固本平哮汤联合舒利迭治疗支气管哮喘缓解期的临床疗效

吴小青

（河南省郑州市中医院 郑州450007）

支气管哮喘由多种细胞和细胞组分参与，是呼吸道常见的炎症性疾病，患者病情常反复发作，严重时将导致呼吸衰竭，危及患者生命安全。目前西医治疗支气管哮喘以对症治疗、抗炎治疗为主，缺乏根治方案，且长期采取西药治疗导致部分患者出现耐药性，疗效不佳。中医将支气管哮喘划为“喘证”范畴，中医认为该病的发生与痰饮内伏、肺瘀痰阻存在关联[1]。中医治疗疾病讲究辨证施治，为明确中医方剂对支气管哮喘的治疗效果，本研究以我院收治的支气管哮喘缓解期30 例患者为例，旨在探讨固本平哮汤联合舒利迭的疗效。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017 年1 月～2018 年7 月我院收治的支气管哮喘缓解期60 例患者为研究对象，按随机数字表法分为西药组和联合组，每组30 例。西药组男19 例，女11 例；年龄22～74 岁，平均（47.59±10.64）岁；病程1～12 年，平均（6.18±4.37）年。联合组男18 例，女12 例；年龄22～75 岁，平均（47.61±10.63）岁；病程1～12 年，平均（6.22±4.44）年。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审核批准。

1.2 入组标准 纳入标准：实施临床综合检查，并参照《支气管哮喘防治指南（2008）》[2]确诊为支气管哮喘患者，患者均存在反复发作的咳嗽、胸闷、气促、喘息、双肺哮鸣状况，且接触变应源后加重；病情处于缓解期者；意识清醒者；自愿配合治疗，且签署知情同意书者。排除标准：急性发作者；1 个月内采取影响研究结果药物治疗史者；其他肺部疾病者；其他系统及组织严重病变者；孕期者；哺乳者；治疗配合度较差者。

1.3 治疗方法 患者均采取常规抗感染、止咳、解痉、平喘、吸氧等对症治疗。

1.3.1 西药组 采取舒利迭治疗，给患者吸入舒利迭[注册证号H20090242，规格：50 μg/500 μg（沙美特罗/丙酸氟替卡松）]，1 吸/次，2 次/d。

1.3.2 中药组 采取固本平哮汤联合舒利迭治疗，舒利迭用药方案与西药组相同，固本平哮汤组方：代赭石30 g，太子参、炙黄芪各20 g，熟地黄15 g，炒白术、防风、苏子、徐长卿、露蜂房、鸡内金各10 g，芡实8 g，炙甘草5 g。加水煎煮两次，1 剂/d，早晚分服。两组均持续治疗4 周。

1.4 观察指标 比较两组临床疗效、肺功能、实验室指标及不良反应发生情况。肺功能指标包括第一秒用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）。在患者治疗前和治疗4 周后，使用德国耶格肺功能仪进行检测。实验室指标包括免疫球蛋白E（IgE）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6）。在患者治疗前和治疗4 周后，采集患者清晨空腹状态下肘静脉血4 ml，分离出血清，全自动免疫生化分析仪和相关配套试剂均由日立公司提供，采取免疫比浊法测定各指标水平。不良反应症状包括恶心呕吐、头晕、声音嘶哑等。

1.5 疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》进行疗效判定，患者症状和体征消失，偶尔轻度发作，不用药可自行缓解，FEV1增加＞35%，或FEV1占预计值80%以上，最高呼气流量（PEF）昼夜波动＜20%，为临床控制；哮喘发生状况明显减轻，FEV1增加25%～35%，或FEV1占预计值60%～79%，PEF 昼夜波动＜20%，仍需采取药物治疗，为显效；患者症状和体征明显改善，FEV1增加15%～24%，仍需采取药物治疗，为有效；患者症状、体征、肺功能无改善或加重，为无效[3]。总有效率=（临床控制+显效+有效）/总例数×100%。

1.6 统计学分析 采用SPSS20.0 统计学软件处理数据，计量资料以（x±s）表示，行t 检验，计数资料用%表示，行χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果比较 联合组治疗总有效率明显高于西药组，P＜0.05。见表1。

表1 两组治疗效果比较[例（%）]

2.2 两组肺功能指标比较 治疗4 周后，联合组FEV1、FVC 明显高于西药组，P＜0.05。见表2。

表2 两组肺功能指标比较（L

表2 两组肺功能指标比较（L

注：与治疗前比较，*P＜0.05。

组别 n 治疗前FE V治1疗4 周后 治疗前FV C治疗4 周后西药组301.71±0.351.95±0.28*2.65±0.482.88±0.52联合组301.69±0.322.22±0.31*2.66±0.523.23±0.55*t 0.2313.5400.0772.533 P＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05

2.3 两组实验室指标比较 治疗4 周后，联合组IgE、TNF-α、IL-6 明显低于西药组，P＜0.05。见表3。

表3 两组实验室指标比较

表3 两组实验室指标比较

注：与治疗前比较，*P＜0.05。

组别 n 治疗前I g E（IU/ml）治疗4 周后 治疗前T NF-α（μg/L治）疗4 周后 治疗前IL -6（ng/L治)疗4 周后西药组30275.22±84.35174.32±57.65*1.62±0.321.02±0.12*208.32±25.65171.52±28.52*联合组30276.45±79.65138.95±47.92*1.63±0.350.75±0.15*208.38±25.41142.95±27.14*t 0.0582.5840.1157.6990.0093.975 P＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05

2.4 两组不良反应发生情况比较 联合组出现声音嘶哑1 例，西药组出现恶心呕吐、头晕、声音嘶哑各1 例，患者不良反应症状均较轻，未出现中途停药者。联合组不良反应发生率3.33%与西药组10.00%比较，差异无统计学意义（χ2=1.071，P=0.301）。

3 讨论

对支气管哮喘缓解期患者实施积极治疗是防治病情急性发作、改善预后的重要手段。西药治疗以对症治疗方案为主，舒利迭为沙美特罗和丙酸氟替卡松的复方制剂，该药物不仅具有β 受体激动剂的支气管扩张功效，还具有糖皮质激素的抗炎效果，可改善气道炎症及肺通气状况，促进肺功能修复，缓解症状，但西药治疗难以根治疾病，患者病情常反复发作[4]。

中医认为[5]，喘证的发生与脏腑功能失调、津液运化失常、痰瘀内阻相关，患者在病情反复发作中将由实证转化为虚证。故本研究中使用的固本平哮汤方中代赭石和太子参为君药，可降逆、补气，固本培元；芡实、熟地、白术、黄芪为臣药，可进一步补肾益气，改善脏腑功能；另方中鸡内金可健脾补胃，苏子可降气化痰，防风可解表祛风，露蜂房可解毒，徐长卿可活血化瘀，炙甘草调和全方。全方具有良好的固本培元、健脾补气、祛风化痰功效，可针对性改善哮喘病因病机。本研究结果显示，联合组治疗总有效率明显高于西药组，P＜0.05。说明实施中西医结合方案可发挥协同效果，提升疗效。免疫功能紊乱、过敏反应、炎症反应在哮喘发生发展中具有重要作用。IgE 是反映哮喘过敏原的特异性指标，TNF-α、IL-6 为炎症细胞因子。本研究结果显示，治疗4 周后，联合组IgE、TNF-α、IL-6 明显低于西药组，且肺功能指标明显高于西药组，P＜0.05。分析原因可能是固本平哮汤中白术和黄芪具有调节免疫功能效果，露蜂房可提高人体免疫力，抑制炎症细胞产生，发挥抗炎抗过敏功效，徐长卿可调节花生四烯酸代谢过程，发挥抗变态反应效果，从而进一步改善机体免疫功能及炎症反应状况，提升疗效，促进肺功能恢复[6]。两组患者不良反应症状均较轻，说明联合用药安全性良好。综上所述，支气管哮喘缓解期实施固本平哮汤联合舒利迭治疗疗效良好，且可改善免疫紊乱及炎症状况，提升肺功能，用药安全性高，值得运用。