翁沥通胶囊治疗良性前列腺增生症疗效评估

程全科 吴国英 王 凯

解放军第989 医院泌尿外科，河南平顶山467000

良性前列腺增生（BPH）是最常见的老年男性疾病。据报道，伴有下尿路刺激症状约15%～30%；随年龄增大，患病率逐渐升高，至80 岁时可达88%[1]；对于前列腺增生的药物治疗， 口服α-受体阻滞剂特别是高选择性α1 受体阻滞剂或5α-还原酶抑制剂已是大家公认且有循证医学证据经过临床验证的有效治疗方法， 然而，中医药和中成药没有循证医学证据。对60 例前列腺增生患者，运用口服翁沥通胶囊治疗，观察用药前后的临床症状，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择我院泌尿科门诊2017年10月～2018年9月符合BPH 诊断标准的患者60 例，年龄51～82岁，平均（67.5±7.5）岁，病程（0.5±3.0）年。诊断符合那彦群等提出的BPH 诊断和治疗指南[2]。所有患者均排除前列腺癌，尿道狭窄，膀胱肿瘤，神经性膀胱和尿道功能障碍，膀胱颈纤维化，膀胱结石，前列腺结核，前列腺肉瘤，急性前列腺炎，无糖尿病、无严重脑血管意外病史、神经系统疾病及泌尿系感染病史。

1.2 治疗方法

口服翁沥通胶囊（华北制药河北化诺有限公司，Z19991104），3 粒/次，2 次/d 口服，药物组成：薏苡仁、浙贝母、川木通、炒栀子、金银花、旋覆花、泽兰、大黄、铜绿、甘草、黄芪（蜜炙）。疗程均为12 周。

1.3 观察统计指标。

采用前后对照方法，观察如下指标：（1）治疗前后国际前列腺症状评分（IPSS）：该评分指数根据回答有关排尿症状的7 个问题得出，问卷由患者填写的方式，每个问题答案分0～5 的6 个评分段吗，患者根据症状的严重程度选出6 个评分的一个分值，然后将7 个问题所得的分值相加为患者的总分值，具体见参考文献[3]。其总评分范围为0～35，分为轻中重，0～7 为轻度症状，8～19为中度症状，20～35 为重度症状。（2）治疗前后的最大尿流率（Qmax）。（3）治疗前后对生活质量指数评分（QOL）[4]。（4）测量治疗前后残余尿量（RU）的变化。

1.4 统计学分析

本研究所得数据用（）表示，用SPSS 19.0统计软件进行分析，组间计量资料采用t检验，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2 结果

60 例伴随下尿路症状的BPH 患者，服药治疗12 周后，治疗前后的最大尿流率、IPSS；QOL 及测量治疗前后残余尿量的变化差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 治疗前后患者Qmax、IPSS评分、RU、QOL的变化（±s，n=60）

表1 治疗前后患者Qmax、IPSS评分、RU、QOL的变化（±s，n=60）

项目 治疗前 治疗后 t P Qmax（mL/s） 6.4±1.3 13.4±2.3 6.981 ＜0.05 IPSS（分） 20.44±4.88 9.24±2.99 8.246 ＜0.05 RU（mL） 55.7±20.6 20.1±14.8 9.892 ＜0.05 QOL（分） 4.6±1.2 3.0±0.6 4.685 ＜0.05

3 讨论

前列腺增生的具体机制现在仍不清楚，已报道相关因素：雄激素及其与雌激素之间的相互作用，前列腺间质-腺上皮细胞之间相互作用，炎症细胞，生长因子，神经递质和遗传因素等导致上皮细胞和间充质细胞增殖与细胞凋亡失衡引起[3]。

在中医学上，良性前列腺增生归于“癃闭”“淋证”的范畴[5]。中医认为 “正气存内，邪不可干；邪之所凑，其气必虚”。人过中年，肾中精气日渐亏虚，引起肾阴阳不足，气化无权，推动无力，从而使气机郁滞，久之瘀血、痰浊阻络为本证候。国内研究者亦认为，肾虚、湿热、血瘀是前列腺增生的主要发病因素，其病机特点为肾虚为本，湿热瘀血为标，故补肾活血，清热利湿通淋是其基本治法。

翁沥通胶囊有散结祛瘀、清热利湿、利尿、消炎镇痛的作用[6]。在翁沥通胶囊的方剂中，薏苡仁、浙贝母、炒栀子、金银花具清热利湿、化痰散结作用；川木通、泽兰则有利水通淋；旋覆花与薏苡仁、浙贝母相配合，可以加强去痰散结、通利水道的功效；大黄泄热逐瘀；炙黄芪利水益气、运化中州，可使水路通利；甘草调和诸药；铜绿解毒杀虫，有抗炎及抗前列腺增生的功效；通过各种中成药成份相辅相成使之有清热利湿、散结祛瘀、利尿、镇痛消炎等作用；能够明显改善患者的夜尿频数、排尿困难、尿流变细和小腹会阴胀痛潮湿等下尿路刺激症状，从而改善患者的生活质量，翁立通胶囊能清除粒细胞产生的过氧化物，抑制花生四烯酸代谢产物，抑制前列腺上皮增生所产生的成纤维细胞生长因子，从而抑制前列腺增生，缩小前列腺体积[7-11]。

目前，前列腺增生的患者，临床上口服药物首推α-受体阻滞剂特别是高选择性α1受体阻滞剂或5α-还原酶抑制剂[12-19]；但部分患者服用α-受体阻滞剂后出现头晕、体位性低血压严重不能耐受，部分有磺胺过敏的患者均不宜应用， 而服用5α-还原酶抑制剂的患者，部分提出有性功能障碍发生，而不愿服用此类药物， 更换服用翁沥通胶囊是个不错的选择。

本研究中，BPH 患者服药治疗12 周后，治疗前后的最大尿流率、IPSS；QOL 及测量治疗前后残余尿量的变化差异均有统计学意义（P＜0.05）。其IPSS 由 治 疗 前 的（20.44±4.88）分，降 低 为（9.24±2.99）分，效果显著。IPSS 最早由美国泌尿学会（AUA）制定，其使患者对所患前列腺增生症状的描述从笼统到定量描述，更加具体及客观，是目前国际公认的判断前列腺增生患者症状严重程度的最佳手段，对确定后续处理有明确的指导意义，是疗效评价的重要指征。

总之，通过运用翁沥通胶囊单药治疗BPH 的观察疗效，翁利通胶囊对改善患者的生活质量，最大尿流率和残余尿量具有显著效果。值得在临床推广，特别是对于服用α-受体阻滞剂或5α-还原酶抑制剂有副作用的患者是个不错的选择，希望通过本研究，能够促进中医学与现代医学理论的有机结合。