复方愈酚喷托那敏糖浆治疗儿童急性支气管炎的临床观察

2019-06-11蒋丰智刘伟东黎小秀

中国卫生标准管理 2019年9期

蒋丰智刘伟东黎小秀

由于小儿呼吸系统解剖学的生理学特点，以及体内各种免疫球蛋白的含量较低，导致其呼吸道免疫功能偏低等，直接导致了其呼吸系统疾病的发生率显著高于成人；并且由于小儿呼吸系统结构上的特殊性，呼吸道分泌物容易滞留于气道，增加治疗难度，常出现难以治愈或者是治愈之后反复发作的情况[1]。而受到病原体感染时气管支气管黏膜充血肿胀甚至痉挛，加之体液、病原体和脱落细胞产生的高黏度分泌物组成的痰液又可为病原微生物繁殖提供场所，更易出现原有感染加重或继发性感染，从而导致病情恶化[2]。临床上儿童患呼吸道感染主要包括急性上呼吸道感染、支气管炎、肺炎等。止咳化痰作为小儿急性支气管炎的一般的对症处理，是缓解症状重要的治疗手段。为了便于儿童服用，小儿止咳化痰药物多制成复方制剂，目前市场上品种繁多，其中复方愈酚喷托那敏糖浆作为一种新近上市的复方制剂，其临床应用的疗效值得关注，为此我们进行了观察，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

收集我院2018年8—12月就诊的1～8岁急性支气管患儿150例。入选标准：病程在1～7天内具有咳嗽、咳痰等症状，诊断急性支气管炎。排除标准：（1）合并既往有心肺肝肾、内分泌及血液系统等基础疾患者；（2）对愈创木酚甘油醚、福尔可定等阿片类药物或拟交感类、组胺等类过敏者；（3）近4周内患病和使用过药物治疗者；（4）有恶心、呕吐等可能影响药物吸收和疗效判定者。本研究通过医院伦理委员会批准和获患儿家长知情同意。采用随机平行对照研究，分成治疗组和对照组各75 例。其中治疗组年龄为（3.69±1.45）岁，男/女为42/33例，病程（2.65±1.02）d，对照组年龄为（3.85±1.62）岁，男/女为39/36例，病程为（2.43±0.98）d，各项均差异无统计学意义（P＞0.05），示组间平衡，具有可比性。

1.2 方法

治疗组服用复方愈酚喷托那敏糖浆（西南药业股份有限公司生产；150 ml/瓶；国药准字H50021872），剂量1～3岁4 ml，4～5岁6 ml，6～8岁8 ml。对照组服用复方福尔可定口服溶液（南昌立健药业有限公司生产；120ml/瓶；国药准字H20058358），剂量1～2.5岁2.5 ml，2.5～5岁5 ml，6～8岁10 ml。均连续服药5 d，期间考虑不同感染原加予相应抗生素治疗，但不使用其他镇咳祛痰及平喘药。

1.3 观察指标

参阅相关文献[1]，对两组患儿治疗前后各主要症状分级标准进行评分并记录：其中咳嗽无计0分；不影响正常生活和学习间断咳嗽为轻度计1分；昼夜频繁咳嗽严重影响生活和休息为重度计3分；介于轻度和重度之间为中度计2分。咳无痰为0分；咳有痰，但痰量不多且易咳出为1分；表现为两肺满布痰鸣音，且痰液黏稠难咳出的重度咳痰为3分；介于轻度和重度之间的中度咳痰为2分。同时观察出现呕吐、头晕、嗜睡及便秘等发生情况。

1.4 总体疗效评价[3]（1）临床痊愈：治疗后患儿咳、痰症状及肺部体征全部消失，呼吸平顺；好转：治疗后患儿临床症状及体征有明显改善；无效：治疗后患儿咳嗽、喘憋等症状、体征较治疗前无明显改善甚至恶化。总有效率=（临床痊愈+好转）/总例数×100%。（2）计算头晕嗜睡、呕吐、便秘等不良反应发生率。

1.5 统计学分析

采用 SPSS 19.0软件对数据进行统计学处理。数据描述其中计量资料以（±s）表示，组间比较行t检验，其中两组治疗前后对比行配对t检验；计数资料以频率（%）表示，组间比较行χ2检验。均以P值＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患儿治疗前后呼吸道症状评分比较

两组治疗后呼吸道症状评分改善比较差异无统计学意义（P＞0.05），提示两种治疗方法疗效相当；但两组在治疗5天后咳嗽、咳痰评分较治疗前明显减少（P＜0.01），提示临床病情均趋改善。详见表1。

2.2 两组总体疗效评价及不良反应发生情况比较

两组总体疗效评价有效率分别为89.33%和90.67% ，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05），说明两组疗效无明显差别。而两组不良反应生率均为12.00%，在不良反应发生情况方面差异也无统计学意义（P＞0.05），说明治疗组较对照组未出现更多副作用。见表2。

3 讨论

小儿呼吸道感染发病率居疾病谱首位，尤以急性支气管炎常见，其感染后常见的症状有鼻塞、流涕、咳嗽、咳痰等。由于小儿呼吸系统解剖生理特点，出现呼吸道炎症时呼吸道分泌物增加易造成气道狭窄，严重者将发生窒息。故解除鼻塞、流涕及祛痰、止咳对症治疗以保持气道通畅十分重要。

咳嗽、咳痰是小儿急性支气管炎中最常见两大症状，但目前应用于临床的镇咳、祛痰药物研究仍未有较大的突破[4]。止咳化痰药临床上为小儿服用方便多制成复方制剂，众多产品中复方福尔可定口服溶液已临床应用多年，其有效安全性较肯定[5]，为此我们选用其作为观察复方愈酚喷托那敏糖浆疗效的对照组。复方福尔可定口服溶液的组分包括愈创木酚甘油醚、福尔可定、盐酸曲普利啶和盐酸伪麻黄碱，其组方针对不同治疗靶点发挥作用，并能在药理副反应方面相抵消，国内对其在儿童急性支气管炎、上呼吸道感染、百日咳及肺炎支原体感染等疾病中的应用进行了多项观察，已证实其疗效[6-8]。

临床中仍有不少家长对福尔可定成瘾性存在顾虑，而复方愈酚喷托那敏糖浆由愈创甘油醚、枸橼酸喷托维林、马来酸氯苯那敏、薄荷脑等成分组成。其与复方福尔可定口服溶液有相同的愈创木酚甘油醚成分，作为祛痰剂外，能加速呼吸道腺体分泌，稀释痰液，扩张支气管，发挥化痰、助排痰作用，尚还有一定的消毒防腐作用[9]；并能抑制呼吸道感染者咳嗽反射的敏感性，此作用可能与中枢性或通过增加黏液分泌使呼吸道黏膜上皮内咳嗽感受器与痰液刺激之间形成一种“屏障遮蔽”有关[10]。与临床中广泛应用的盐酸氨溴索相比，研究显示作为黏痰溶解剂的愈创木酚甘油醚在稀释痰液、祛痰效果上等效[11]。当诊断明确后，治疗急性咳嗽以对症治疗为主，抗菌药物多无效。但若存在较为剧烈的咳嗽会导致呼吸道出血，甚至喉痛、声音嘶哑等病理性现象，故可以短期应用中枢性镇咳药、第一代抗组胺药等[12-13]。枸橼酸喷托维林为国内使用较久的非依赖性中枢及外周性镇咳药，镇咳作用强度约为可待因的1/3，但无成瘾性，对延髓呼吸中枢有直接抑制作用，尚有轻度的阿托品样作用和局麻作用，使痉挛的支气管平滑肌松弛，减低气道阻力，同时抑制腺体分泌，解除迷走神经对心脏的抑制，使兴奋呼吸中枢，解除呼吸抑制[14]；该药毒性低，不良反应少见，有研究发现其在小儿中疗效优于成人[15]。经典的马来酸氯苯那敏，俗称扑尔敏，为H1抗组胺药，另有抗胆碱作用，利于缓解鼻塞、流涕，尚有中枢镇静作用，可拮抗枸橼酸喷托维林兴奋呼吸中枢的作用[16]，其作为治疗急性气管-支气管炎患者咳嗽的主要药物，疗效显著且用药安全性高[17]。本文对比研究证实了复方愈酚喷托那敏糖浆在祛痰止咳等方面与复方福尔可定口服溶液有相同的疗效，有效率达到89.33%。而且两者不良反应均轻微，未见有皮疹等其他过敏反应，前者也未出现更多不良反应。

表1 两组患儿治疗前后呼吸道症状评分比较（±s,分）

咳嗽评分 t值 P值咳痰评分 t值 P值治疗前治疗后治疗前治疗后治疗组 75 2.50±0.65 1.77±0.52 7.60 0.00 2.85±0.97 1.91±1.02 5.78 0.00对照组 75 2.36±0.53 1.82±0.61 5.78 0.00 2.90±1.11 1.89±0.98 5.91 0.00 t值 - 1.45 0.54 - - 0.29 0.12 - -P值 - 0.08 0.59 - - 0.77 0.90 - -例数（n）