丹参多酚酸盐合尼可地尔治疗冠心病心绞痛患者的疗效观察

王丁仓 路彩霞 王彦鹤 皮静波

（河南省郑州颐和医院心血管内科 郑州450047）

冠心病心绞痛是临床常见的心内科疾病，近年来，发病率呈上升趋势，主要是由于冠状动脉供血不足导致心肌细胞出现缺血缺氧，进而引发气短、心前区疼痛、胸闷、乏力等临床症状，发作后，其疼痛感逐渐加强，轻者数分钟内逐渐消失，疼痛感可放射至肩背等部位[1]。冠心病心绞痛若未得到及时处理，可出现心肌梗死等不良事件，临床治疗主要以抗心肌缺血、抗凝和抗血小板聚集为主。尼可地尔属于钾离子通道开放剂，可使冠状动脉血流量增加，扩张冠状动脉[2]。注射用丹参多酚酸盐为丹参水溶性有效成分，可抗氧化、改善心肌缺血、保护心肌细胞[3]。本研究选取冠心病心绞痛患者作为研究对象，探究注射用丹参多酚酸盐联合尼可地尔治疗冠心病心绞痛患者的临床疗效。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017 年3 月～2018 年7 月我院收治的128 例冠心病心绞痛患者作为研究对象，采用随机数字表法分为对照组和观察组，每组64例。对照组男35 例，女29 例；年龄52～73 岁，平均年龄（63.12±4.51）岁；病程0.5～10 年，平均病程（4.96±2.05）年。观察组男34 例，女30 例；年龄50～72 岁，平均年龄（62.14±4.33）岁；病程0.5～9年，平均病程（4.76±2.01）年。两组患者的性别、年龄和病程等资料相比较，P＞0.05，差异无统计学意义，具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审批通过。

1.2 纳入标准 确诊为冠心病心绞痛的患者；患者或其家属签署知情同意书者。

1.3 排除标准 对本研究药物过敏者；妊娠或哺乳期女性；合并心、肺功能不全者；合并心律失常者；精神系统异常者；患血液系统疾病者；严重高血压病或糖尿病患者；恶性肿瘤患者；依从性差者。

1.4 治疗方法

1.4.1 常规治疗 两组均给予镇静、吸氧、止痛、抗凝、抗血小板聚集等常规治疗，血糖过高者服用控制血糖药物，血压过高者给予降压治疗。

1.4.2 对照组 在常规治疗的基础上给予尼可地尔（国药准字H36022313）治疗，口服，5 mg/次，3 次/d，持续用药14 d。

1.4.3 观察组 在对照组的治疗基础上给予注射用丹参多酚酸盐（国药准字Z20050247）治疗，将200 mg 注射用丹参多酚酸盐注入250 ml 0.9%氯化钠溶液中，静脉滴注，1 次/d，持续用药14 d。

1.5 临床疗效判定标准及观察指标 （1）临床疗效判定标准：胸痛、胸闷等症状明显改善或消失，心电图结果恢复正常者评定为显效；胸痛、胸闷等症状缓解，心电图结果显示ST 段回升＞0.05 mV，但未达正常，T 波变浅幅度＞25%者，评定为有效；胸痛、胸闷等症状未改善，心电图结果未好转，甚至病情恶化者，评定为无效。临床总有效率=（显效例数＋有效例数）/总例数×100%。（2）比较两组的症状改善情况：记录两组的心绞痛次数、心绞痛持续时间和硝酸甘油用量。（3）治疗前后分别抽取两组患者的空腹晨静脉血5 ml，离心10 min，转速为3 000 r/min，分离血清，仪器选用美国宝特ELX-808 酶标仪，使用酶联免疫吸附法（ELISA）检测白细胞介素-18（IL-18）、白细胞介素-1β（IL-1β）和肌钙蛋白T（cTnT）水平；使用直接法检测高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。

1.6 统计学处理 数据处理采用SPSS23.0 统计学软件，计量资料以（x±s）表示，行t 检验，计数资料以%表示，行χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组症状改善情况比较 治疗前，两组的心绞痛持续时间、心绞痛发作时间和硝酸甘油用量比较无统计学差异，P＞0.05；治疗后，观察组心绞痛持续时间和心绞痛发作时间均短于对照组，硝酸甘油用量少于对照组有统计学差异，P＜0.05。见表1。

表1 两组症状改善情况比较

表1 两组症状改善情况比较

组别 n 治心疗绞前痛 持续时间（m治in/疗次后）治心疗绞前痛 发作时间（次治/周疗）后治疗硝前酸 甘油用量（m治g/疗d）后观察组646.51±1.492.33±0.618.79±2.362.81±0.711.11±0.280.41±0.07对照组646.53±1.523.29±0.658.82±2.414.79±1.151.09±0.300.69±0.12 t 1.4288.6160.07111.7200.39016.124 P 0.1560.0000.9430.0000.6970.000

2.2 两组治疗前后IL-18、IL-1β、cTnT、HDL-C 和LDL-C 水平比较 治疗前，两组的IL-18、IL-1β、cTnT、HDL-C 和LDL-C 水平相比较，差异均无统计学意义，P＞0.05；治疗后，观察组IL-18、IL-1β、cTnT和LDL-C 水平均低于对照组，HDL-C 水平高于对照组，差异均有统计学意义，P＜0.05。见表2。

表2 两组治疗前后IL-18、IL-1β、cTnT、HDL-C 和LDL-C 水平比较

表2 两组治疗前后IL-18、IL-1β、cTnT、HDL-C 和LDL-C 水平比较

时间 组别 IL-18（μg/L） IL-1β（μg/L） cTnT（μg/L） HDL-C（mmol/L） LDL-C（mmol/L）治疗前 观察组74.95±12.568.33±1.690.86±0.181.16±0.223.31±0.61对照组75.03±12.298.29±1.630.84±0.161.14±0.213.29±0.57 t 0.0360.1360.6640.5260.192 P 0.9710.8920.5080.6000.848治疗后 观察组23.96±6.592.52±0.310.22±0.031.66±0.172.41±0.32对照组36.21±8.034.79±0.550.35±0.061.45±0.212.93±0.45 t 9.43428.76415.5036.2187.534 P 0.0000.0000.0000.0000.000

2.3 两组临床疗效比较 观察组的总有效率为93.75%，高于对照组的79.69%，差异有统计学意义，P＜0.05。见表3。

表3 两组临床疗效比较[例（%）]

3 讨论

冠心病心绞痛是由于冠状动脉供血不足使心肌出现暂时性缺氧和缺血，进而引发的心前区疼痛或发作性胸骨后疼痛。患者主要以男性和绝经期女性为主，发病因素较为复杂，可能与感染、体力活动、寒冷、情绪变化等有关，病理机制为诱发因素引发的不稳定斑块出现移动或破裂，导致管腔不完全闭塞或血管收缩，进而出现心肌缺氧缺血，使丙酮酸、磷酸等致痛物质积聚于心肌，通过神经兴奋传至大脑，出现疼痛感[4]。尼可地尔属于硝酸酯类化合物，可增加钾离子通透性，扩张血管，改善心肌供血，降低前负荷，进而达到抗心肌缺血的效果[5]。

中医学认为，冠心病心绞痛属于“胸痹”范畴，病因为心血瘀阻，应给予活血化瘀治疗。丹参多酚酸盐属于中成药，具有散瘀止痛的功效，现代药理学研究表明，丹参可扩张冠状动脉，并促进侧支血管和心肌毛细血管的血液循环，清除氧自由基，有抑制血栓形成、降血脂和减少心肌收缩等作用[6]。本研究结果显示，观察组的总有效率为93.75%，高于对照组的79.69%，差异有统计学意义，P＜0.05；治疗后，观察组心绞痛持续时间和心绞痛发作时间均短于对照组，硝酸甘油用量少于对照组，差异均有统计学意义，P＜0.05。说明注射用丹参多酚酸盐联合尼可地尔治疗冠心病心绞痛疗效确切，可显著改善患者临床症状。

炎症反应在冠心病心绞痛中发挥着重要的作用，IL-18 可增加斑块不稳定性，加速粥样硬化，使病情加重；IL-1β 可诱导合成IL-6，进而促使血管平滑肌增生，增加促凝活性；cTnT 为诊断心肌损伤的敏感、特异性标志物，可反映心肌损伤程度；LDL-C 和HDL-C 可提示血液流变异常和血脂代谢紊乱[7]。治疗后，观察组的IL-18、IL-1β、cTnT 和LDL-C 水平均低于对照组，HDL-C 水平高于对照组，差异均有统计学意义，P＜0.05。提示注射用丹参多酚酸盐联合尼可地尔治疗冠心病心绞痛患者可抑制其炎症反应，缓解心肌损伤，调节血脂代谢状态。综上所述，注射用丹参多酚酸盐联合尼可地尔治疗冠心病心绞痛疗效确切，可显著改善患者的临床症状，抑制炎症反应，减轻心肌损伤，调节血脂代谢状态。