结核丸联合抗结核化疗治疗肺结核的效果观察

魏桂珍

结核病危害性大、传染性强、病死率高，主要通过呼吸道传播，是全球关注的公共卫生问题[1-3]。结核病与艾滋病、疟疾并列为全球三大传染病。本病属医学“肺痨”“痨瘵”“肺疳”等范畴，内因为先天禀赋不强，后天嗜欲无节，忧思劳倦，久病体衰时，正气亏耗，外受“痨虫”所染，邪乘虚而入，而致发病。治疗肺结核无论初治还是复治均须联合用药，单一药物治疗往往治疗失败，成为导致发展成难治肺结核的主要原因，联合用药可避免或延缓耐药性的产生，又能提高杀菌效果。本文对我院采用结核丸联合抗结核化疗治疗肺结核的效果进行回顾性分析，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择我院2016年1月至2017年10月收治的肺结核患者105例，按照随机对照原则分组，观察组55例，给予结核丸联合抗结核化疗治疗，其中男35例，女20例；年龄25～66岁，平均年龄(35.5±4.9)岁；病程1～6个月，平均病程(3.7±1.8)个月。对照组50例，给予抗结核化疗治疗，其中男29例，女21例；年龄28～63岁，平均年龄(33.8±3.3)岁；病程1～7个月，平均病程(3.8±1.5)个月。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义，P＞0.05，具有可比性。

1.2 纳入标准 符合《中国结核病防治规划实施工作指南》中的相关标准；痰涂片镜检抗酸杆菌为阳性；影像学提示活动性肺结核病变；未接受到抗结核治疗。

1.3 排除标准 肿瘤患者；严重心肝肾功能不全者；孕期或哺乳期女性；精神疾病者；对治疗药物不耐受者；不同意本次研究者。

1.4 方法

1.4.1 对照组 对照组给予异烟肼片 (成都锦华药业有限责任公司，国药准字H51020788)，1次/d，0.3 g/次；吡嗪酰胺片(江苏永大药业有限公司生产，国药准字H32024490)，3次/d，0.5 g/次；盐酸乙胺丁醇片(华润双鹤药业股份有限公司，国药准字H11020695)，1次/d，0.75 g/次；利福平胶囊(郑州环科药业有限公司生产，国药准字H41020866)，1次/d，0.45 g/次。

1.4.2 观察组 观察组在对照组用药基础上给予结核丸(甘肃扶正药业科技有限公司，国药准字：Z62020637)，9 g/次，2次/d。两组患者均治疗9个月。

1.5 观察指标和判断标准 治疗9个月后，对比两组患者痰菌转阴率、空洞闭合率、不良反应发生率。

阴性：痰涂片检查提示未见抗酸杆菌；阳性：痰涂片检查提示可见抗酸杆菌；转阴：连续3个月痰涂片检查提示为阴性。

显效：咳嗽、咯痰、乏力等症状基本消失；有效：咳嗽、咯痰、乏力等症状有所改善，其中部分症状消失；无效：症状无改善或加重，患者精神状态差。

空洞闭合：治疗后，肺部空洞完全消失；缩小：治疗后肺部空洞直径缩小50%以上；不变：治疗后肺部空洞直径缩小不足50%或增大。空洞闭合率＝(闭合数＋缩小数)/总例数×100%。

1.6 统计学方法 采用SPSS 21.0软件对本次研究数据进行统计分析，空洞闭合、治疗有效率、不良反应率等计数资料均行卡方检验，置信区间95%，0.05为界值，α＝0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者疗效比较 观察组总有效率为92.7%，转阴率为94.5%，对照组总有效率为78.0%，转阴率为70.0%，观察组均高于对照组，差异有统计学意义，P＜0.05(表1)。

表1 两组患者疗效比较[n(%)]

2.2 两组患者治疗后空洞闭合情况比较(表2)观察组组空洞闭合率为83.6%(46/55)，明显高于对照组的64.0%(32/50)，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表2 两组患者治疗后空洞闭合情况比较[n(%)]

2.3 两组患者不良反应比较(表3) 观察组患者的白细胞下降、胃肠道反应、转氨酶升高、关节痛发生率均明显低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表3 两组患者不良反应比较[n(%)]

3 讨论

肺结核是由结核分枝杆菌引发的肺部感染性疾病，严重威胁人类健康，结核分枝杆菌的传染源主要是排菌的肺结核患者，通过呼吸道传播，在感染影响下发生慢性肉芽肿性传染病，健康人感染结核菌并不一定发病，只有在机体免疫力下降时才发病。治疗肺结核的药物较多，但各种抗结核病的药物性质不同，有的只能杀灭细菌外的结核菌，因此必须与能杀灭细胞内结核菌的药物联合使用，消灭细胞内、外的结核菌，才能防止复发。此外，联合用药还可以避免加重药物的毒副作用，与多种不同机制的药物配伍，可有效减轻其毒副作用，加强安全用药。

异烟肼片、吡嗪酰胺片、盐酸乙胺丁醇片是抗结核化疗的常用药物，而利福平的应用也使抗结核化疗的效果有了很大的改进，口服给药，药物成分可快速被机体吸收，经血液循环输送至各脏器，肝脏中的药物浓度最高。通过药物的强穿透性在短时间内到达肺结核组织纤维空洞中，发挥药效，达到治疗效果。但是临床研究表明[4-5]，异烟肼片、吡嗪酰胺片、盐酸乙胺丁醇片等药物药效持续时间短，如利福平在用药后6～9 h后血药浓度达到峰值，半衰期3 h，持续时间短，杀菌活性不佳。

中医认为肺结核属“肺痨”“痨瘵”“肺疳”等范畴，针对肺结核的病因，功善清肺补肺、止咳化痰、活血行气，可快速切断病源，在祛除病菌的同时，注重补充人体惠气[6-8]。结核丸成分为龟甲(醋制)、百部(蜜炙)、地黄、熟地黄、阿胶、鳖甲(醋制)、北沙参、白及、牡蛎、川贝母、熟大黄、蜂蜡。其中龟甲滋阴潜阳，益肾强骨，养血补心，固经止崩，百部润肺止咳，地黄清热凉血、养阴生津，熟地黄、阿胶补血，滋阴，润燥，鳖甲滋阴潜阳，退热除蒸，软坚散结，北沙参清肺化痰、养阴润燥、益胃生津，白及消肿生肌，牡蛎平肝潜阳，收敛固涩，软坚散结，川贝母润肺化痰、散结消痈、抗菌，熟大黄清热除湿，蜂蜡解毒，敛疮，生肌，诸药共奏清肺补肺、止咳化痰、活血行气、滋阴降火，补肺止嗽，祛除病菌的功效。

现代药理学研究表明[9-10]，中药结核丸对结核分枝杆菌H37 Rv株科、牛分枝杆菌Povis科和草分枝杆菌Phlie有明显体内抗结核分枝杆菌活性，在小鼠体内外抗结核治疗中初步证明有较好的抗结核效果，可加速痰菌阴转，降低结核菌阳性患者的传染性，改善症状和促进空洞改善，尽早达到控制传染源，促进病灶吸收的目的。此外，结核丸为中药制剂，不会对患者的胃肠道造成影响，患者胃肠道反应小，依从性高，容易接受。

本次研究中，观察组治疗总有效率、空洞闭合率、转阴率及不良反应发率均明显优于对照组，这也说明，中药结核丸用于结核病患者治疗的有效性。

综上所述，结核丸联合抗结核化疗治疗肺结核可加速痰菌阴转，优化治疗效果的同时降低不良反应的发生率，效果显著。