甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病的临床效果及安全性分析

(南阳市第一人民医院，河南 南阳 473000)

糖尿病是中老年多发病、常见病，其中以2型糖尿病为主要类型。高血糖、胰岛素释放异常、葡萄糖耐量减小是糖尿病的基本特征[1]。研究表明，血糖水平波动较大是引起糖尿病患者慢性并发症的危险因素，因此，有效控制患者的血糖水平是治疗的关键[2]。降糖药物联合胰岛素是目前控制血糖水平的主要手段，而胰岛素种类较多，临床效果各异[3]，各种胰岛素在糖尿病患者血糖水平的控制治疗中仍需进一步探索，本研究以2型糖尿病患者为研究对象，采取甘精胰岛素与瑞格列奈联合用药治疗，观察应用效果及其安全性，总结汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取南阳市第一人民医院2017年1～6月收治的2型糖尿病患者为研究对象，共纳入83例，随机分为观察组42例，对照组41例。纳入标准： 所有患者均经临床检查明确诊断，符合《中国2型糖尿病防治指南(2013年版)》2型糖尿病诊断标准[4]； 治疗依从性好，知情同意并自愿参加本研究，签署知情同意书； 意识清楚，无沟通障碍； 无严重并发症； 经伦理审批通过；排除标准： 对本研究药物过敏者； 酮症酸中毒者及合并严重肝肾功能障碍者； 近期有其他影响血糖或肾功能指标用药史者。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 两组患者一般资料比较

1.2 方法

所有患者确诊后立即给予基础性治疗及饮食运动干预，与此同时对照组给予预混胰岛素(中国制药有限公司，国药准字H20110123)治疗，按照患者体重设定用药剂量，初始按照0.4U/kg用药，用药方式为皮下注射，用药时间为每日早餐前和晚餐前30 min，治疗期间检测患者血糖水平，依据实际血糖水平对胰岛素的剂量给予适时调整；观察组基础治疗的同时给予甘精胰岛素(德国安万特医药股份有限公司，国药准字H20121109)治疗，同样按照患者体重设定用药剂量，初始按照0.2U/kg用药，用药方式为皮下注射，用药时间为每晚睡前；此外观察组患者联合瑞格列奈(江苏豪森药业股份有限公司，国药准字H20120219)治疗，以0.5 mg/次为初始剂量，用药时间为三餐前15 min，用药方式为口服，治疗期间检测患者血糖水平，依据其血糖变化适时调整用药剂量。两组患者均持续治疗2个月后进行疗效评估。

1.3 评价指标

血糖水平：治疗前后检测患者的血糖水平，包括餐后2 h血糖(2hPG)、空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbAlc)。 疗效标准为[5]：显效：治疗后患者的2 h PG水平下降4.4 mmol/L，FBG水平下降2.6 mmol/L，或未达到上述标准而患者的血糖水平在正常范围内；有效：治疗后患者的2 h PG水平下降2.1～4.4 mmol/L，FBG水平下降1.0～2.6 mmol/L；无效：患者的血糖水平治疗后未达到上述标准甚至升高。 有效率=显效率+有效率。安全性观察：治疗前后进行肝、肾功能检查及心电图检查，进行血、尿、大便常规检查，观察记录用药后患者肝肾损伤及不良反应情况，统计治疗期间患者低血糖发生率。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 治疗前后两组血糖水平指标的比较(见表2)

表2 治疗前后两组血糖水平指标的比较

注：1)与治疗前比较，P<0.05；2)与对照组治疗后比较，P<0.05

2.2 治疗前后两组总有效率的比较

治疗后对照组显效17例，有效15例，无效9例，总有效率为78.0%；观察组显效和有效分别为24例和16例，无效2例，总有效率为95.2%。两组临床疗效比较差异有统计学意义(χ2=5.33，P<0.05)。

2.3 两种用药方案的安全性评估(见表3)

表3 两组患者不良反应发生情况对比 例

3 讨论

本研究对甘精胰岛素与瑞格列奈联合用药治疗2型糖尿病情况进行了观察分析，结果显示：观察组餐后2 h血糖水平、空腹血糖及糖化血红蛋白水平等指标优于对照组，临床总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，提示与预混胰岛素相比，甘精胰岛素与瑞格列奈联用在控制血糖水平、提高临床疗效方面有更大优势。预混胰岛素是将短效、中效胰岛素按照一定比例混合而成的胰岛素，虽然可对患者的血糖水平进行有效控制，但易导致低血糖的发生，本研究对照组低血糖发生率为19.5%，观察组发生率为2.4%，提示甘精胰岛素联合瑞格列奈治疗不容易导致低血糖的发生。甘精胰岛素是一种人胰岛素类似物，其在pH液中有较低的溶解度，在机体中可形成二聚体，不但具有促进机体胰岛素分泌功效，而且可释放肝糖原，有效控制患者血糖水平[6]。作为一种苯甲酸衍生物，瑞格列奈属于促胰岛素分泌剂，其不但可促进胰岛素分泌，而且有显著的降低餐后血糖水平的功效，特别对三餐后高血糖症状患者效果突出[7]。本研究中患者三餐前给予瑞格列奈口服，餐后检测患者血糖水平发现，多数患者餐后血糖水平基本保持平稳，推测原因为瑞格列奈进入机体后可在第一时间促进胰岛素的分泌，同时可有效控制肝糖的输出，并进一步促使肝脏吸收大量葡萄糖，从而达到降低餐后血糖水平的目的。本研究结果显示，观察组低血糖发生率及不良反应总发生率均低于对照组，证实甘精胰岛素与瑞格列奈联用可有效减少低血糖的发生，且二者联用的药物毒副作用较小，安全性较高。综上所述，2型糖尿病患者采用甘精胰岛素与瑞格列奈联合用药方案，疗效显著、安全性高，有较高的应用价值。