复方三棱汤煎剂与配方颗粒治疗慢性肾功能衰竭的疗效对比观察*

张天芳 陈作兵盛凯翔 史红斐 毛 琳

浙江大学医学院附属第一医院 浙江 杭州 310003

慢性肾功能衰竭是肾脏功能部分或全部丧失的病理状态。笔者分别运用复方三棱汤煎剂和复方三棱配方颗粒对该病患者进行治疗，取效较好，报道如下。

1 一般资料

收集就诊于我院2017年1月至2018年3月诊断为慢性肾功能衰竭的患者62例，随机分为对照组和观察组各31例。对照组中男18例，女13例；年龄24～82岁，平均51.2岁；病程38～92个月，平均64.5个月；其中血肌酐133～177mol/L之间12例，186～442pmol/L之间15例，451～707mol/L之间3例，＞707pmol/L 1例。观察组中男17例，女14例；年龄26～80岁，平均49.5岁；病程41～97个月，平均62.3个月；其中血肌酐133～177pmol/L之间10例，186～442pmol/L之间16例，451～707pmol/L之间4例，＞707pmol/L 1例。两组资料相仿（P＞0.05)，具有可比性。

2 治疗方法

两组患者均予常规药物治疗、优质低蛋白饮食，利尿，纠正贫血和电解质紊乱等对症治疗。对照组在此治疗基础上加用自拟复方三棱汤，方药：三棱、熟大黄各8g，川芎、黄芪、金樱子、蒲公英各30g，杜仲15g，连翘20g。每日1剂，分2次煎服，连服6个月。观察组在基础治疗基础上加用配方颗粒，配方颗粒的每日处方量与复方三棱汤每日处方量相同（按照配方颗粒规格每克中药配方颗粒相当于X克饮片计算），每日2次，温水冲服，连服6个月，6个月后观察疗效。

3 疗效观察

3.1 疗效标准：根据《中药新药临床研究指导原则》[1］制定。显效：①临床症状减轻或消失；②内源性肌酐清除率增加≥30%；③血淸肌酐降低≥30%。必须使用上述1项，并且可以通过1个项目判断2个或3个项目。有效：①临床症状减轻或消失；②内源性肌酐清除率增加＞20%；③血淸肌酐降低＞20%；④治疗前后以血肌酐的对数或例数用直线回归方程分析，其斜率有明显意义者。以上①项必备，余具备其他任何一项即可判定。无效：不符合显效和有效标准者。

3.2 两组疗效比较：对照组显效6例，有效19例，无效6例，总有效率80.65%；观察组显效5例，有效21例，无效5例，总有效率83.87%。两组总有效率无明显差异（P＞0.05）。

3.3 两组生化指标变化：见表1。

表1 两组治疗前后Scr及Ccr指标变化（±s）

表1 两组治疗前后Scr及Ccr指标变化（±s）

注：与治疗前比较，▲P＜0.05。

组别对照组例数31治疗组Ccr（ml/min）46.21±22.76 59.31±33.26▲43.19±18.25 58.48±31.42▲31时间治疗前治疗后治疗前治疗后Scr（μmol/L）328.9±191.64 281.8±196.34▲319.1±186.53 274.3±179.29▲

4 体会

慢性肾功能衰竭可归属中医学“水肿”“癃闭”“淋证”“关格”“溺毒”等范畴。风邪入侵、疮毒内侵、外感水湿诸邪毒、饮食失节及先天禀赋不足、久病劳伤为主要原因，病机常为肺、脾和肾三脏器的功能障碍、及三焦气化的失司，产生湿、浊、瘀、毒等病理产物。笔者基于病理特点结合中医辨证，采用复方三棱方治疗，方中三棱、川芎、熟大黄、黄芪益气活血祛瘀，杜仲、金樱子益精养血，连翘、蒲公英清热解毒。全方调畅气血，补而无滞，益脾肺肾而驱邪于外，有益于慢性肾功能衰竭治疗。本次临床观察结果表明，两种方法疗效相当。考虑慢性肾功能衰竭患者常需适度饮水（部分伴明显水肿及尿少者，更需要严格限制水分摄入），复方颗粒剂相较汤剂更利于控制水分摄入。且慢性肾功能衰竭患者常需长期服药，传统汤剂操作及保存相对欠便利，颗粒剂剂型具有直接冲服、服用量少、携带方便、易于调制等特点，更加适合慢性肾功能衰竭患者长期服用。