桑芪首乌膏方对老年高血压患者生命质量影响的临床研究

郭施余 刘明 魏丹霞 魏丹霞 李治军

摘要：目的 观察名老中医陆家龙教授经验方“桑芪首乌膏方”对老年高血压患者生命质量的影响。方法 将200例老年高血压患者采用随机、对照原则，分为治疗组100例和对照组100例，对照组予常规口服降压药治疗;治疗组在对照组治疗的基础上加用桑芪首乌膏方，疗程均为28 d;比较2组治疗前后中医症状改善情况、健康状况问卷（SF-36）评分的变化情况。结果 治疗组总有效率为89.5%，对照组总有效率为41.3%，提示治疗组的疗效明显优于对照组（P<0.01）;2组SF-36部分因子评分治疗后比较，治疗组对改善躯体疼痛、一般健康状况、精力、精神健康等因子优于对照组（P<0.05）。结论 桑芪首乌膏方能改善老年高血压患者的全身不适症状，提高患者的生命质量。

关键词：桑芪首乌膏方;老年高血压;生命质量

中图分类号：R544.1 文献标志码：A 文章编号：1007-2349（2019）02-0026-04

高血压是一种随年龄增长而增加的心血管疾病，老年高血压患者则是一个普遍性存在的群体，随着对高血压发病机理的深入研究，发现高血压是一种身心疾病，其发生发展过程与“生物——心理——社会”的现代医学模式有较为密切的关系。生命质量（Quality of Life，QOL）作为新的健康指标对于高血压病患者的重要性日渐成为国内外学者研究热点[1，2]。在临床实践中发现多数老年高血压患者在血压控制平稳的基础上，常存在头痛、眩晕、心悸、气短、食少、耳鸣等不适症状，这些不适症状常常影响患者生命质量。云南省荣誉名中医陆家龙主任医师长期从事心脑血管疾病的中医临床工作，其潜心研究的经验方“桑芪首乌汤”具有滋补肝肾、养心健脾的作用[3]，由医院制剂科制备成膏方后用于治疗老年高血压患者，本研究通过观察“桑芪首乌膏方”改善老年高血压患者生命质量的相关指标，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 入选病例均来自于昆明市中医医院全国名老中医陆家龙工作室、急诊科、心内科、老年病科2016年1月—2017年3月确诊为老年高血压的门诊及住院患者。将确诊为老年高血压200例患者，按随机对照原则进行分组，其中治疗组100例，对照组100例。在治疗过程中，治疗组脱落5例。其中，2例资料不完整、3例未按要求服药;对照组脱落8例。其中，2例体质判定无结果，3例自行停降压药，3例资料不完整;最终符合要求的病例共187例，其中治疗组95例，对照组92例。2组患者年龄情况：治疗组年龄65～80岁，平均年龄为（70.92±4.294）岁;对照组年龄65～80岁，平均年龄为（71.72±4.391）岁。2组一般资料统计学处理，无显著性差异（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 参照《中国高血压防治指南2010年修订版》[4]老年高血压诊断标准;

1.2.2 中医辨证标准 肝肾不足，心脾失养证（名老中医陆家龙教授自拟证）头痛、眩晕、食少、耳鸣、心悸、气短、腰酸膝软、口干、口苦、失眠、健忘、便秘，舌淡或暗红，苔薄或腻，脉弦细或细滑或细弱。

1.3 纳入标准 （1）符合老年高血压诊断标准且血压符合老年高血压控制目标[4];（2）符合肝肾不足，心脾失养证辨证标准;（3）年龄≥65岁且<80岁;（4）自愿受试并已签署知情同意书者;

1.4 排除标准 （1）继发性高血压;（2）年龄<65岁且≥80岁;（3）合并严重肝、肾、造血系统、内分泌系统、神经系统疾病及恶性肿瘤、精神病的患者;（4）高血压急症、高血压危象、高血压脑病;（5）一月内参加了其它药物试验者;（6）药物性肝损害;（7）依存性差，不按医嘱治疗者。

1.5 剔除及终止标准 （1）符合纳入标准的病例，在试验过程中出现过敏反应者;（2）發生严重副作用;（3）在临床试验过程中出现严重的其他并发症，或症状出现恶化、必须采取紧急措施。

1.6 治疗方法

1.6.1 对照组 西医常规口服降压药（ARB或CCB等按患者平素服用方案）治疗。

1.6.2 治疗组 在对照组治疗的基础上加用桑芪首乌膏方（桑寄生、黄芪、制首乌、钩藤、天麻、三七须根等10余味天然药物组成），由昆明市中医医院制剂科提供。每次15g/袋，每日2次，餐后30 min加开水100 mL搅匀后口服;疗程均为28 d。

1.7 观察指标 （1）中医症状积分：参照2002年《中药新药临床研究指导原则》（试行）“中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则”[5]。（2）健康状况问卷（short form 36 health survey questionnaire，SF-36）[6]中8个因子（生理机能、生理职能、躯体疼痛、一般健康状况、精力、社会功能、情感职能、精神健康）来评估患者生命质量并进行比较分析。

1.8 安全性指标 （1）一般项目：生命体征（血压、心率）检查;（2）血、尿常规，大便常规+潜血（OB），用药前后各1次;（3）血生化指标：肝功能、肾功能;（4）心电图，用药前后各1次;（5）不良反应：应详细观察记录其不良反应的临床表现、严重程度、检测指标异常、消除方法及时间等，以为客观评价其安全性提供依据。

1.9 疗效标准

1.9.1 中医证候疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[5]。显效：患者症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%;有效：患者症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%;无效：患者症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。

1.9.2 健康状况问卷（SF-36）[6] 包括生理机能、生理职能、躯体疼痛、一般健康状况、精力、社会功能、情感职能、精神健康8个因子，得分越高表示生活质量越高。基本公式：换算得分=（实际得分-該方面的可能的最低得分）/（该方面的可能的最高得分与最低得分之差）×100%

1.10 统计学方法 所有资料整理汇总，将数据导入excel软件建立数据库，采用SPSS19.0统计软件包进行统计学处理。计数资料用χ2检验。计量资料符合正态分布者用t检验，以均数±标准差（x[TX-*3/8]±s）描述;符合偏态分布者非参数检验用中位数、四分位数描述。

2 结果

2.1 2组中医证候疗效比较 治疗组总有效率为89.5%，对照组为41.3%，2组比较有显著性差异（P<0.01）。见表1。

2.2 2组治疗前后SF-36量表评分比较 见表2。

对照组在治疗后SF-36量表的部分因子，如躯体疼痛、一般健康状况、精力、精神健康等均较治疗前明显升高（P<0.05）;治疗组在治疗后2时其SF-36量表的8个因子较治疗前无统计学意义（P>0.05）;2组治疗后部分因子躯体疼痛、一般健康状况、精力、精神健康差异有统计学意义（P<0.05）

2.3 安全性评价 对2组患者进行三大常规、肝肾功、心电图等安全性观察指标进行了检测，未见明显异常变化，也未见与试验药物相关的不良反应，提示桑芪首乌膏方对本组老年高血压患者未见明显的毒副作用，安全有效。

3 讨论

高血压终生服药的理念是众所周知的，其并发症给患者的身心健康、经济带来不同程度的影响。生命质量（Quality of Life，QOL）又称为生存质量或生活质量[7]，被世界卫生组织义为：不同文化和价值体系中的个体对与他们的生活目标、期望、标准以及所关心事物有关的生活状态的体验，包括个体生理、心理、社会功能及其物质状态4个方面，它的研究意义已超越医学范畴，随着医学模式的改变，人们不仅追求健康长寿，提高生命质量的需求亦是不容忽视的。SF-36[6]作为简明健康调查问卷，从生理机能、生理职能、躯体疼痛、一般健康、精力、社会功能、情感职能和精神健康等8个因子，可作为评估患者生命质量的可靠评价指标。

“桑芪首乌方”是云南省荣誉名中医陆家龙教授临床治疗老年高血压患者运用30余年的经验方，主要由桑寄生、黄芪、制首乌、钩藤、天麻、三七须根等10余味天然药物组成。陆老认为老年高血压的病机多为肝肾不足，心脾失养，治疗上陆老强调中西医并重，以达到血压稳定，且动物实验发现“桑芪首乌方”有确切的降压作用[8-10]，使患者临床症状改善，从而提高患者生命质量。潘雁等[11]研究认为关老龄及低收入高血压患者，通过积极控制血压、改善心功能、治疗心血管系统合并症对提高患者生命质量有重要意义;钱云等[12]研究提示要提高高血压病患者的生命质量，应重视改善患者的症状，有效控制血压，还包括加强社区综合管理，提高患者防治知识;同时，患者自身要加强体育锻炼，拥有积极乐观的心态。可见，改善患者症状作为提高患者生命质量的一种不可忽视的手段。

“桑芪首乌方”由制剂科制成“膏方”的剂型用于临床研究，源于膏方历史悠久，损有余而补不足，经得起验证。近代名医秦伯未言：“膏方非单纯补剂，乃包含救偏却病之义”与传统的单纯滋补的观点不同，膏方通过补虚和治病使机体达到“阴平阳秘，精神乃治”的目的。

本研究提示在血压达标的基础上，在对生活质量进行评价显示，加桑芪首乌膏方组SF-36部分因子（躯体疼痛、一般健康状况、精力、精神健康）评分改善明显，考虑该研究人群主要为老年患者，存在机能下降、多郁等特点，对部分因子有一定影响，随着患者不适症状缓解或消失，进而提高了生命质量。

参考文献：

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[3]陈斌，魏丹霞，顾力华.陆家龙主任医师治疗高血压病用药规律探析及典型医案[J].云南中医中药杂志，2016，37（9）：1-3.

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[11]潘雁，叶颖，朱珺，等.应用SF-36量表分析高血压患者生命质量（QOL）的影响因素[J].复旦学报（医学版），2014，41（2）：205-209.

[12]钱云，沈洪兵，张敬平，等.高血压病患者生命质量及影响因素研究[J].现代预防医学，2008，35（1）：132-134.