虚拟仿真实验教学在药事管理学教学中的应用

朱 蕾，刘 萍

（遵义医学院，贵州 遵义 563000）

药事管理学是药学类专业的一门重要课程，是执业药师资格考试的主要科目。本课程主要讲授药事组织设置及其职责，药品管理立法，药品注册、生产、经营、使用、信息诸方面的监督管理，药品知识产权保护以及药学技术人员管理等内容。

就目前教学情况来看，大多数学生反馈该门课程所涉及的药事法规较多，有些概念相对抽象难以理解，教学中未能将理论知识和实践应用紧密结合起来，达不到预期目标和效果[1]。因此教育工作者对药事管理学课堂教学进行了教学模式探索和改革，并取得一定成效。如PBL 教学在药事管理与法规教学的应用不仅增强了学生与现实生产、生活的联系，还调动了学生的学习兴趣和热情，培养了学生的自学能力和独立思考能力[2]。基于项目化教学的药事管理学课程改革以案例讨论教学法和项目实训教学法为核心，多种方式和多学科融合，能够更好地将教学内容与工作实际相统一，从而做到知识与岗位技能有机融合，培养出理论知识过硬、具备良好职业技能的药学技能型人才[3]。另外，还有一些教育工作者在药事管理学引入开放式教学[4]及抛锚式教学[5]方法，以弥补传统教学方法的不足，促进药事管理学教学方式改革，并取得了良好教学效果。从不同的教学方式来看，其特点均是从多元化教学模式入手，充分考虑传统教学的弊端，通过各种途径和手段以掌控学科重要知识点为学习导向，培养学生思考问题的逻辑思维，提高学生自主学习能力和兴趣，最终由教师进行综合评价和总结，这不仅增加了教师与学生之间的互动，更重要的是让学生在实践过程中轻松掌握学习要点，从而获得事半功倍的教学效果。例如，唐丽娟等在广泛采用的案例教学法基础上融合了拓展训练法、对点习题法、时事跟踪的多元化教学方式，取得了卓越的教学成效[6]。因此，如何增加课堂趣味性和加强实践与理论之间的结合仍是药事管理学课程教学改革中的重要内容。

虚拟仿真技术是继数学推理与科学试验之后认识世界自然规律的第三类基础方法。虚拟仿真实验教学是指利用实物和计算机软件共同模拟出真实的情境，让学生在模拟的情境下进行探究和学习[7]。虚拟仿真实验教学是高等教育信息化建设和实验教学示范中心建设的重要内容。该教学方法避免了传统教学方法的枯燥和乏味，接近现实的工作场景使学生在短时间内进入相应情境，在提高学生学习兴趣的同时达到更快掌握操作技能的目的。

《药品生产质量管理规范》（GMP），是世界各国对药品生产全过程监督管理普遍采用的法定技术规范。《药品经营质量管理规范》（GSP），是药品经营管理和质量控制的基本原则[8]。这两大规范性文件是从业人员在具体的岗位工作中必须严格遵循、执行的基本准则。为了考查学生是否能够将专业知识学习与职业能力培养达到相互契合的状态，进行GMP 和GSP 实训是非常有必要的，既能锻炼学生分析和解决问题能力，又能够有效提高教学质量。在这方面，中国药科大学的GMP 实训中心就给我们药学类专业学生提供了达到国内制药行业先进水平的实习场所，很多院校的学生也都借此申请去GMP 实训中心进行参观学习。另如海南医学院李维涅教师所在的教研室针对GSP中的药品采购、药品验收、药品销售3 个环节进行实训教学，并分别对未进行实训和进行实训的同年级同专业不同班级的学生进行测试，发现进行实训的学生理论知识记忆更牢固，思考问题更全面，同时也促进了学生间的团结与协作[9]。由此可见，通过实训教学能够提高教学效率，使学生牢固掌握理论知识，为毕业后快速进入工作状态奠定了基础。

受教学场地和教学条件限制，建立符合国际标准的GMP和GSP 实训中心，并不是每所院校都能达到的，若能将虚拟仿真实验教学方式引入GMP 和GSP 实训教学，不仅节约了教学成本，而且还能使学生快速掌握课程知识，学以致用。另外，虚拟仿真实验教学是以计算机软件为基础，这一教学方法的引入还能激发学生的学习兴趣，使课程教学更便捷，而且基于计算机软件的多样性开发也能让学生掌握更多的操作技能。本研究以固体制剂生产虚拟仿真实验为突破口，主要通过虚拟设备真实还原药品生产场景，让学生通过观察了解药品质量形成、制约和监控的关键环节，加深其对法律条款和监管制度的理解，让学生在虚拟环境中完成药品生产和质量监管任务，培养学生依据法律和监管制度开展药品质量管理的能力。

1 虚拟仿真实验的教学目标

在学生理解法律法规要求的基础上，结合制药机械设备操作、管理学等基础知识，准确制定合规的生产质量管理制度、掌握合规的生产管理GMP 操作。在具体实施过程中，本项目将根据药事管理学教学中的实际情况，探索出一套切实可行的虚拟教学方案。

2 虚拟仿真实验教学实施方案

2.1 软件制作

先以固体制剂生产管理为制作主要内容，展现各岗位的生产实景和工艺流程（见图1），其他制剂后续展开。

2.2 理论讲授

理论课教学中针对固体制剂生产管理进行讲解（见图2）。此实验在理论课后进行。实验课开始之初，对学生进行虚拟操作培训，详细讲解相关SOP 文件，让学生大致了解生产过程质量保证体系运作。

2.3 虚拟仿真实验操作

图1 药品生产总流程图

借助虚拟实验平台，导入项目任务及目标；学生通过自主学习、小组协作学习等方式，对该项目的任务目标进行分析，确定任务所涉及的各种要素；学生在虚拟仿真实验平台上按照已制订好的计划逐步完成项目任务。如图3 为总混工艺流程示意图。此外，通过实验中设置的取样操作步骤，让部分学生进行实际模拟交互操作，并通过投影仪进行展示，让其余未操作学生观看并找出不足，查漏补缺。

2.4 展示与评价

教师借助虚拟仿真实验平台对学生进行指导；学生在虚拟仿真实验平台上展示自己的项目成果，然后接受他人的评价和教师的反馈。同时，学生在汇报和听取同学汇报的过程中，通过对比自己与其他同学的成果，查找不足，反思其成败。

3 虚拟仿真实验教学的展望

随着信息时代的快速发展，如何利用新形态对教学模式进行改革是教育工作者需要密切关注和研究的方向。建立符合教学需求的仿真实训系统，可为教学提供强力的内容支撑，结合AR 增强现实技术，将真实对象和虚拟数字对象共存，并进行实时互动，不仅增强了课程的趣味性，而且实现了学生理论知识与实际运用的无缝对接。

药事管理学教学内容更偏重文科，在学校组织的每学期教学相长会中，学生多次反映该课程教学方法相对单一，内容比较枯燥。因此，我们在教学中根据每一章节的内容特征分别采用PBL 教学以及模拟实习等新颖的教学方式来弥补传统教学方式的不足，并在课程最后为学生安排医院药剂科的参观和学习，使学生了解医疗机构药事管理的内容，为以后在医疗机构从事药事管理工作奠定基础。本课程是关于虚拟仿真实验教学在药事管理学教学中的探索，首先以固体制剂为蓝本进行体系设定，随着相应技术应用的纯熟以及软件制作经验的丰富，还将开设其他剂型的生产流程实训教学，从而将药事管理学课程实训教学引上一个新的台阶。

图2 固体车间设计示意图

图3 总混工艺流程示意图