生物医药产业发展的思路设计、路径构架及对策：湖南例论

谭媛平 贺正楚 陈文俊 刘亚茹

摘 要 由于传统支柱产业发展速度趋缓，湖南要加快发展新兴支柱产业——生物医药产业.提出湖南生物医药产业发展的总体思路，以及使思路得以合理性和科学性的支撑路径，包括：对湖南生物医药产业的发展状况进行调查，剖析产业发展现状，发现存在的问题.在依托产业园发展生物医药产业当中，要分析产业园的产业环境，改进和完善产业园的运营管理机制，解析产业园的商业开发模式，解读产业园区的投融资与招商政策，酝酿出台新政策，提出产业園的发展战略.并从加快生物医药产业全产业链建设、构建生物医药产业的产业创新平台等方面，提出培育和发展湖南生物医药产业的对策及措施.

关键词 生物医药产业;产业培育;产业发展思路;新兴支柱产业

中图分类号 F426.72  文献标识码 A

Abstract The development of traditional pillar industries is slowing down.Hunan should speed up the development of new pillar industries—Biomedical industry.This paper puts forward the general idea of the development of Hunan bio-pharmaceutical industry，and the supporting paths to rationalize and scientifically support the idea，including：investigating the development situation of Hunan bio-pharmaceutical industry，analyzing the development status of the industry，and finding the existing problems.In the development of bio-pharmaceutical industry relying on industrial parks，it is necessary to analyze the industrial environment of industrial parks， to improve and perfect the operation and management mechanism of industrial parks， to analyze the commercial development model of industrial parks， to interpret the investment and financing and investment policies of industrial parks， to formulate new policies，and to  put forward the development strategy of industrial parks.The countermeasures and measures for cultivating and developing Hunan bio-pharmaceutical industry are put forward from the aspects of accelerating the construction of the whole industrial chain of bio-pharmaceutical industry and constructing the industrial innovation platform of bio-pharmaceutical industry.

Key words biomedicine industry;industry cultivation;industry development concepts;emerging pillar industries

1 研究背景和问题的提出

长期以来，第二产业尤其是工业在湖南的经济增长中发挥着重要作用，湖南工业领域当中的有色钢铁产业、装备制造业、石油化工产业、建材产业一直是传统优势产业.例如，有色金属产业曾经长期支撑了湖南经济的发展，湖南享有“有色金属产业之乡”的美誉.不过，现在这个传统优势产业已经大不如前，产业发展速度变得缓慢[1].2017年，黑色金属矿采选业、有色金属冶炼及压延加工业、黑色金属冶炼及压延加工业、有色金属矿采选业等4个有色金属产业，其投资分别下降27.2%，17.2%，14.1%和13.5%.2017年，湖南省工业增加值增速为7%左右，工业对经济增长的带动作用，由以往的主引擎逐步变为次动力.石油、化工、水泥、钢铁、有色、电力等产业仅增长1.8%.

2016年，湖南省根据传统优势产业近年来的主要产业指标情况，在工业领域评选出13个工业支柱产业.这些支柱产业的增加值一般要占全省规模工业的60%左右.湖南13个支柱产业可以分为3个层次.一是非金属矿物制品业、化学原料和化学制品制造业、烟草制品业、有色金属冶炼和压延加工业、农副食品加工业、计算机通信和其他电子设备制造业、专用设备制造业7个产业的增加值，占湖南省规模工业增加值的比重均在5%以上，这些产业可以列为湖南支柱产业的第一层次;二是有色金属矿采选业、非金属矿采选业、印刷和记录媒介复制业、铁路船舶航空航天和其他运输设备制造业4个产业的增加值，占湖南省规模工业的比重不到5%，但其主营业务收入占全国同行业的比重在5%以上，这些产业可以列为湖南支柱产业的第二层次;三是汽车制造业、生物医药产业近年呈现持续较快发展，为湖南省的新兴产业.2016年，汽车制造业增加值增长36.1%，增加值占湖南省规模工业增加值的比重为4.3%.2016年，生物医药产业增加值增长14.1%，对湖南规模工业的增长贡献率为5.7%.汽车制造业、生物医药产业可以列为湖南支柱产业的第三层次.

因此，湖南省的13个支柱产业按照产业规模大小，划分为三个层次，即“7+4+2”型支柱产业.不同支柱产业对湖南经济的影响不一样.最近5年来，湖南省的支柱产业对湖南省规模工业增长虽然发挥了稳定器作用，但没能实现加速器作用，而且个别支柱产业发展缓慢，甚至后退.例如：多年来一直占据湖南支柱产业地位的钢铁产业（该产业以黑色金属冶炼和压延加工业为主），自2015年以来退出了湖南支柱产业阵营.2016年，由于控烟力度加大、卷烟提税顺价等因素的叠加影响，湖南烟草制品业全年增加值下降5.7%.未来时期，湖南烟草制品业从平稳增长转为下滑趋势，已经不可避免.湖南建材产业、石化产业、有色金属产业等传统的支柱产业，产业层次较低，初级品和中间品多，高技术产品和高附加值产品少，又因为是资源密集型产业，耗能高、污染重，对资源环境的压力较大.由于湖南省的建材产业、石化产业、有色金属产业等传统支柱产业发展空间变得逼仄，发展速度难以提高，为了使产业转型以及优化产业结构，为了建设湖南省的现代化经济体系，也为了提高经济发展速度，湖南要加快发展新兴支柱产业.近年来，一些新兴产业在湖南发展壮大了，例如：2016年，计算机、通信和其他电子设备制造业这个产业，首次跃升到湖南支柱产业阵营.而汽车制造业、生物医药产业这两个新兴产业，近年持续高速发展，虽然尚未在湖南省和全国同行业范围内达到领先水平，但已经成长为湖南经济领域当中的新兴支柱产业.

生物医药产业门类主要包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业.，该产业虽还只是暂列湖南产业经济界支柱产业的第三层次，但该产业作为新兴产业，发展速度较快，并且该产业还能够使传统产业和现代产业得到融合，把一、二、三产业集中融合成一个综合产业，因而生物医药产业发展空间大、产业延展性强、产业关联度高、产业带动作用大.湖南省已经形成大规模的生物医药产业，该产业早在2015年就已经发展壮大为产值超过1000亿元的产业，总产值在湖南省支柱产业当中排名第10位.以九芝堂、千金药业、紫光古汉、汉森制药、尔康制药、千山药机、三诺生物等企业为代表，在国内生物医药产业界享有盛誉;妇科千金片（胶囊）、古汉养生精口服液（片）、四磨汤口服液、驴胶补血颗粒等医药产品，在全国医药界具有广泛知名度.尔康制药是全国药用辅料龙头企业.湖南科伦是省内规模最大、品种最齐的医药制造企业，自主研发的粉液双室产品袋填补了国内空白.圣湘生物是国内基因检测行业领先企业之一.楚天科技是我国最大的医药装备研发制造厂家之一和替代进口制药装备产品的代表企业.关于高性能医疗器械产业、制药机械产业、中药产业，以及生物药品、化学药品及药用辅料等产业领域，湖南已经迎来重大发展时期，有希望在“十三五”时期突破这些产业领域的重大关键技术和工艺，并在2020年实现主营业务收入2000亿元，整体实力跻身全国十强.

2011年以来，中国经济一直持续下滑，2017年的GDP增长速度是6.9%，湖南经济发展速度也不例外.湖南经济要进一步发展，就要发掘产业发展的新动能，要培育和发展新兴产业，要把新兴产业发展成为湖南经济增长新动能.在湖南省三个层次的支柱产业当中，第一、二层次的多数支柱产业发展速度难以提高，一些支柱产业发展速度趋缓.经过多年发展，湖南形成了一批对本省经济发展起到主要影响作用的新兴支柱产业.对湖南新兴支柱产业发展现状及特点进行分析，以便较好地进一步促进湖南新兴支柱产业的发展.本文以生物医药产业这个湖南新兴支柱产业为研究对象，从新兴产业培育和发展方面，探索湖南经济增长的新动能，探讨加快发展该产业的思路和对策.

2 生物医药产业发展的总体态势

2.1 全球生物医药产业发展特征及趋势

近年来，全球关于生物医药技术、新药物开发、产业与市场，呈现几个明显的发展特征及发展趋势.

1）生物医药技术方面.生物医药高新技术不断得到研发，生物医药产业技术大量涌现，很多技术尤其是不少重要技术正在从研发的后期阶段进入临床阶段和产业化的前期，目前，全球研制中的生物技术药物超过2200种，其中1700余种进入临床试验，表明全球生物医药技术的研发将要进入产业化阶段.生物医药产业正在由高技术产业向支柱产业发展，2020年后全球生物医药产业将进入快速发展期，并逐步成为全球产业经济的支柱产业[2-3].人类基因组计划等重大技术实现突破，关于基因工程、細胞工程、酶工程等重要的生物技术发展迅猛，并且重大技术和重要技术已经广泛应用于医学治疗.医疗技术日益精准，在大数据支撑下顾客接受精准医疗.精准医疗产业发展快，基因测序成为该产业的主导产业.干细胞医疗成为新医学革命的核心，干细胞蕴含着巨大的产业发展空间，已经成为新的潜在经济增长点.全球大多数国家都在大力支持生物技术药物的开发以及临床应用，研发投入不断增强.生物医药产业需要高额投入作为产业进入和持续发展的条件.据统计，大型制药公司研发投入比重较大，研发投入占销售额的9%～18%，甚至20%以上.为了获取新药或者为了直接掌握新技术，生物技术公司与大型制药企业以及大型制药企业之间，以及生物技术公司相互之间，经常进行企业的兼并重组.

2）新药物开发方面.技术联盟成为新药开发的成功模式.新药的发现，需要研发企业、生物技术公司和制药公司进行技术联盟.全球50%的生物技术药物，是通过技术联盟联合研制而来.一是技术联盟可推进生物技术的产业化进度.生物技术企业掌握了全球大部分生物技术产品及生产技术，制药企业在研发新药时，为了获得生物药品的生产技术或生产权，一般要与生物技术公司合作开发;二是创新药品开发采用委托外包模式.为缩短创新药品开发时间，生物技术和制药公司将技术性强的研究开发内容，分包给小型公司完成.这种模式专业化程度高，并且成本低、效率高，促进了制药企业产业链发展;三是药品市场中的生物类药物销售量快速增长，生物技术制药和天然药物市场前景看好.由于消费者认识到药物本身的安全性能，化学药品在药物市场中的统治地位受到严重挑战，同时越来越多的高新技术和生物技术将应用于天然药材的种质改良当中，天然药物将获得更为快速的增长.

3）生物医药产业方面.生物医药产业在很多国家已经成为优先发展的战略性新兴产业，对生物医药产业的政策扶持与资金投入都在加大，全球生物医药产业发展明显加快，成为全球经济新的经济增长点.发达国家出现了较为完善的生物医药产业链，逐步形成若干生物医药产业集群.生物医药产业分布集群化，企业集中度较高.发达国家在生物医药产业发展模式上几乎都是以生物产业园区的形式达到集群效应[4-5].例如，美国实施“生物技术产业激励政策”，已形成旧金山、波士顿、华盛顿、北卡、圣迭戈五大生物技术产业区.此外，英国的剑桥基因组园、法国巴黎南郊的基因谷、德国的生物技术示范区、印度班加罗尔生物园等，都发展成为全球著名的生物医药产业区.

4）生物医药市场方面.20世纪90年代以来，全球生物药品销售额以年均30%以上的速度增长.一是全球生物医药市场集中化发展，产品市场被垄断.少数发达国家占有相当大的市场份额，位居市场支配地位.美国、欧洲、日本的药品市场占全球份额的80%以上.生物技术公司主要集中在美国和欧洲国家，这些公司产品也几乎垄断全球销售市场;二是现代医药产品的市场集中度很高，大型跨国公司主导全球专利药市场;三是移动医疗市场发展快速.移动医疗在美国、英国、日本等国家成为其生物医药产业发展新模式.消费者对移动医疗的需求很大，在移动互联网技术日益融合医疗信息和医疗服务的背景下，移动医疗这一医疗业新业态、新模式、新产业得到迅速发展.到2020年，全球移动医疗健康市场的规模有望超过490亿美元，年均增长50%左右[6-7].

2.2 中国生物医药产业的发展机会与困难及产业发展特点

我国生物医药产业面临的发展机会主要有：一是我国对医药卫生领域的投入加大，医药卫生体制改革进一步深化，为生物医药产业的迅速发展创造了良好的外部环境，提供了巨大的市场机遇;二是人们对药品需求日益增加.随着我国经济的迅速发展，国民收入迅速增加，人们对健康的需求不断增加，从而增加了对药品的需求量;三是药品生产质量管理规范GMP和药品经营质量管理规范GSP的实施与落实[8]，为我国生物医药产业的健康发展创造了一个很好的发展机遇，创造了一个美好的前景.我国生物医药产业面临的发展困难主要有：一是生物医药行业集中度低，企业规模小、产业分散、经济规模效应不明显.虽然我国医药企业数量众多，但由于规模小，生产技术水平低，经营管理不当，并且行业集中度低，存在分散、凌乱等问题;二是研发投入较少，原创技术少、新创药品不多.由于投入到新药研发经费较少，开发新药的技术创新能力较弱，新药难以生产，药品生产不得不以仿制药为主[9-12].

中国生物医药的产业发展特点是，主要依靠园区经济发展生物医药产业.我国很早就对生物医药产业园进行布局.1997年至今，国家发改委与科技部在全国共确立了56家生物医药产业基地（园区）.

在这些产业基地（园区）当中，大型医药企业主要有4个，分别是北京中关村科技发展（控股）股份有限公司、北京亦庄国际生物医药投资管理有限公司，上海张江高科技园区开发股份有限公司、武汉光谷生物医药产业园发展有限公司.我国生物医药产业园当中的重点医药企业主要有5个，分别是：天津天士力制药股份有限公司、石药集团有限公司、鲁抗医药股份有限公司、上海医药集团股份有限公司、赫格雷（大连）制药有限公司.我国主要生物医药产业园有21个，分别是：泰州中国医药城、深圳国家生物医药产业基地、长沙国家生物产业基地、长春国家生物产业基地、大连生物医药产业园、上海张江生物医药产业基地、上海国际医学园区、北京亦庄科技园，变北京大兴生物医药产业基地、武汉光谷生物城、广州国际生物岛、苏州工业园区生物纳米科技园、郑州生物医药产业园、无锡（马山）生物医药研发服务外包区、无锡（惠山）生命科技产业园、长春生物医药产业园、成都天府生命科技园、哈尔滨利民生物医药产业园、青岛蓝色生物医药产业园、上海聚科生物园区、南京生物医药谷.

我国生物医药产业已经在环渤海湾地区、长江三角洲地区、珠江三角洲地区等区域出现了产业集群.此外，重庆、四川、东北、河南、湖北、湖南等省市的生物医药产业也开始具备了较好的产业发展环境和一定的产业发展基础.环渤海湾地区的生物医药产业领域当中，北京、天津、河北、山东在产业链条当中分工较为明显.北京是研发中心，以芯片中心和蛋白质组中心为核心技术和关键技术形成了研发创新体系;天津、山东、河北则是核心技术和关键技术的研发转化基地，也是产业制造基地.长江三角洲地区以上海为中心，拥有较多的跨国生物医药企业，在研发技术国际化以及产业化、承接跨国企业公司的外包业务等方面具有较大优势.长江三角洲地区生物医药产业集群明显，全球生物医药排名前十位的大企业大多数集中在该区域.上海张江生物医药产业基地是国内领先的生物医药产业园区，该园区集聚了多家跨国医药企业研发机构，科技研发平台体系完善，新药研发成果多.珠江三角洲地区围绕深圳、广州形成了生物医药产业集群，其中深圳的生物制药企业规模在全国领先，生物医疗设备产业也较为发达.广州生物医药产业聚集了150多家生物企业和一批国家级生物科研机构.

3 湖南生物医药产业发展研究的

总体思路及路径构架

根据湖南省生物医药产业的发展情况和该产业的发展趋势，设计湖南生物医药产业发展研究的总体思路：對湖南生物医药产业的发展状况做全面、系统的调查与研究，剖析湖南生物医药产业的发展现状并且发现存在的问题，查找湖南生物医药产业园面临的问题并寻求解决对策，对湖南生物医药产业园的相关行业进行研究，改进和完善湖南生物医药产业园运营管理机制，解析湖南生物医药产业园区的商业开发模式，解读湖南生物医药产业园区的投融资与招商政策以及要酝酿出台的新政策，提出湖南生物医药产业园的发展战略，最终提出发展湖南生物医药产业的对策.

总之，根据上述分析，湖南生物医药产业发展研究的总体思路设计，具体可以从8个方面（路径）进行构架，以支撑该思路的现实性、合理性和科学性.

4 湖南培育和发展生物医药产业的对策及措施

基于以上促进生物医药产业发展的总体思路，提出以下产业培育和产业发展措施.

1）要更加重视生物医药产业发展.由于传统支柱产业发展受到限制，发展速度较慢、发展空间较小，湖南急需通过加快新兴支柱产业，以便优化产业结构，进一步发展壮大湖南产业经济.生物医药产业结合了传统产业和现代产业，并能够把一、二、三产业集中为一个综合产业[13-15]，并且由于生物医药产业已经成为湖南新兴支柱产业，故湖南要围绕生物医药产业，通过产业政策的实施进一步做大做强该产业.目前，湖南要发布促进生物医药产业发展的政策包括：一是加大对企业、产品的财政支持力度;比如：对企业获得国家大品种一类新药（按国家最新药品注册分类标准）生产批件且在湖南省内落地生产结算的，根据生产、销售情况给予企业财政补贴支持（最高可达1亿元以上）;鼓励企业申报国家重大新药创制专项，给予与中央财政经费比例不低于1∶1的配套经费支持;二是大力推进生物医药公共服务平台建设，为区内医药企业提供分析测试、产品注册、CRO、GCP认证咨询等专业服务;三是帮助企业解决融资问题，在企业融资体系创建医药产业创投公司和小额贷款担保公司;四是把人才资源作为第一资源，给出吸引高端人才的優惠政策.

2）要加快生物医药产业全产业链建设.由于生物医药产业的产业链较长、产业综合性强、产业带动作用大，故要为该产业建立全产业链[16-19].全产业链要成为湖南经信委《湖南工业新兴优势产业链行动计划》重点主攻20个新兴优势产业链的重中之重，作为制造强省建设的“核心任务”.要一链一策，分产业链制定实施方案，围绕这些产业链积极搭建合作对接平台，推动各产业链与全球创新要素深度融合，建成全国性的产业集群.

从全产业链培育和构建的角度，来培育和提升湖南生物医药产业.湖南生物医药产业由于已经进入支柱产业行列，具备了构建全产业链的实力和能力，所以要依托骨干企业，带动全产业链全面协同发展.全产业链分布在研发环节、制造环节、销售环节，与此相对应，生物医药产业要形成从新药研发→孵化→产业化→销售及服务等为一体完整的全产业链条.

3）生物医药企业树立新的竞争观念.生物医药产业的竞争，要从制造竞争、生产竞争转向研发竞争和营销竞争[20].生物医药企业的传统竞争，其竞争领域主要是围绕制造竞争和生产竞争而展开.在生物医药产业的产业链和价值链视角下，制药企业的竞争重点，要转向研发竞争和营销竞争.因为价值链的重心集中到了研发和营销，研发和营销是价值增值的主要环节，所以竞争的焦点也要相应地转到研发环节和营销环节.基于价值增值重心的变化，以及竞争焦点的改变，制药企业要加大研发和销售的投入，从研发和销售环节获取竞争优势.

4）促进创新药物从临床走向产业化.目前的医药市场增长快速，仿制药品、新药品的市场需求都很大.新药审批周期长，影响新药推向市场的速度，具有研发和新药品种优势的制药企业才具有较快地满足市场需求的竞争优势[21-22].对于那些处于临床Ⅱ期、Ⅲ期可以马上推向市场的创新药物品种，要促进这些创新药物从临床走向产业化.

5）要构建生物医药产业的产业创新平台.政府、高等院校和企业共同建设产业创新平台，平台按照“政府主导，基于互联网+技术服务平台，联合骨干企业、生物医药服务外包企业、临床研究医院于一体”的协同发展模式建设，整合生物医药产业链上的优势科技资源，为生物医药研发、企业技术创新、生物医药产业发展等提供专业、便捷、集中的技术支撑与服务.依托平台形成“研究开发、孵化创新、教育培训、专业服务”的创新创业氛围[23-24]，构建“人才培养，科学研究，技术开发，中试孵化，规模生产，营销物流”的现代生物医药产业创新体系.

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