卫健委发布脑胶质瘤诊疗“新标准”电场治疗纳入规范

在3月16日举行的第三届中国脑胶质瘤学术大会暨中国医师协会脑胶质瘤专业委员会第三届年会上，卫健委首部《脑胶质瘤诊疗规范（2018年）》正式发布，肿瘤电场治疗作为一种全新的治疗方案，被纳入了规范。高复发、高死亡.脑胶质瘤治疗亟须创新手段

脑胶质瘤是神经外科最为常见的原发性颅内惡性肿瘤，侵袭性强、极易复发，且其发病机制尚不明了。而胶质母细胞瘤（GBM，WH0Ⅳ级）作为原发性恶性中枢神经系统肿瘤中发病率最高的肿瘤，占所有胶质瘤一半以上，最具侵袭性，患者临床预后极差，给家庭和社会造成了严重负担。

天津医科大学总医院神经外科副主任杨学军教授指出，脑胶质瘤被认为是神经外科治疗中最棘手的难治性肿瘤之一，目前针对胶质母细胞瘤和脑胶质瘤的标准治疗方式，仍然是以外科手术、放疗和化疗为主的综合治疗，但复发率接近100%，五年生存率仍不足5%，近年来一直没有经临床验证有效的新手段出现，证实能够有效延长胶质母细胞瘤患者的生存时间。

在《脑胶质瘤诊疗规范（2018年）》中，肿瘤电场治疗被推荐用于新发胶质母细胞瘤（1级证据）和复发高级别脑胶质瘤（2级证据）。北京市神经外科研究所副所长江涛教授表示，肿瘤电场治疗早在2013年就被美国最权威的NCCN中枢神经系统肿瘤指南纳入，且近年来推荐等级不断提升，2018年最新的NCCN指南已将肿瘤电场治疗列为1类推荐，“我们此次的制订，也希望与国际接轨，让患者可以接受国际标准的治疗。”

肿瘤电场治疗可助患者5年生存率翻番

作为继手术、放疗、药物疗法之后的全新肿瘤治疗手段，肿瘤电场治疗是一种通过便携式、无创的医疗器械实施的疗法，其原理是通过低强度、中频（200kHz）交流电场，作用于增殖癌细胞的微管蛋白，干扰肿瘤细胞有丝分裂，使受影响的癌细胞凋亡并抑制肿瘤生长。

一项针对新诊断胶质母细胞瘤患者的国际III期多中心临床研究EF-14显示，与单用替莫唑胺（TMZ）化疗相比，肿瘤电场治疗与TMZ联合治疗明显改善了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（os），患者五年总生存率由5%提升至13%，中位总生存期由16个月延长至20.9个月。

据了解，肿瘤电场治疗已先后于2011年和2015年获FDA批准，用于复发和新诊断的胶质母细胞瘤成人患者的治疗。2018年9月，再鼎医药获得N0v0cure公司独家授权，负责该技术在大中华区的开发及上市，同时双方将合作进行全球范围其他适应证的开发。0ptune为全球首个且唯一经美国FDA批准的肿瘤电场治疗产品，目前已在美国、欧洲、日本以及中国香港等地区上市用于胶质母细胞瘤的治疗，同时其他多项应用于实体肿瘤适应证的临床试验也在同步进行中。