长春市区无偿献血人群ELISA检测抗-TP结果调查分析

朱叶 朱妍 张程

[摘要] 目的 调查分析2016—2017年期间长春市区无偿献血人群ELISA检测TP抗体筛查的阳性情况和人群分布特点，为输血安全提供帮助。方法 回顾性分析2016—2017年期间长春市区内该院无偿献血者为研究对象，血清为研究样本，对结果进行分析，并调查人群的分布特点。结果 长春市近年来无偿献血者抗-TP阳性率在0.6%，基本维持稳定;工人、农民和其他职业的在阳性者职业分布达到15.00%以上，抗-TP阳性率由低到高为军人<学生<医务人员<教师<公务员<工人<农民<其他;各年龄段抗-TP阳性率由高到低为26～35岁>36～45岁>16～25岁;性别抗-TP阳性率无差别。结论 根据长春市献血人群的分布特点，选择年龄26岁以下的低危人群，并引导他们成为血液制品的主要来源，通过ELISA检测保证输血安全。

[关键词] ESLISA检测;抗-TP;献血者

[中图分类号] R446.6 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2019）01（c）-0172-02

梅毒主要由梅毒螺旋体（TP）引起的系统性、慢性疾病。根据我国献血法规定，TP是采血及供血机构的必检项目[1]。实验室检测方法中有ELISA检测TP抗体和快速血浆反应素试验（RPR），其中RPR的检测受多种因素影响，特异性也较差，因此ELISA检测TP抗体是最常用的检测方法。该次研究调查分析2016—2017年期间长春市区无偿献血人群ELISA检测TP抗体筛查的阳性情况和人群分布特点，为输血安全提供帮助，现将调查结果汇总，报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

调查分析长春市区内该院无偿献血者为研究对象。入选标准为献血者的健康體检符合GB-18469《献血者健康检查要求》[2]，年龄16～45岁，献血前经过乙肝金标试剂筛选合格。入选的研究对象有187 382人，其中男性102 241人，女性85 141人。

抗-TP的ELISA试剂盒分别从北京金豪制药有限公司和北京万泰生物有限公司采购，试剂盒的运输、储存按照相关规定及要求进行。

1.2  试验方法

抗-TP采用ELISA试剂盒进行检测，每份标本需要不同的操作人员使用不同生产商的试剂盒进行检测。在整个标本的处理和加样过程须严格按照实验室SOP进行操作，采用全自动加样机进行加样，全自动酶免系统进行后处理。

1.3  结果判定标准

采用ELISA试剂盒检测抗-TP，具体结果判定标准如下：若每个样本经2次测定均为阴性反应，则认为阴性;第一次测定结果为阳性反应，则须进行双孔复测，若有一孔或双孔测定结果为阳性反应，再采用梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验进行确认，确认其阳性者则认为阳性。所有检测结果为阳性者的血液均按报废处理，不得用于供血[3]。

1.4  统计方法

所有数据均采用SPSS 19.0统计软件进行处理，计数资料以频数（n）和百分比（%）表示，组间比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  2016—2017年长春市无偿献血梅毒检测阳性结果

①2016年长春市无偿献血梅毒检测结果：献血总人数98 859人，阳性人数595人，阳性率0.6%;②2017年长春市无偿献血梅毒检测结果：献血总人数88 523人，阳性人数541人，阳性率0.6%。

两年阳性率数据χ2检验，年度抗-TP的阳性率差异无统计学意义（P>0.05）。

2.2  2016—2017年长春市无偿献血梅毒检测阳性者职业分布

①2016年长春市无偿献血梅毒检测阳性者职业分布：军人0例（0.0%）;医务人员43例（7.2%）;教师75例（12.6%）;公务员82例（13.8%）;学生7例（1.2%）;工人98例（16.5%）;农民127例（21.3%）;其他163例（27.4%）。

②2017年长春市无偿献血梅毒检测阳性者职业分布：军人0例（0.0%）;医务人员37例（6.8%）;教师69例（12.8%）;公务员77例（14.2%）;学生6例（1.1%）;工人87例（16.1%）;农民119例（22.0%）;其他146例（27.0%）。

两年阳性者职业分布数据χ2检验，军人、医务人员、教师、公务员、学生、工人、农民等职业的阳性比例基本接近，差异无统计学意义（P>0.05）。

2.3  2016—2017年长春市无偿献血梅毒检测阳性者性别分布

①2016年长春市无偿献血梅毒检测阳性者性别分布：男性317例（53.3%）;女性278例（46.7%）。

②2017年长春市无偿献血梅毒检测阳性者性别分布：男性279例（51.6%）;女性262例（48.4%）。

两年阳性者性别分布数据χ2检验，梅毒感染情况与性别无关，差异无统计学意义（P>0.05）。

2.4  2016—2017年长春市无偿献血梅毒检测阳性者年龄段分布

①2016年长春市无偿献血梅毒检测阳性者年龄段分布：16～25岁75例（12.6%）;26～35岁264例（44.4%）;36～45岁256例（43.0%）。

②2017年长春市无偿献血梅毒检测阳性者年龄段分布：16～25岁69例（12.8%）;26～35岁241例（44.5%）;36～45岁231例（42.7%）。

两年阳性者年龄分布数据χ2检验，各年龄段的阳性比例基本接近，差异无统计学意义（P>0.05）。

3  讨论

据世界卫生组织统计，全世界每年至少有1 200万的新发病人群，主要分布在东南亚、南亚和非洲等地，近年来中国的发病人群也在逐步增加[4]。梅毒的临床表现分为先天性显性梅毒、获得性显性梅毒、获得性阴性梅毒、妊娠梅毒和先天潜伏梅毒，其中获得性显性梅毒根据发病病程分为一期梅毒、二期梅毒和三期梅毒，但是梅毒患者以潜伏期为主[5]，因此实验室检查筛选出梅毒患者显得尤为重要。根据我国献血法规定，TP是采血及供血机构的必检项目，并且梅毒抗体阳性结果造成血液报废的比率约0.6%，位居血液感染性报废原因的榜首[6]。实验室检测方法中有ELISA检测TP抗体和快速血浆反应素试验（RPR），其中RPR的检测受多种因素影响，特异性也较差，因此ELISA检测TP抗体是最常用的检测方法。

该文分析探讨2016—2017年无偿献血人群抗-TP检测结果：2016年度与2017年度阳性率基本维持稳定，无变化趋势;军人、学生和稳定工作人员的抗-TP阳性率较低，抗-TP阳性率由低到高为军人<学生<医务人员<教师<公务员<工人<农民<其他;男性与女性的阳性率基本无差异;36～45岁和26～35岁年龄段居多。该结果显示，军人、学生和稳定的工作人员可以作为低危献血人群，可能原因在于他们大多经过良好的高等教育、所受生活及环境压力相对较低、具有良好的生活及饮食习惯等[7];男性与女性的阳性率基本一致，意味着对于无偿献血人群不用考虑性别带来的影响;26岁以上人群的阳性率较高可能与其达到结婚年龄，增加了性传播的途径有关[8-9]。

综上所述，根据长春市献血人群的分布特点，选择年龄在26岁以下的军人、学生和稳定的工作人员作为低危人群，并引导他们成为血液制品的主要来源，通过ELISA检测保证输血安全。

[参考文献]

[1]  方春梅，易双清，郑军.孝感地区无偿献血人群梅毒检测结果调查分析[J].国际检验医学杂志，2016，37（11）：1542-1543.

[2]  张美萍.濮阳地区无偿献血人群梅毒抗体检测结果及流行情况分析[J].实验与检验医学，2018，36（3）：459-461.

[3]  贠赟，杨洁.2010年～2014年某市无偿献血人群HIV、梅毒感染情况的结果分析[J].中国医药指南，2016，14（11）：85-86.

[4]  虢娟，邓凯航，林雪珍，等.清遠市无偿献血者梅毒感染现状与初筛对策[J].中国医药科学，2017，7（12）：232-234.

[5]  段荣，郭建波，王晓梅.2011—2015年衡阳地区185247例无偿献血者梅毒筛查结果分析[J].中国卫生产业，2017，14（11）：146-147.

[6]  袁晓华，万建华，周吉霞，等.2010-2016年乌鲁木齐市无偿献血者梅毒螺旋体抗体筛查分析[J].新疆医学，2017，47（12）：1385-1387.

[7]  薛双林，秦龑丽，吴康乐，等.甘肃省无偿献血者梅毒筛查反应性人群结构分析[J].国际检验医学杂志，2018，39（5）：620-623.

[8]  黎小刚，马昕.2005-2015年甘南地区无偿献血人群梅毒血清学调查分析[J].甘肃科技，2018，34（10）：90-92.

[9]  袁晓华，万建华，周吉霞，等.2010-2016年乌鲁木齐市无偿献血者梅毒螺旋体抗体筛查分析[J].新疆医学，2017，47（12）：1385-1387.

（收稿日期：2018-10-27）