四川省2018年第二类疫苗采购与供应情况分析

2019-05-07刘力铭敬嵛淋

医师在线 2019年2期

刘力铭敬嵛淋漆琪*

四川省疾病预防控制中心四川成都 610041

2016年4月23日国务院公布了《关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》，四川省按照新修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称《条例》)规定，积极推进第二类疫苗通过省级公共资源交易平台集中采购，于2016年5月1日在全国率先完成第二类疫苗挂网集中采购工作，保证了全省第二类疫苗及时足量供应，满足了广大群众接种需求[1]，本文对2018年四川省第二类疫苗监管系统采购供应数据进行统计分析，为完善今后的采购活动、提高采购效率积累经验。

1 材料与方法

1.1 资料来源

四川省2018年1月1日至2018年12月31日的第二类疫苗采购供应数据来源于“四川省药械采购与监管平台”之四川省第二类疫苗采购平台模块。人口学数据来源于2018年四川省统计年鉴[2]。

1.2 基本情况

“四川省药械采购与监管平台”(https://www.Scbid.gov.cn/)由省卫健委于2009年建立，主要用于全省各级医疗机构采购临床药品、医用耗材及医用器械，其日常管理和维护由四川省药械集中采购服务中心负责。四川省第二类疫苗采购平台是由四川省药械集中采购服务中心于2016年4月上旬建成，包含三个子系统，一是企业疫苗基础信息资审系统；二是疾控疫苗集中采购交易系统；三是疫苗集中采购监管系统。

1.3 统计分析内容

通过“采购监管”系统对全省第二类疫苗采购情况进行统计分析，内容包括：县级疾控提交订单时间、提交数量、单价、总金额、企业配送时间、配送数量、配送金额、县疾控确认入库时间、确认数量、确认金额等。

1.4 统计分析方法

采用现状分析方法，将“采购监管”系统下载的数据导入excel 软件数据库，描述性分析四川省2018年第二类疫苗采购供应数据，评价四川省第二类疫苗挂网采购与供应情况。

2 结果

2.1 采购情况

2.1.1 基本情况

2018年经过两次第二类疫苗挂网阳光采购价格谈判，入围四川省的第二类疫苗有121 个品种28 大类，包括流感病毒疫苗、人用狂犬病疫苗、乙型肝炎疫苗、13 价肺炎疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗、口服轮状病毒活疫苗、无细胞百白破b 型流感嗜血杆菌联合疫苗、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b 型流感嗜血杆菌联合疫苗、ACYW135 群脑膜炎球菌疫苗、AC 群脑膜炎球菌b 型流感嗜血杆菌联合疫苗、A 群C 群脑膜炎球菌结合疫苗、b 型流感嗜血杆菌结合疫苗、肠道病毒71 型灭活疫苗、甲型肝炎减毒活疫苗、甲型肝炎灭活疫苗、甲型乙型肝炎疫苗、乙型脑炎灭活疫苗、黄热减毒活疫苗、人乳头瘤病毒吸附疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗、麻风联合减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、森林脑炎灭活疫苗、伤寒vi 多糖疫苗、吸附破伤风疫苗、重组B 亚单位/菌体霍乱疫苗、戊型肝炎疫苗等。

2.1.2 总体情况

2018年全省183 个县级疾控2018年均在网上采购第二类疫苗。2018年2月采购订单数量较少，其余月份订单数及采购资金相对较多且稳定。全年共提交订单18553 单，月平均1546.08 单，共采购第二类疫苗1483.90 万支（瓶），月平均123.92 万支（瓶），采购金额198643.31 万元，月平均16553.61 万元。（表1）。

表1：四川省2018年1-12月第二类疫苗采购提交订单数、订单数量和金额

2.1.3 各市（州）采购情况

2018年全省21 个市（州）中，2018年提交采购订单总量前5 位的有成都（473.63 万剂次，31.92%）、绵阳（124.1万支，8.36%）、南充（90.87 万支，6.12%）、泸州（90.56 支，6.10%）、达州（70.45 万支，4.75%），甘孜州提交采购订单总量最低（1.98 万支，0.13%）；提交采购订单总金额前5 位的有成都（76281.47 万元，38.4%）、绵阳（16562.17 万元，8.34%）、南充（11436.17 万元，5.76%）、泸州（10199.11万元，5.13%）、达州（8267.23 万元，4.16%），甘孜州提交采购订单总金额最低（173.3726 万元，0.09%）（表2）。提交采购订单疫苗种类来看，达到20 类以上的有10 个市州，甘孜州最低有5 类。

1.4 各疫苗采购情况

2018年全省第二类疫苗有采购的有25 类（森林脑炎灭活疫苗、伤寒vi 多糖疫苗疫苗黄热减毒活疫苗没有被采购），前5 位的有狂犬疫苗、肠道病毒71 型灭活疫苗疫苗、水痘疫苗、流感疫苗、乙肝疫苗，分别占总采购量35.57%、9.81%、9.08%、8.24%、5.23%，甲型乙型肝炎联合疫苗最低，占总采购量0.04%；疫苗采购金额前5 位的有人乳头瘤病毒疫苗、狂犬疫苗、肠道病毒71 型灭活疫苗疫苗、水痘减毒活疫苗、无细胞百白破b 型流感嗜血杆菌联合疫苗，分别占总采购金额14.63%、14.03%、11.82%、9.70%、7.89%，麻疹风疹联合减毒活疫苗最低，占总采购金额0.02%。（表3、4）

2.2 供应配送情况

2018年全年共提交订单18553 单，企业响应配送率88.85%（16484/18553）。企业配送后，县级疾控确认入库13495 单，配送到位率为81.65%（13459/16484）。企业全年平均响应时间为14.94 天，从县级疾控提交订单到配送到位，订单平均配送27.38 天。（表5）

3 讨论

第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的疫苗，为加强第二类疫苗采购和使用的管理，2016年4月23日国务院公布了《关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》，规定第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位采购[3]。四川省于2016年5月1日完成第二类疫苗挂网集中采购工作，至今2年多时间已有了较完整数据。

2018年对比2016年刚开展第二类疫苗挂网集中采购工作时，订单增加了5115 单，同比增加37.97%，金额增加80913.99 万，同比增加53.38%[1]。数量与金额的大幅度上升，分析原因可能为县级疾控及疫苗生产企业对上网采购工作的逐渐适应，四川省对采购流程的不断规范和采购过程管理的不断加强[9]以及2016年初四川省全面二孩政策的实施[4]。

疫苗采购数量前5 位分别是狂犬疫苗、肠道病毒71 型灭活疫苗疫苗、水痘疫苗、流感疫苗、乙肝疫苗，与袁平等报道全国2014年第二类疫苗接种剂次数最多的5 种疫苗为狂犬疫苗、Hib、流感疫苗、水痘疫苗、乙肝疫苗基本一致[6]，原因分析为以上疫苗除狂犬疫苗外均为针对常见儿童易患传染病疫苗，社会关注度较高；采购金额前5 位的有人乳头瘤病毒疫苗（HPV 疫苗）、狂犬疫苗、肠道病毒71 型灭活疫苗疫苗、水痘减毒活疫苗、无细胞百白破b 型流感嗜血杆菌联合疫苗，原因分析为2017年下半年起进入四川市场的HPV 疫苗不仅可显著减少高危型HPV 相关感染和宫颈癌等恶性肿瘤的发生，且对尖锐湿疣也有很好的预防作用[5]，群众接种积极性高，疫苗采购数量巨大，加之HPV 疫苗为进口疫苗，单价较高，采购总金额必然巨大。由于2018年全年无细胞百日咳白喉破伤风联合疫苗及甲型肝炎减毒活疫苗等第一类疫苗持续短缺，造成第二类疫苗中含百白破成份疫苗及甲肝疫苗采购量迅速上升。

从各市（州）第二类疫苗采购情况看，成都市采购疫苗种类最多，为25 种，甘孜州最少，为5 种。全省除甘孜、阿坝、两州以外，采购疫苗种类均在17 种以上；全省平均平均每万人口数采购1796.05 支，成都市最大为2975.51（支/瓶）/万人，甘孜州最少为167.73（支/瓶）/万人，全省平均每万人口数采购1796.05（支/瓶）/万人，远高于全国2014年的平均水平783（支/瓶）/万人[6]。全省各市（州）采购情况差异较大原因可能受地理环境、交通状况、社会经济水平、医疗卫生条件、人口数量、素质和生活习俗以及民族习惯等的影响。

从时间分布来看，全年采购订单数单月最低的在2月份，原因可能受春节放假影响，采购订单数最多在9月份，原因可能是疾控机构担心10月份国庆长假会影响疫苗的采购、配送以及流感等季节性疫苗的上市有关。

从生产企业响应及配送情况看，疫苗订单响应率高于配送到位率，但均未达到100%，9、10、11、12月企业响应率较低，原因可能为部分疫苗如流感疫苗、九价人乳头瘤病毒疫苗、进口乙肝疫苗等疫苗短缺，部分县级疾控未能及时回款以及部分疫苗企业供货数小于订单数，企业无法响应或拒绝响应。9、10、11、12月疫苗到位率较低原因可能为数据导出时疫苗仍在配送之中或者县级疾控工作人员收货后忘记在网络确认。

2018年全年配送平均天数为27.38 天，比2016年同比缩短10.7 天[1]，时间达到我省30日的要求，是即时的。原因可能为2017年一系列政策的出台，国务院办公厅《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》[7]及国家食药监总局、国家卫健委《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》[8]规定，疫苗生产企业除了直接向疾控中心配送疫苗，可采取“干线运输+ 区域仓储+区域配送”的分段接力方式配送疫苗。随着企业在四川省内区域仓储和区域配送体系的逐步建立，企业配送的效率逐步提高，疫苗的配送时间逐步减少。同时，监督机构通过监管系统对疫苗配送效率的提高也起到了积极作用。

综上分析，四川省第二类疫苗采购系统运行情况良好，生产企业和疾控机构通过采购平台保证了第二类疫苗的供应，满足了全省第二类疫苗采购需求，但部分订单配送时间仍然较长；部分疫苗缺货；部分县级疾控未能及时回款导致厂家无法响应或拒绝响应一部分订单。在今后的疫苗采购工作中，还应继续加强对企业的监督和约束，加强第二类疫苗采购环节的规范化、精细化管理，防范疫苗管理相关风险的发生；提高疾控机构与企业相互沟通协调能力，加强对县级疾控机构的回款监督，建立诚信机制，杜绝恶意下单及拒单。不断满足广大群众的接种需求。