湿润烧伤膏治疗Wagner 1～2级糖尿病足疗效观察

张丽艳 袁继龙

作者单位：110084 辽宁 沈阳，中国人民解放军北部战区总医院烧伤科 （张丽艳）；110016 辽宁 沈阳，辽宁省人民医院整形美容外科 （袁继龙）

糖尿病足是糖尿病患者最常见的并发症之一，也是糖尿病患者致残、致死的主要原因［1－2］，目前临床上多采用蛆虫疗法、负压封闭引流技术、富血小板血浆凝胶外敷等方法予以治疗，但疗效不甚满意［3］。为提高糖尿病足的治疗效果，笔者将湿润烧伤膏应用于了Wagner 1～2级糖尿病足的治疗，并与复方黄柏液涂剂治疗者进行了对比，疗效满意，现报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

本组患者共81例，均为2017年1月至2018年5月中国人民解放军北部战区总医院烧伤科收治的Wagner 1～2级糖尿病足患者，按照随机数表法将其随机分为湿润烧伤膏组 （43例）和复方黄柏液涂剂组 （38例），其中湿润烧伤膏组男性26例、女性17例，年龄 （63.12±6.03）岁，糖尿病病程（15.21±6.42）年，糖尿病足病程 （62.28±34.14） d，创面面积 （24.11±29.58） cm2，糖化血红蛋白 （9.50±2.31）%，Wagner分级为1级者18例、2级者25例，伴有糖尿病相关并发症者26例；复方黄柏液涂剂组男性18例、女性20例，年龄 （64.04±7.23）岁，糖尿病病程 （14.05±6.58）年，糖尿病足病程 （66.36±29.19） d，创面面积 （24.98±31.08） cm2，糖化血红蛋白（9.31±2.71）%，Wagner分级为1级者14例、2级者24例，伴有糖尿病相关并发症者24例。两组患者性别、年龄、糖尿病病程、糖尿病足病程、创面面积等一般资料对比，P均＞0.05，差异无统计学意义，具有可比性 （表1）。本研究获得中国人民解放军北部战区总医院伦理委员会批准，且所有患者均签署了知情同意书。

1.2 纳入标准

（1）符合2型糖尿病及Wagner 1～2级糖尿病足诊断标准者［4］；（2）血糖水平控制尚可，空腹血糖＜11.0 mmol／L者；（3）对本研究知情，并自愿签署知情同意书者。

1.3 排除标准

（1）创面面积超过患足1／3且合并全身感染，需截肢者；（2）合并严重心脑血管、肝、肾等脏器疾病及重度营养不良者；（3）对本研究所用药物过敏或为过敏体质者；（4）患有精神疾病，不能配合治疗者；（5）患有恶性肿瘤、自身免疫性疾病或正在接受糖皮质激素治疗者。

表1 两组患者一般资料对比Table 1 Comparison of general data between the two groups

2 方法

2.1 全身治疗

给予患者调节血糖 （空腹血糖控制在6.0～8.0 mmol／L之间，餐后2 h血糖控制在10.0 mmol／L左右）、根据创面分泌物细菌培养及药物敏感试验结果选用敏感抗生素抗感染、营养神经、改善血管功能等全身综合治疗。

2.2 局部治疗

湿润烧伤膏组：清除创面坏死组织，并采用双氧水及生理盐水反复冲洗后，创面均匀涂抹湿润烧伤膏 （汕头市美宝制药有限公司生产，国药准字Z20000004），并依次覆盖湿润烧伤膏药纱及多层无菌纱布包扎 （窦道及潜腔填塞湿润烧伤膏药纱条，充分引流），根据创面渗出情况，每天换药1～2次，直至创面完全愈合。

复方黄柏液涂剂组：清除创面坏死组织，并采用双氧水及生理盐水反复冲洗后，创面均匀涂抹复方黄柏液涂剂 （山东汉方制药有限公司生产，国药准字Z10950097），并覆盖复方黄柏液药纱，根据创面渗出情况，每天换药1～2次，直至创面完全愈合。

2.3 观察指标及疗效判定标准

对比观察两组患者治疗前及治疗第14、28天的创面面积以及治疗第28天的临床疗效。疗效判定标准：治愈，创面完全愈合；显效，创面缩小50%及以上，肉芽组织生长良好；有效：创面缩小50%以下，可见少量液体渗出，肉芽组织生长缓慢；无效：创面无缩小甚至扩大；痊愈率＝痊愈例数／总例数 ×100%［5］。

2.4 统计学处理

应用SPSS 22.0统计软件对所得数据进行统计学分析，其中计量资料以 （±s） 表示，采用t检验或t＇检验；计数资料以频数或百分比表示，采用卡方检验或秩和检验；均以P＜0.05为差异具有统计学意义。

3 结果

治疗前，两组患者创面面积对比，P＞0.05，差异无统计学意义，具有可比性；治疗第14及28天，两组患者创面均明显缩小，且尤以湿润烧伤膏组缩小最为明显，两组对比，P均＜0.05，差异具有统计学意义；治疗第28天，湿润烧伤膏组患者中痊愈27例、显效15例、有效1例、痊愈率为62.8%，复方黄柏液涂剂组患者中痊愈12例、显效20例、有效6例、痊愈率为31.6%，两组对比，P＜0.05，差异具有统计学意义 （表2）。

表2 两组患者创面愈合情况对比Table 2 Comparison of wound healing condition between the two groups

4 讨论

据国际糖尿病联盟统计数据显示，预计到2035年中国糖尿病患者将达1.43亿，且约15%～20%的糖尿病患者其一生中可能会发生糖尿病足［6］，故糖尿病足的防治已成为目前临床研究的热点及难点［7］。现代医学研究显示，糖尿病足与下肢血管、神经病变密切相关［8］；中医学认为，糖尿病足为阴津耗损、燥热偏盛导致的气阴两虚、血脉瘀阻、肢端经脉失养所致［9－10］。鉴于此，笔者将具有清热燥湿、泻火解毒、活血化瘀、生肌收敛等作用的湿润烧伤膏应用于Wagner 1～2级糖尿病足的治疗，并与复方黄柏液涂剂治疗者进行了对比。

研究结果显示，治疗第14及28天，两组患者创面均明显缩小，且尤以湿润烧伤膏组缩小最为明显，两组对比，P均＜0.05，差异具有统计学意义；治疗第28天，湿润烧伤膏组患者中痊愈27例、显效15例、有效1例、痊愈率为62.8%，复方黄柏液涂剂组患者中痊愈12例、显效20例、有效6例、痊愈率为31.6%，两组对比，P＜0.05，差异具有统计学意义。即湿润烧伤膏可促进Wagner 1～2级糖尿病足创面的愈合，疗效明显优于复方黄柏液，其作用机理可能为：湿润烧伤膏内含有的黄连、黄芩及黄柏具有清热燥湿、泻火解毒之功，罂粟壳及地龙具有活血化瘀、生肌收敛之效，可有效缓解糖尿病足创面的经络阻塞及气血凝滞［11］；湿润烧伤膏可在创面表层形成一层保护膜，从而有效隔绝外界细菌对创面的侵袭，减少细菌感染率，进而促进创面愈合［12］；湿润烧伤膏可与创面坏死组织发生水解、酶解、酸败、皂化、酯化和脂化等一系列生物化学反应，无损伤地将其液化排出，进而将创面置于生理性湿润环境内，以利于创面的再生修复［13］；湿润烧伤膏内含有的有效成分可激活创面组织内的潜能再生细胞，并将其转化为干细胞，再在原位增殖、分化为创面各层组织细胞，原位再生修复创面［14－15］。

综上所述，湿润烧伤膏可有效促进Wagner 1～2级糖尿病足创面的愈合，疗效显著，值得临床推广应用。