烧伤创疡再生医疗技术治疗下肢慢性静脉功能不全性溃疡疗效观察

林欣欣 陈福伟 王世军 杨 旭

作者单位：350001 福建 福州，福建中医药大学第一临床医学院2016级 （林欣欣）；350004 福建 福州，福建中医药大学附属人民医院外科 （陈福伟，王世军，杨旭）

下肢慢性静脉功能不全性溃疡在临床中较为常见，多发生于久立、久行者的双侧小腿下1／3处，具有经久难愈、反复发作等特点，中医俗称“老烂脚”，临床治疗较为棘手。为提高下肢慢性静脉功能不全性溃疡的治疗效果，笔者鉴于烧伤创疡再生医疗技术在慢性难愈合创面的治疗中具有较好的临床疗效，遂于2014年1月至2017年12月将其应用于下肢慢性静脉功能不全性溃疡患者的局部治疗，并与应用重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶 （贝复新）治疗者进行了对比，现总结报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

选取2014年1月至2017年12月福建中医药大学附属人民医院收治的90例下肢慢性静脉功能不全性溃疡患者作为研究对象，并按照随机数表法将其随机分为治疗组 （46例）与对照组 （44例），其中治疗组男性22例、女性24例，年龄39～73岁 ［（56.85±9.56） 岁］，病程8～15 d［ （12.59±1.83） d］，创面面积2～15 cm2［ （8.40±4.10） cm2］，均为皮肤全层缺损，甚至深达筋膜层，均无全身感染症状；对照组男性21例、女性23例，年龄40～74岁 ［（58.73±8.03） 岁］，病程 5～15 d ［ （12.30±2.25） d］，创面面积2～15 cm2［ （8.93±3.79） cm2］，均为皮肤全层缺损，甚至深达筋膜层，均无全身感染症状。两组患者性别、年龄、病程及创面面积对比，P均＞0.05，差异无统计学意义，具有可比性 （表1）。本研究经福建中医药大学附属人民医院伦理委员会批准，且所有患者均签署了知情同意书。

表1 两组患者一般资料对比Table 1 Comparison of general data between the two groups

1.2 纳入标准

（1）符合下肢慢性静脉功能不全性溃疡的诊断标准［1］者； （2） 溃疡深达皮肤全层者；（3） 创面面积为2～15 cm2者；（4） 年龄为18～75周岁者；（5）对本研究知情，并自愿签署知情同意书者。

1.3 排除标准

（1）患有恶性肿瘤等恶性疾病者；（2）患有糖尿病等慢性疾病者；（3）患有自身免疫性疾病或严重肝肾功能不全者；（4）近3个月内使用过皮质类固醇激素或免疫抑制剂者；（5）妊娠期或哺乳期妇女。

2 方法

2.1 基础治疗

给予患者健康宣教、饮食指导及足部保健等护理，以及调控血压、活血化瘀、根据创面分泌物细菌培养及药物敏感试验结果选用敏感抗生素抗感染、手术纠正静脉曲张、口服地奥司明片改善血液循环等治疗。

2.2 局部治疗

治疗组：创面于常规消毒、蚕食清创及生理盐水冲洗、棉球拭干后均匀涂抹湿润烧伤膏 （汕头市美宝制药有限公司生产，国药准字Z20000004），厚约1.0 mm，并覆盖消毒干纱布固定包扎，每天换药1次，直至创面完全愈合。每次换药时，无需再用消毒剂消毒创面，仅去除创面液化物、坏死组织及残留药膏即可。

对照组：创面于常规消毒、蚕食清创及生理盐水冲洗、棉球拭干后均匀涂抹贝复新 （珠海亿胜生物制药有限公司生产，国药准字S20040001），厚约1.0 mm，并覆盖消毒干纱布固定包扎，每天换药1次，直至创面完全愈合。每次换药时，无需再用消毒剂消毒创面，仅去除创面液化物、坏死组织及残留药膏即可。

2.3 疗效判定标准

分别于治疗2、4、6周后对比观察两组患者的临床疗效。疗效判定标准参照国家中医药管理局发布的 《中医病证诊断疗效标准》［2］予以制定：痊愈，创面完全愈合，患肢功能恢复；显效，创面愈合面积≥70%，局部症状明显改善；有效，创面愈合面积≥30%且＜70%，肉芽组织生长良好；无效，创面愈合面积＜30%或扩大；总有效率＝ （痊愈例数＋显效例数＋有效例数） ／总例数×100%。

2.4 统计学处理

采用SPSS 18.0统计软件对所得数据进行统计学分析，其中计量资料以 （±s） 表示，采用t检验；计数资料以百分比或频数表示，采用卡方检验或秩和检验；均以P＜0.05为差异具有统计学意义。

3 结果

治疗2周后，治疗组患者中痊愈16例、显效10例、有效 7例、无效 13例、总有效率为71.74%，对照组患者中痊愈13例、显效6例、有效10例、无效15例、总有效率为65.91%；治疗4周后，治疗组患者中痊愈25例、显效7例、有效4例、无效10例、总有效率为78.26%，对照组患者中痊愈21例、显效6例、有效4例、无效13例、总有效率为70.45%；治疗6周后，治疗组患者中痊愈38例、显效3例、有效2例、无效3例、总有效率为93.48%，对照组患者中痊愈29例、显效3例、有效1例、无效11例、总有效率为75.00%。治疗2、4周后，两组患者临床疗效对比，P均＞0.05，差异无统计学意义；治疗6周后，两组患者临床疗效对比，P＜0.05，差异具有统计学意义 （表2）。治疗过程中，两组患者均无创面感染、过敏、接触性皮炎等不良反应发生。

4 讨论

下肢慢性静脉功能不全性溃疡具有病程长、难愈合、易复发等特点，且存在癌变风险，临床治疗难度较大，严重影响了患者的生活及工作质量。为探寻一种较为理想的下肢慢性静脉功能不全性溃疡的治疗方法，笔者鉴于下肢慢性静脉功能不全性溃疡多因下肢静脉功能不全引起的局部血液瘀积及皮肤营养障碍所致［3－4］，而烧伤创疡再生医疗技术的核心药物湿润烧伤膏具有活血化瘀、祛腐生肌等作用，遂将其应用于此类疾病的治疗，并与贝复新治疗者进行了对比。

研究结果显示，治疗2、4周后，治疗组患者的治疗总有效率分别为71.74%和78.26%，对照组患者的治疗总有效率分别为65.91%和70.45%，两组对比，P均＞0.05，差异无统计学意义；治疗6周后，治疗组患者的治疗总有效率为93.48%，对照组患者的治疗总有效率为75.00%，两组对比，P＜0.05，差异具有统计学意义。即湿润烧伤膏可有效促进下肢慢性静脉功能不全性溃疡创面的愈合，且远期效果明显优于贝复新，其原因可能为：湿润烧伤膏独特的框架剂型可为创面的再生修复提供近似皮肤的生理性湿润环境，从而促进创面愈合［5］；湿润烧伤膏内含有的多糖、脂肪酸、氨基酸、维生素、电解质和微量元素等可为创面组织的再生提供充足的营养物质，从而改善创面的营养状态［6－7］；湿润烧伤膏内含有的有效成分可促进成纤维细胞及血管内皮细胞的增殖分化，从而改善局部创面的血液循环状态，加快创面的肉芽组织生长［8－9］；湿润烧伤膏内含有的有效成分可激活创面

表2 两组患者临床疗效对比 （例，%）Table 2 Comparison of curative effect between the two groups（n，%）

Note： After 2 and 4 weeks of treatment，the curative effect of the two groups was compared and the results showed no statistically significant difference（bothP＞0.05），but after 6 weeks of treatment，statistically significant difference was observed when the curative effect of the two groups was compared（P＜0.05）组织内的潜能再生细胞，并将其转化为干细胞，再在原位增殖、分化为创面各层组织细胞，原位再生修复创面［10］。而研究证实贝复新同样具有促进毛细血管再生，改善局部血液循环，加速创面愈合等作用，故治疗2、4周后，两组患者临床疗效对比无明显差异；而治疗6周后差异较为明显，笔者推测可能与创面耐药有关，仍需进一步深入研究探讨。

综上所述，烧伤创疡再生医疗技术可有效促进下肢慢性静脉功能不全性溃疡创面的愈合，临床疗效显著，且无明显不良反应，值得临床推广应用。