康柏西普联合玻璃体切除术治疗进展型糖尿病性视网膜病变的疗效研究

段松岚 沙亚飞 王训刚

广东省江门市五邑中医院眼科，广东江门 529000

糖尿病性视网膜病变为糖尿病常见且严重并发症类型，该疾病若处于进展型，易导致纤维组织和新生血管增生，进而形成纤维膜和新生血管膜，导致视网膜粘连发生，对患者视力水平造成严重影响，同时还可引起视力减退或丧失[1]。目前临床对于该疾病通常以手术方式治疗为主，其中玻璃体切除术为临床常用术式，该手术能够将病变玻璃体、纤维膜和剥离视网膜前新生血管膜进行有效清除，进而获得视网膜解剖复位，达到显著手术效果。而康柏西普则属于一类抗VEGF 融合蛋白药物，能够对新生血管生成产生抑制[2-3]。二者联用能够取得满意的治疗效果，且安全性较高。本研究对所有进展型糖尿病性视网膜病变患者实施分析，并对其各项情况进行分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究对象为 2017年6月～2018年8月收治的60 例进展型糖尿病性视网膜病变患者，根据“电脑随机法”作为分组原则，分为观察组30 例与对照组30 例。

纳入标准：（1）新生血管旺盛的增生膜累及局部牵引性视网膜脱离或黄斑。（2）所有患者和家属均知情同意研究，均为自愿。（3）符合我国第三届全国眼科会议制定的“糖尿病视网膜病变”的诊断标准。（4）近期无重大手术史。（5）无其他严重疾病，如凝血功能障碍、冠心病等。（6）经过医院医学伦理委员会批准。

排除标准：（1）存在非糖尿病所致的眼部疾病。（2）伴有大量玻璃体积血，无法窥清眼底。（3）存在循环系统疾病和严重呼吸系统疾病。

观察组男18 例、女12 例；年龄43～77 岁，平均（60.2±1.4）岁；糖尿病病程1～10年，平均（5.56±1.02）年。对照组男19 例、女11 例；年龄44～77 岁，平均（60.9±1.3）岁；糖尿病病程1～11年，平均（6.21±1.52）年。两组进展型糖尿病性视网膜病变患者的性别、年龄等各项资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 对照组 治疗内容：对照组实施玻璃体切除术治疗，治疗内容：术前进行常规消毒和铺巾操作，并给予患者局部麻醉，于患者睫状体平坦部位行常规玻璃体切除三切口，并将灌注针头进行固定，将玻切头和导光纤维导入，使用高速玻切头将积血、浑浊的玻璃体切除[4-5]。在视网膜表面仔细剥离纤维膜和新生血管，若新生血管膜和视网膜级纤维膜粘连较为紧密，可使用眼内镊或眼内钩以切、剥、钩、剪的方式分离视网膜表面，并将增生膜切除和剪短。剥离过程中保持动作轻柔，不可用力过猛和强行剥离。术中若出现视网膜出血现象，可给予患者眼内电凝止血或压迫止血；采用笛形针将视网膜表面的积血吸尽，最后将玻璃体皮质彻底清除[6]。

1.2.2 观察组 治疗内容：观察组实施康柏西普联合玻璃体切除术治疗，康柏西普治疗内容：治疗前使用左氧氟沙星滴眼液滴眼3d（批准文号：国药准字H20020106；山东博士伦福瑞达制药有限公司），并给予其结膜囊表面麻醉，术前进行常规消毒铺巾，取患者平卧位，对结膜囊采用生理盐水进行冲洗，在颞下平坦部位距离角膜缘4mm 处将30G大针头刺入玻璃体腔内，并将0.1mL 康柏西普缓慢注入（批准文号：国药准字S20130012；成都康弘生物科技有限公司）[7-8]。退针后采用棉棒压迫针眼，待注射完毕后指导患者平卧1～2h，进而使药物能够充分作用于视网膜，3～5d 后再实施玻璃体切除术，治疗方式与对照组一致。

1.3 观察指标

对比观察组、对照组两组进展型糖尿病性视网膜病变患者VEGF 水平、视力水平、黄斑中心凹厚度和并发症情况。

1.4 统计学方法

应用SPSS26.0 软件分析，其中计量资料用（）表示，用t检验；计数资料用%表示，用χ2检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组VEGF水平比较

观察组进展型糖尿病性视网膜病变患者治疗后4周、治疗后6周VEGF水平分别为（153.65±1.02）pg/mL、（142.64±1.55）pg/mL 均 低于对照组，两者差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者VEGF水平比较（±s，pg/mL）

表1 两组患者VEGF水平比较（±s，pg/mL）

组别 n 治疗前 治疗后4周 治疗后6周观察组 30 166.54±1.34 153.65±1.02 142.64±1.55对照组 30 166.87±1.46 161.21±1.54 157.82±1.30 t 0.912 22.417 41.010 P ＞0.05 ＜0.05 ＜0.05

2.2 两组视力水平比较

观察组进展型糖尿病性视网膜病变患者视力水平较对照组指标更有优势，P＜0.05。见表2。

表2 两组患者视力水平比较（±s，度）

表2 两组患者视力水平比较（±s，度）

组别 n 治疗前 治疗后4周 治疗后6周观察组 30 0.33±0.02 0.41±0.02 0.52±0.24对照组 30 0.34±0.01 0.35±0.01 0.41±0.03 t 2.449 14.697 2.491 P ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

2.3 两组黄斑中心凹厚度比较

观察组进展型糖尿病性视网膜病变患者治疗后3 个月、治疗后6 个月黄斑中心凹厚度分别为（277.16±1.20）uM、（239.52±1.03）uM，与对照组比较有统计学差异，P＜0.05。见表3。

2.4 两组统计学并发症情况比较

观察组进展型糖尿病性视网膜病变患者并发症发生率3.33%低于对照组，差异有统计学意义，P＜0.05。见表4。

3 讨论

糖尿病性视网膜病变主要是由于微血管病变所引起，而升高的血糖易引起血管中较多物质代谢紊乱，进而损伤人体毛细血管，另外，高血糖所致的

表3 60例进展型糖尿病性视网膜病变患者黄斑中心凹厚度比较（±s，uM）

表3 60例进展型糖尿病性视网膜病变患者黄斑中心凹厚度比较（±s，uM）

组别 n 治疗前 治疗后3个月 治疗后6个月观察组 30 353.64±1.05 277.16±1.20 239.52±1.03对照组 30 353.66±1.87 282.69±1.57 246.98±1.77 t 0.051 15.328 19.952 P ＞0.05 ＜0.05 ＜0.05

表4 60例进展型糖尿病性视网膜病变患者并发症情况比较

血液高凝状态易加重患者病情程度，进而威胁患者生命安全[9-10]。在临床常见糖尿病眼病中，视网膜病变具有极高发病率，该并发症也是导致患者视力下降和视力丧失的重要因素。故此，加强进展型糖尿病性视网膜病变的治疗十分重要[11]。

目前临床对于进展型糖尿病性视网膜病变通常以手术方式治疗为主，其中玻璃体切除术应用率十分高，该手术以剥离增生的微血管作为治疗目的，而随着原有血管的纤维化和新生血管的增多，术中剥离血管易增加视网膜出血和剥脱风险，进而对手术视野造成影响，且加之新生血管剥除困难，术中需频繁交换器械和反复止血，导致手术时间延长，增加患者术后并发症风险[12-13]。康柏西普为一类新药物，是一种由人体免疫球蛋白Fe 段基因重组和VEGF 受体的融合蛋白，其能够特异性结合VEGF，与VEGF 受体结合进行竞争性抑制，同时能够对VEGF 家族受体的激活产生抑制，进而达到抑制新生血管生成的目的[14-15]。本研究结果显示，观察组患者治疗后4 周和6 周VEGF 水平明显降低，提示联合治疗能够对VEGF 表达产生抑制，减少玻璃体出血现象；黄斑中心凹厚度在治疗后3 个月、治疗后6 个月相比对照组明显变薄，提示联合治疗能够使黄斑水肿症状得以减轻，相比单独应用玻璃体切除术治疗更有优势；从两组并发症情况比较来看，观察组并发症显著低于对照组，提示康柏西普联合玻璃体切除术治疗具有较高安全性[16-19]。

本文研究数据显示，观察组进展型糖尿病性视网膜病变患者治疗后4 周、治疗后6 周VEGF 水平分 别 为（153.65±1.02）pg/mL、（142.64±1.55）pg/mL 均低于对照组，P＜0.05，两者差异具有统计学意义。观察组进展型糖尿病性视网膜病变患者视力水平较对照组指标更有优势，P＜0.05。观察组进展型糖尿病性视网膜病变患者治疗后3 个月、治疗后6 个月黄斑中心凹厚度分别为（277.16±1.20）uM、 （239.52±1.03）uM，与对照组相比具有统计学差异，P＜0.05。观察组进展型糖尿病性视网膜病变患者并发症发生率3.33%低于对照组，差异有统计学意义，P＜0.05。

综上所述，康柏西普联合玻璃体切除术治疗进展型糖尿病性视网膜病变的疗效十分显著，值得进一步推广与探究。