复方阿胶浆联合EP方案化疗对广泛期小细胞肺癌临床观察*

黎明春，廖家华，卢增红，吴隆秋，施华球

(赣南医学院第一附属医院肿瘤科，江西 赣州 341000)

小细胞肺癌(small cell lung cancer, SCLC)约占所有肺癌的15%，归于肺癌的未分化型，为恶性程度极高的神经内分泌肿瘤[1]。SCLC对化放疗高度敏感，化疗为广泛期小细胞肺癌主要治疗手段[2]，但化疗常常引发骨髓抑制，导致患者食欲、精神状态下降，免疫力下降。有些中成药可减轻患者带来的毒副反应，本研究观察了复方阿胶浆联合EP(依托泊苷+顺铂)方案治疗广泛期小细胞肺癌改善临床症状、减轻骨髓抑制情况，现报道如下。

1 资料与方法

1.1临床资料选取2014年9月至2018年6月在赣南医学院第一附属医院住院的小细胞肺癌患者80例，其中男50例，女30例，年龄35～80岁，平均55岁。诊断标准参照临床肿瘤内科手册[3]，有病理诊断依据；若合并转移需通过彩超、CT或MRI、骨扫描等确定。纳入标准：①经病理确诊，未接受过化疗的广泛期小细胞肺癌患者；②KPS评分(Karnofsky)评分≥60分；无严重心脑血管疾病及生化功能异常，无手术及放疗指征或不同意接受手术及放疗；③预计生存期≥12周；④年龄、性别不限；⑤依从性好，自愿参加研究并签署相关知情同意书。排除标准：①孕妇及精神患者；②禁食，依从性差者；③白细胞<4×109·L-1；血红蛋白<110 g·L-1；血小板<100×109·L-1；④正参加其他肿瘤研究或正服用其他中药制剂。

1.2方法化疗方案为EP方案，化疗周期为3周/周期，患者需要完成至少2个化疗周期。将80例患者随机分为对照组(n=40)和治疗组(n=40)。两组患者的一般情况(包括年龄、性别)差异无统计学意义(P>0.05)。对照组单纯行EP方案化疗，VP-16 100 mg·m-2d1～3静滴， DDP 25 mg·m-2d 1～3静滴，每3周1次化疗周期。治疗组：在对照组治疗方案上配合口服复方阿胶浆(山东东阿阿胶股份有限公司，国药准字Z37021371)，20 mL·次-1，3 次·d-1，治疗期间连续服用。2 组均完成3个周期化疗。

1.3观察指标2 个化疗周期后根据KPS 评分标准进行生活质量评分，凡治疗后计分增加10分或以上者为改善；减少10分者为降低；两者之间为稳定；按照WHO 1981年统一评价标准评价近期疗效，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)及进展(PD)。治疗前后空腹抽取外周静脉血检测血常规白细胞、血红蛋白评估骨髓抑制指标。

1.4统计学分析采用软件SPSS 19.0进行统计分析。等级资料的比较采用秩和检验。P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 2组临床症状比较治疗后2 组患者的食欲差、乏力、睡眠差等症状均有不同程度的改善，治疗组较对照组症状改善更显著。Karnofsky 评分比较治疗组优于对照组(P<0.05)，见表1。

2.2 2组近期疗效比较2组近期疗效的差异无统计学意义(P>0.05)，见表2。

表1 2组KPS评分疗效比较

注：2组比较Z=-3.225，P=0.001。

表2 2组近期疗效比较

注：2组比较Z=-0.327，P=0.744。

2.3 2组患者白细胞骨髓抑制比较治疗组白细胞下降程度较对照组轻，2组差异有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 2组化疗后的白细胞骨髓抑制情况

注：2组比较Z=-2.232，P=0.026。

2.4 2组患者红细胞骨髓抑制比较治疗组血红蛋白下降较对照组轻，2组差异有统计学意义(P<0.05)，见表4。

表4 2组化疗后的血红蛋白骨髓抑制情况

注：2组比较Z=-3.132，P=0.002。

3 讨 论

小细胞肺癌是恶性程度最高的肺肿瘤，化疗为广泛期小细胞肺癌主要治疗手段，EP方案为一线化疗方案[4-5]。但化疗常常导致骨髓抑制，免疫力下降，增加患者经济负担，推迟化疗间隔时间影响化疗疗效。在一线化疗基础上配合减毒、提高免疫力治疗的药物尤为重要。

复方阿胶浆主要由阿胶、红参、熟地黄、党参、山楂等精制而成，在临床中主要治疗气血两虚，头晕目眩，心悸失眠，食欲不振及白细胞减少症和贫血等症候。 阿胶含多种胶原蛋白、多肽及多糖类物质及其他小分子物质，包括多种必需氨基酸及微量元素。红参、党参可大补元气，山楂健脾胃；互相配伍，对造血、免疫系统及钙磷代谢等都具有重要作用，在联合化疗中可以增效减毒、减少骨髓抑制[6-7]。有研究认为，处于高凝状态的广泛期小细胞肺癌患者，治疗时加用低分子肝素可能使患者获益[8-9]；而中医认为，化疗常常导致人正气衰退，导致气虚乏力，引发白细胞、红细胞、血小板下降，导致骨髓抑制。复方阿胶浆补气养血，可减少相关气血不足等症状，本研究显示复方阿胶浆在广泛期小细胞肺癌EP方案化疗中KPS改善、减轻白细胞、血红蛋白骨髓抑制方面都有统计学意义(P<0.05)，近期疗效方面无明显差异(P>0.05)，在改善骨髓抑制方面研究与周勇等[10-11]研究一致。

综上，复方阿胶浆在广泛期小细胞肺癌联合EP方案化疗中，具有保护骨髓造血系统，改善白细胞减少的作用；可增强免疫力，减少化疗不良反应。该药服用方便，口感好，值得临床推广。