MRI 设备故障响应时间影响因素分析

杨梦焘，张贺伟，程敬亮，张文莉，赵浩，贺坤，易凯婷，王红，贾琳，时松和，贾文霄★

（1.郑州大学公共卫生学院，河南 郑州 450000；2.郑州新益华医学科技有限公司，河南 郑州 450000；3.郑州大学第一附属医院，河南 郑州 450000；4.新疆医科大学，新疆 乌鲁木齐 830011）

0 引言

磁共振成像（MRI）具有软组织分辨力高、成像参数多、扫描速度快、无射线辐射危害等优点，已成为世界上使用最为广泛的医疗装备之一，极大地推动了医学、神经生理学和认知神经科学的迅速发展[1]。MRI 设备作为临床上高端影像设备之一,其性能参数的稳定是获得高质量的医学图像、保证精确影像诊断的前提[2]。当MRI 设备发生故障时，给患者的检查及医生的诊断带来极大的不便，及时维修故障设备对保证医疗工作的正常进行至关重要。MRI 设备故障响应时间是指从MRI 设备发生故障到维修工程师到达现场所用的时间[3,4]，缩短故障响应时间，可以在很大程度上提高维修效率，从而保证影像工作的有序进行。

本研究通过对MRI 设备故障响应时间的调查，旨在分析不同级别医院、场强、地区及国内外MRI设备故障响应时间的差异，探究影响MRI 故障响应时间的因素，为缩短故障响应时间，提高维修效率提供依据。

1 资料与方法

1.1 对象

选择国内外14 个MRI 生产厂家（11 种国产和13 种进口）、3 种场强（≤0.5T、1.5T、3.0T）、七个地区（华北、华东、华中、华南、西南、西北、东北）、2 种等级（基层、三甲）医院的MRI 设备作为研究对象，采集相应的故障响应时间数据。

1.2 方法

本次研究采用发放（电子）纸质问卷的形式收集资料。通过查阅国内外相关文献，并进行专家咨询后设计调查问卷，发放到七大地区的基层和三甲医院进行填写。

1.3 统计学处理

问卷回收后对每份问卷进行审核,用Excel 表录入数据，双人核对。用SPSS 21.0 软件进行统计分析，计量资料均为非正态分布，以M（P25,P75）表示，采用Mann-Whitney U 检验及Kruskal-wallis 检验比较组间差异，P ≤0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 国内外MRI 设备的故障响应时间

将本次调查收集的所有故障响应时间数据按国产和进口进行分组，对国产和进口MRI 设备的故障响应时间进行两独立样本比较的秩和检验，可得到国产和进口设备故障响应时间的差异有统计学意义（P ≤0.05），又有国产组的秩平均值高于进口组，故可以认为国产MRI 设备的故障响应时间要长于进口MRI 设备的故障响应时间。详见表1。

表1 国产与进口MRI 设备的故障响应时间

2.2 不同级别医院的故障响应时间

将本次调查收集的故障响应时间数据按照MRI设备所属医院的等级分为基层、三甲医院两组，并采用连续型两独立样本的秩和检验对这两组MRI 设备的故障响应时间进行比较分析，可得到基层、三甲医院MRI 设备故障响应时间的差异有统计学意义（P＜0.001），又有基层医院组秩平均值高于三甲医院组，因此可以认为基层医院MRI 设备的故障响应时间要长于三甲医院。详见表2。

表2 不同医院级别MRI 设备的故障响应时间比较

2.3 国内外不同场强MRI 设备的故障响应时间

将本次调查收集的所有故障响应时间数据分别按MRI 设备的来源和场强进行分组，相应的MRI 设备故障响应时间的中位数M 和百分位数P25与P75见表3。然后采用多组独立样本比较的秩和检验分别对国产与进口MRI 设备不同场强下的故障响应时间进行比较分析，可得到国产与进口MRI 设备在不同场强下的故障响应时间的差异均有统计学意义（P＜0.001），可以认为不同场强的国产MRI 设备以及不同场强的进口MRI 设备故障响应时间有差别。详见表3。

2.4 不同地区国内外MRI 设备的故障响应时间

将本次调查收集的所有故障响应时间数据分别按MRI 设备的来源和地区进行分组，相应MRI 设备故障响应时间的中位数M 和百分位数P25与P75见表4。然后采用多组独立样本比较的秩和检验分别对国产与进口MRI 设备在不同地区的故障响应时间进行比较分析，可得到国产及进口MRI 设备的故障响应时间在七个地区的差异均有统计学意义（P＜0.001），可以认为国产MRI 设备及进口MRI 设备的故障响应时间在不同地区有差别。详见表4。

2.5 故障响应时间影响因素分析

本研究以“MRI 设备故障响应时间”为反应变量，以对单因素分析有统计学意义的国产和进口、场强、医院级别、地区为解释变量并进行赋值，详见表5。经二分类Logistic 回归分析可得到“MRI 设备来源”及“医院级别”的回归系数分别为-0.472、-0.928，表明两者均与故障响应时间呈负相关，取值越大，故障响应时间越短，服务质量越好。“进口设备”的OR 值为0.624，表明进口设备故障响应时间更短，服务质量更高。“三甲医院”的OR 值为0.395，表明三甲医院的故障响应时间更短，维修效率更高。以地区为哑变量进行回归分析，华东、华南、西北、东北地区的P 值均大于0.05，影响并不显著，而华中、西南地区的P 值均小于0.05，回归系数分别为-0.974、-0.564，OR 值分别为0.378、0.569，与故障响应时间呈负相关，两地的故障响应时间均短于华北地区，在维修即时性方面的服务质量优于国内其他地区。不同场强MRI 设备故障响应时间的差异有统计学意义，但该因素未通过显著性检验（P＞0.05），不是MRI 设备故障响应时间的独立影响因素。详见表6。

表3 国内外不同场强MRI 设备的故障响应时间

表4 不同地区国内外MRI 设备的故障响应时间

表5 二分类变量Logistic 回归分析研究变量的名称及赋值表

表6 选中变量的参数估计、Wald 检验和OR 估计

3 讨论

MRI 系统可靠的工作是保证机组安全运行的重要条件，也是获取高质量MRI 图像的前提[2]。在实际临床应用中, 由于MRI 的结构较为复杂, 不可避免地会出现各种各样的故障, 导致诊断结果不够准确[5]。因此，维修人员应具有完成抢修任务和应急修理的能力，在最短的响应时间内完成MRI设备的维修工作，以防降低MRI 的使用性能，缩短使用寿命，给临床工作带来不便。

3.1 影响故障响应时间的单因素分析

本研究单因素分析发现不同场强、地区、医院级别及国产与进口MRI 设备的故障响应时间的比较差异有统计学意义（均P＜0.05），提示MRI 故障响应时间与MRI 的场强、所在地区、所在医院的级别及国产或进口设备与否有一定关系。但上述因素是否为MRI 故障响应时间的影响因素需进一步分析。

3.2 MRI 故障响应时间的二分类Logistic 回归分析

本研究经二分类Logistic 回归分析得到MRI 设备故障响应时间的影响因素主要有MRI 设备来源、医院级别、地区，场强不是故障响应时间的独立影响因素。

（1）MRI 设备来源是故障响应时间的影响因素，进口设备故障故障响应时间较国产设备短，这是由于MRI 设备的质量保证工作多由国外公司承担, 跨国公司供应包括零部件配置在内的服务，且进口设备的维修保养费用较高，因而维修更及时，服务质量更高[6]。国产设备起步较晚，产品主要集中在低端，部分核心部件需要依靠进口，核心技术与国外有一定差距，因此在设备维修方面尚不及国外厂家。

（2）医院级别是故障响应时间的影响因素，且三甲医院的故障响应时间较基层医院短。由于我国各级医院MRI 设备的装机量迅速增长[7]，很多县级医院和非公医疗机构都安装使用了磁共振设备，但绝大多数医院都没有配备MRI 物理师，各家医院对于磁共振设备的性能检测、图像质量控制、维护等方面还存在着较大差异[6]。三甲医院综合水平高，多配备MRI 物理工程师，与大型仪器设备厂家建立良好的联系，其MRI 设备的故障响应时间较基层医院短。当MRI 设备出现故障时，三甲医院医务人员能更快速识别故障并及时报修，医院物理工程师或厂家维修人员可快速到达现场，缩短故障响应时间。

（3）以地区为哑变量进行回归分析，华南、西北、东北地区的影响并不显著，而华中、西南地区对故障响应时间影响较为显著。可能由于华北、华中、西南地区，经济发展水平较高，MRI 厂家比较集中，交通、通讯较为便利，医院MRI 设备质量管理工作较好，当MRI 设备发生故障时，维修人员可更快地到达现场，进行维修工作。而华东、华南、西北、东北地区可能因为交通不便，MRI 厂家分布较少，缺乏MRI设备质量管理工作经验，使维修工作相对滞后。

（4）不同场强MRI 设备故障响应时间的差异有统计学意义，但该因素未通过显著性检验，不是故障响应时间的独立影响因素。3.0 T 设备的信噪比、空间分辨率、扫描速度和血管成像效果等均优于1.5 T 设备，但3.0 T 设备的购置成本、维修费用相应较高[8]。因此，MRI 厂家对旗下各场强设备配备的服务质量存在差异，但在故障响应时间方面差异较小，当MRI 设备发生故障时，均能及时维修。

3.3 缩短故障响应时间的建议

MRI 设备是临床放射科或影像中心的高端影像设备之一，在医学诊疗中发挥着不可替代的重要作用。因此，建议医院根据国外医院维修机构设置与管理的相关经验与规则,健全MRI 设备的临床应用评价规范和体系，与MRI 厂家合作建立相应的的医疗设备维修机构及相应的管理制度[9]。在质量控制团队中, 由高年资影像医师主导进行临床影像质量的整体评估，由医院及MRI 厂家的维修工程师负责建立明确的质量控制流程及相关检测指标[10]。当MRI 设备发生故障时，通过该系统维修工程师可第一时间到达现场，缩短故障响应时间，提高维修效率，从而延长MRI 设备的寿命及保证医疗工作的顺利进行。此外，国内MRI 厂家需加强MRI 设备的维修服务，缩小与国外厂家的差距，在服务质量方面创造优势，有利于提高国产MRI 产品的竞争力，推动我国MRI事业的发展[11]。

综上所述，MRI 设备故障响应时间的主要影响因素有国产和进口、医院等级和地区。国产MRI 维修服务质量有待提升，基层医院应引进医疗设备维护人才，加强与MRI 厂家的合作，缩短故障响应时间。同时，MRI 厂家应与全国各地区的医院建立良好的联系，保证其售后服务质量。