糖肾平方治疗气阴两虚夹痰瘀型糖尿病肾病Ⅲ期临床研究*

曹红霞 黄梅珍 林紫彤 何诗婷

（1 厦门市中医院内分泌科，福建 厦门 361000；2 福建中医药大学研究生2018级，福建 厦门 361000；3 福建中医药大学研究生2019级，福建 厦门 361000）

随着糖尿病的发病率逐年攀升，糖尿病肾病（Diabetic Nephropathies，DN） 已经是糖尿病主要慢性并发症，其发病率之高，已经成为肾脏疾病的重要原因之一，而近年来国内外对血清胱抑素C（CysC）用于早期DN的应用做了大量研究，结果表明CysC能敏感地反映糖尿病早期肾功能损伤，优于其它反应肾功能指标［1-2］。中医学对DM防治研究取得重大成就，我院对气阴两虚夹痰瘀型糖尿病肾病Ⅲ期治疗主要以糖肾平方为首选，选取2017年1月1日—2018年2月29日来我院就诊的糖尿病肾病患者86例，现汇报如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年1月—2018年2月在厦门中医院就诊糖尿病肾病Ⅲ期患者86例，随机分为观察组和对照组。观察组43例，男25例，女18例；平均年龄45.00岁。对照组43例，男24例，女19例；平均年龄44.66岁。2组患者的年龄、病程、干预前血压、中医证候积分、 干预前FPG、2hPG、HbA1c、UAER、CysC等资料对比差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 纳入标准 符合DNⅢ期的诊断标准，中医辨证属于气阴两虚夹痰瘀型，统一在糖尿病基础治疗（空腹血糖控制在 4.4～7 mmol/L、餐后 2 h血糖在 4.4～10 mmol/L），年龄18～65岁。

1.3 排除标准 排除合并其它严重疾病，妊娠期患者。

1.4 治疗方法 入组前2周为导入期，停用影响本项研究的药物，予糖尿病基础治疗，包括糖尿病教育、适量有氧运动、低脂优质蛋白糖尿病饮食、生活规律、保持愉悦乐观等。对照组患者采用基础治疗+缬沙坦（诺华制药有限公司，批准文号：国药准字H20040217，规格：80 mg/片，7粒/盒） 口服，80 mg，每日1次，1个月为1个疗程，连续3个疗程。

观察组采用基础治疗+中药汤剂+缬沙坦（用法同前），该汤药的组方为：太子参15 g，黄芪20 g，川芎15 g，鬼箭羽15 g，山药15 g，茯苓30 g，生地黄15 g，水蛭3 g，山萸肉10 g，玉米须30 g，僵蚕10 g。1日1剂。（中药饮片由中药房使用全自动煎药机熬制，1剂煎成300 mL，袋装，每袋150 mL，早晚饭后温服），1个月为1个疗程，连续3个疗程。

1.5 观察指标 观察2组治疗前后FPG、2hPG、CysC等代谢指标。其中，2hPG、FPG等指标是由医护人员抽取受检者空腹静脉血，采用生化分析进行检查，采用氧化酶方法进行检查。

1.6 疗效评定标准 中医证候疗效评价标准参考2002年《中药新药临床研究指导原则》。痊愈：中医临床症状、体征基本消失，证候积分疗效≥90.0%；显效：明显改善，证候积分疗效≥70.0%；有效：明显改善，证候积分疗效≥30.0%；无效：无明显改善，甚至加重，证候积分疗效＜30%。疗效指数=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。

1.7 统计学方法 数据采用SPSS 18.0进行统计分析，计数资料用 х2检验，计量资料用（）表示，同组治疗前、治疗后用配对样本t检验或配对样本秩和检验，组间比较用独立样本t检验或独立样本秩和检验，等级资料用秩和检验。

2 结果

2.1 2组2型糖尿病肾病患者疗效比较 观察组显效17例，有效19例，无效7例，总有效率为83.72%；对照组显效10例，有效17例，无效16例，总有效率为62.79%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 2组患者疗效比较 (例)

2.2 2组2型糖尿病肾病患者中医临床症状改善率 观察组痊愈5例，显效16例，有效16例，无效6例，有效率86.04%；对照组痊愈1例，显效5例，有效20例，无效15例，有效率60.46%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 2组中医证候疗效 (例)

2.3 2组2型糖尿病肾病患者实验室指标方面 治疗前观察组CysC、FPG、2hPG、HbA1c分别为（2.34±0.43） 分、（6.26±0.72） 分、（8.30±0.91） 分、（7.09±0.37） 分；对照组以上指标分别为 （2.20±0.41） 分、（5.98±0.75） 分、（8.13±1.06） 分、（6.96±0.48） 分。可见，治疗前2组的在4个指标上对比差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后2组各个指标都得到显著改善（P＜0.05），而且对照组各个指标都显著优于参照组（P＜0.05）。其中对照组治疗后CysC （1.62±0.49） 分，观察组 CysC （1.41±0.47） 分，对比差异有统计学意义（P＜0.05），2组患者治疗后的血糖、糖化血红蛋白，观察组优于对照组（P＜0.05）。见表3。

表 3 干预后 CysC、FPG、2hPG、HbA1c比较 （）

表 3 干预后 CysC、FPG、2hPG、HbA1c比较 （）

组别 例数 FPG（mmol/L）观察组 43 6.26±0.72时间 CysC（mmol/L）干预前 2.34±0.43 2hPG（mmol/L）HbA1c（%）8.30±0.91 7.09±0.37干预后 1.41±0.47对照组 43 干预前 2.20±0.41 5.98±0.75 8.13±1.06 6.96±0.48干预后 1.62±0.49 5.81±0.58 8.01±0.94 6.74±0.51 5.51±0.54 7.57±0.54 6.48±0.34

3 讨论

糖尿病肾病是糖尿病重要慢性并发症之一，血糖的过高、过低都会引起肾脏损伤，促进糖尿病肾病的进展，发展为临床期糖尿病肾病期，则不可逆转，病程逐渐发展为终末期肾病。因此，糖尿病早期预防、干预是避免DN的重要举措。

糖尿病肾病归属于中医消渴病中“肾消”“下消”［3］，病机是阴虚为本，燥热为标，伤津耗气，逐渐出现气阴两虚，常遵循“阴虚—气阴虚—阴阳虚”这一发展规律，而气阴两虚贯穿始终。临床上，早期DN患者常表现为疲倦、自汗、盗汗、失眠、口干多饮等症状，表明脾肾亏虚、气阴两虚是其基本病机。脾虚则水谷精微难以化生气血，导致气虚，气为血之帅，气虚则无以助血行，血行受阻则致瘀血。同时瘀血阻滞肾关，肾失开阖、固摄功能失调，精微固摄失常而下泄，则成蛋白尿。脾肾气虚，水液蒸腾及输布不利，致水湿内停体内，形成湿浊。湿浊壅寒，血行不畅则生瘀，湿瘀交阻作为病理产物，成为致病因素反作用机体，二者相互交结，加重病情。因此，气阴两虚夹痰瘀为消渴病肾病的主要证型，治宜益气养阴、活血祛瘀除湿，这正是糖肾平方组方依据。糖肾平方由太子参、川芎、黄芪、山药、僵蚕、山茱萸、水蛭、生地黄、鬼箭羽、茯苓、玉米须等组成。太子参归肺、脾二经，有健脾益气养阴之功效。研究表明，太子参为君药来治疗气阴两虚型消渴病疗效甚佳［4］；同时人参多糖能延缓糖尿病大鼠血脂，降低空腹血糖［5］。山药归脾、肺、肾经，有养阴补气，三脏并补之效。研究表明，山药具有防护肾缺血再灌注损伤，促进肾脏的再生修复能力［6］。黄芪归肺、脾经，有益气、利水、退肿之功效。研究表明，黄芪可以调节糖脂代谢紊乱，降压，保护肾脏功能［7］。山萸肉归肾、肝经，补肝益肾之功效，乃平补阴阳之要药。研究表明，山萸肉能抑制和清除糖基化产物，推迟糖尿病及并发症的进展［8］。生地黄有养阴生津、清热凉血之功效。研究表明生地黄能有效清除糖基化产物，延缓DM及并发症的进展［9］。上五味共为君药，太子参、山药重补脾阴，黄芪偏补脾阳，三药合用，阴阳并补，益气健脾养阴，清气升，浊气降，精微输布，气血生化充足，血液运行通畅，痰瘀得去；山萸肉补肾阳、收敛固涩，生地滋肾阴，二者合用，肾阴阳具补。五药合用，脾肾阴阳并补。臣以鬼箭羽、水蛭、川芎、僵蚕活血化瘀，以治标，邪去则精微得以输布，正气乃复。佐以玉米须、茯苓利湿泻浊。诸药合用，阴阳并补，益气养阴，活血化瘀除湿，补而不滞，祛瘀浊而不伤正，瘀去浊降助脾气得生、肾精得化、气阴得以滋养。综上所述，糖肾平方能明显改善糖尿病肾病Ⅲ期患者的血糖、糖化血红蛋白、血清胱抑素C等实验指标及中医证候，对气阴两虚夹痰瘀型糖尿病肾病效果显著，可作为干预糖尿病肾病有效方药。