川 成都 610200）

0 引言

儿童急性中耳炎（Acut e Ot it is Media，AOM）是一种中耳黏膜的急性炎性疾病，属于常见的儿童感染性疾病，一般48h 内突然发作，多由遗传因素和环境因素等原因所致，有研究显示，6 个月时儿童第1 次分泌性中耳炎的发生率为35%-85%，1 岁时为50%-96%，且复发率高；而60%的中耳炎为细菌感染，最常见的细菌为肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌，金黄色葡萄球菌、A 组β 溶血性链球菌、大肠埃希氏菌和粪肠球菌[1]。临床上，急性中耳炎一般可分成2 种，即急性分泌性中耳炎和急性化脓性中耳炎。儿童急性中耳炎，会直接影响患儿听力和平衡感，干扰语言发育，如果没能及时诊治，可能影响患儿智力发育。因此，儿童急性中耳炎一旦发生，需尽快对症治疗。本文为了探讨儿童急性中耳炎的治疗方案，选择2017 年2 月至2018 年11 月收诊的114 例患者且分成两组分别给予头孢曲松与克林霉素进行治疗，现在将研究情况总结如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料

这次研究选择2017 年2 月至2018 年11 月内收治的114 例儿童急性中耳炎患儿作为对象，按照随机数表法将其分成对照组和观察组两组，各57 例。所有患儿均符合儿童急性中耳炎诊断标准，家长对本次研究知情并同意参与研究且签署有同意书，排除不愿参与这次研究的患儿，排除合并有严重心肝肾功能障碍、精神障碍、耳聋哑巴、无法正常交流的患儿，排除先天性心脏病、全身免疫性疾病等患儿。对照组57 例患儿中分别有男31 例，女26 例，年龄在5-13 岁，平均（8.9±1.83）岁。观察组57 例患儿中包括男30 例，女27 例，年龄在6-15 岁，平均（9.1±1.14）岁。两组患儿的基础资料通过比较发现并无统计学意义，P＞0.05，可分组研究。

1.2 方法

对照组：静脉滴注克林霉素（珠海亿邦制药有限公司，国药准字H20050850，0.6 g 每支）治疗，25 mg/kg/日克林霉素+100 mL5%葡萄糖注射液，q12 h，静脉滴注给药。

观察组：静滴头孢曲松（湖南科伦制药有限公司，国药准字H20065641，1 g 每支）治疗，50 mg/kg/日头孢曲松+100 mL 5%葡萄糖注射液，qd，静脉滴注给药。两组患者均用药7-10 d。

1.3 观察指标与疗效评价

（1）观察指标：疗程结束后，对患儿的临床治疗效果进行评价，同时，统计患儿用药期间出现的不良反应，另外，记录患儿的住院时间。

（2）疗效评定标准：①痊愈，患儿眩晕、耳闷胀感、耳痛等症状基本消失，体温恢复正常，听力正常，声导抗显示“A”型，可引出声反射，细菌培养呈阴性；②有效，患儿临床症状有所改善，体温基本正常，鼓膜活动度良好，纯音测试听力骨导差提高至少20 dB，细菌培养呈阴性；③无效，患儿临床症状及体征并无明显变化，甚至出现加重的表现，听力未改善，且细菌培养呈阳性。治疗总有效率=（痊愈例数+有效例数）/总例数×100%。

1.4 统计学分析

采用SPSS 20.0 软件处理实验数据，均数加减标准差（—χ—±s）表示计量资料，予以t 值检验，例（n）、百分率（%）表示计数资料，予以χ2值检验，P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效评价

两组患儿的临床疗效比较，观察组总有效率高于对照组，但组间数据分析，差异并无统计学意义（P＞0.05），如表1 所示。

表1 观察评价两组患儿的临床疗效[n（%）]

2.2 不良反应统计

统计两组患儿的不良反应，结果显示，观察组4例不良反应，对照组11 例不良反应，发生率比较，差异显著，有统计学意义（P＜0.05），如表2 所示。

表2 观察统计两组患儿的不良反应[n（%）]

2.3 住院时间

观察组住院时间（5.41±2.17）d，对照组住院时间（7.14±1.45）d，两组数据分析比较，差异显著，有统计学意义（t=5.004，P=0.000）。

3 讨论

儿童急性中耳炎是临床常见病、多发病，其中，肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及黏膜炎莫拉菌是常见的致病菌。由于该病起病急，临床上，患儿多表现出迅速发作的症状和征象，最为常见的当属耳痛，1 岁以内的婴儿容易出现易激怒、耳漏、发热等表现。最近这些年，大量研究显示，儿童急性中耳炎发病率逐年升高，对患儿的身心健康造成不同程度上的影响，大大降低了患儿的生活质量，不利于患儿健康发育成长[2]。因此，临床上，一旦确诊儿童急性中耳炎，需尽快对症治疗，以免造成不良后果。目前，头孢曲松与克林霉素是治疗儿童急性中耳炎的常用药。克林霉素，属于抗生素类药，是金黄色葡萄球菌骨髓炎首选治疗药物，克林霉素磷酸酯是其主要成分，其抗菌谱与林可霉素同，但是，抗菌活性较强。若是口服给药，快速吸收且完全（90%左右），进食对吸收并无明显影响[3]。头孢曲松，给药后，中耳液中1.5 h 的药物浓度可达到5.6 ug/mL，24.3 h 左右出现峰值，为36 ug/mL，半衰期约为25 h。头孢曲松，药效发挥慢，消除也慢，对大肠杆菌、肺炎杆菌、吲哚阳性变形杆菌、流感杆菌、沙雷杆菌、脑膜炎球菌等均有较强的作用。本文通过观察比较发现，观察组与对照组的总有效率并无明显差异（P＞0.05），可见，头孢曲松与克林霉素均是治疗儿童急性中耳炎的有效药。头孢曲松，临床应用中，较少出现不良反应，但值得注意的是，若是用药时间太长，可能引起二重感染，如念珠菌病、假膜性肠炎等。克林霉素，静脉滴注用药中，可能引起恶心、呕吐、腹泻、皮疹、食欲不振等不良反应，白细胞减少，转氨酶升高，引起二重感染，有患者表现出呼吸困难、鼻腔肿胀、嘴唇肿胀等表现，近些年，流泪、过敏反应等不良反应也有报道。值得注意的是，对于儿童患者，由于克林霉素含有苯甲醇，因此不宜肌肉注射，一般情况下，1 个月内婴儿不建议使用，4 岁内儿童慎用，新生儿至16 岁年龄段使用本品时，需注意监测肝肾功能[4]。本文通过比较发现，观察组不良反应发生率低于对照组，且住院时间比对照组短（P＜0.05）。可见，相比克林霉素，头孢曲松治疗儿童急性中耳炎，不良反应少，安全性高，有助于缩短住院时间。通过这次研究可知，积极对症治疗儿童急性中耳炎，至关重要，综合分析患儿的病情、年龄等情况，制定可行的治疗方案，控制病情，改善症状，减轻对患儿今后成长发育的不良影响。同时，积极预防该病，具有重要意义。因此，婴幼儿时期，应该加强婴儿的管理，采取可行的护理干预措施，预防呼吸道感染，降低复发性AOM 发病率，最初6 个月，怀抱式哺乳对预防AOM 早期症状具有一定作用，尽可能避免仰卧式奶瓶哺乳，6-12 个月时，避免使用镇静剂，避免接触二手烟，可降低婴幼儿AOM 发生率。

综上所述，头孢曲松与克林霉素均是治疗儿童急性中耳炎的有效药，相比而言，头孢曲松的安全性更高，建议推广使用。