头孢氨苄片剂生产工艺的研究

孙维扬

摘  要：头孢是一种在生活中非常常见的抗生素，其的使用范围是非常广，并且头孢是一种可以进行大批量生产的抗生素。生产厂家在进行头孢大批量生产之前，必须要对其的性能进行详细的了解和分析，这样才能制定出最适合进行头孢生产的工艺。本文就头孢氨苄片剂生产工艺进行研究，希望能够在一定程度上提高其的治疗效果。

关键词：头孢氨苄; 片剂; 生产制备; 优化工艺

在医药市场上头孢氨苄片剂是一种非常常见的头孢类的抗生素。人们对其的需求量非常大，生产厂家要想提高头孢氨苄片剂的生产效率，就必须要不断结合市场的需求，对其的生产工艺进行优化，这样头孢氨苄片剂才能更好地满足人们对其的需求。头孢氨苄片剂主要分为胶囊、混悬液、片剂等，因此要想对其的生产工艺进行优化，就必须要不断加大，对这几种不同药物类型的研究力度，这样该片剂的质量才不会受到影响。

1 头孢氨苄片剂的制粒工艺研究

在进行头孢氨苄片剂生产的过程中，我们必须要不断加大对其制备过程的重视度，这样头孢氨苄片剂的药性和质量才能得到保障，头孢氨苄片剂的应用范围才能变得更加广泛。生产厂家在进行头孢氨苄片剂生产的过程中，必须要对其的制备过程进行严格的控制，这样头孢氨苄片剂的性能才能得到提升。

1.1制粒工艺现状

在进行头孢氨苄片剂生产的过程中，制粒是一个非常关键的环节，这个环节对片剂的质量和大小都会产生非常大的影响，因此我们必须要不断加强对其的重视。在进行头孢氨苄片剂制粒的过程中，并不会采用一般的制粒方法，生产厂家一般都会采用湿法制粒，这样不仅能够充分的保留住药片本身的药性，同时还能够在一定程度上减小，外界对头孢氨苄片剂质量造成的影响。

在进行头孢氨苄片剂生产的过程中，首先我们必须要对其所有的生产流程都进行严格的确认，并且在生产的过程中，还必须要将已经预先准备好的辅料进行混合制备，然后对这些原材料进行主意的筛选，这样才能生产出符合国家相关规定标准的湿颗粒，湿法制粒的生产工艺是非常成熟了，在大规模的生产过程中已经得到了非常广泛的应用。要想在一定程度上提高头孢氨苄片剂的生产工艺，就必须要对湿法制这一生产工艺进行优化，对其的生产流程进行改进，这样片剂的质量才能得到提高。

湿法制粒这一生产工艺也有的不利因素，再进行头孢氨苄片剂生产的过程中，经常会出现一些粉尘，制药工人长期处于这种环境下会引发很多呼吸道疾病，这种现象对制药工人的身心健康是非常不利的，因此制药厂必须要去其的生产环境进行改善，不断对现有的主要设备进行更新和优化，最近行药品生产的过程中，尽量将所有的生产环节都放在一个密闭的空间之内，这样就能够在一定程度上降低粉尘对制药工人身心造成的影响，同时密闭空间也能在一定程度上减少外界影响因素对药剂物料造成的污染，这样头孢氨苄片剂的制药环境才能得到优化。

1.2制粒工艺参数优化

在进行头孢氨苄片剂生产的过程中，必须要不断对其的制药工艺进行优化，这样欺骗系的性能才能得到提高。在对头孢氨苄片剂的制粒工艺进行优化的过程中，首先我们必须要对其的工艺参数进行优化，这样片剂的质量就能得到提高。在进行制粒的过程中，工作人员必须要减少相关因素对工艺参数造成的影响，比如：进风速度、搅拌速度，这两种因素都会对片剂的质量造成非常大的影响，在对片剂进行切割和搅拌的时候，其的速度也会对片剂的质量造成影响。

2 头孢氨苄片剂的包衣生产工艺研究

2.1包衣工艺现状

在以往的头孢氨苄片剂包衣生产工艺流程中，所使用的包衣设备主要是以荸荠式包衣机为主，这种包衣机的结构较为简单，所需要控制的工艺参数也相对较少，简单方便。但是也正因为如此，荸荠式包衣机的运行可控性非常差，若操作人员本身的经验不够或素质较低，就很可能会影响包衣作业的合格率。再者，在该包衣机的应用中，需要有专门的人员进行手动匀浆，不但劳动作业量大，粉尘危害大，且生产周期长，生产效率很低。还会给药品带来污染，影响操作人员的身体健康。为此，有必要对这种包衣设备进行改进或更换。

2.2包衣工艺参数优化

目前在相关技术的推动下，头孢氨苄片剂的包衣生产设备有了很大的改进，我国自主研发的一款薄膜衣包衣A型设备实现了一定程度的自动化控制和全封闭式生产，不但生产效率较高，大大降低了粉尘污染。还有从国外引进的一款更为先进的B型设备，该设备在A型设备的优势基础上，自动化水平有所提高，能够实现自動喷浆功能和进排风系统过滤功能，因此其生产效率更高，环境污染程度更低。

2.2.1A型包衣设备的工艺参数优化

a.锅量：根据素片的片重、片型及设备的容积，并结合考虑生产批量，经过四次试验，最终确定理想锅量，能最大限度利用锅的容积，且保证糖衣片不溢出锅外。

b.加浆量、匀浆时间、锅速：以浆液能够均匀附着片面为依据，确定隔离层、粉衣层、单糖层各层的加浆量、干燥时间、锅速等参数。

c.进风温度、片床温度：包衣过程中进行进风温度及片床温度的统计，根据数理学统计方法中的原则，确定片床温度范围及进风温度范围。

d.干燥时间：糖包衣过程中各层必须做到层层干燥，否则会影响下一层的包衣效果，试验过程中经过对干燥效果的统计，确定干燥时间为20分钟。

e.浆液配制：传统工艺在粉衣层时，先撒滑石粉再撒糖浆，这样操作既浪费物料又易产尘，而且片面可能不均匀、不光滑。我们利用配浆罐将一定量的滑石粉与糖浆混合均匀配成粉浆，再将粉浆撒到药片上，这样既保证了药片质量又减少环境污染，而且减少滑石粉的浪费。

2.2.2B型包衣设备的工艺参数优化

与A型设备的工艺参数优化类似，B型设备也需要从锅量、加浆量、浆液配制、匀浆时间、锅速、进风温度、片床温度和干燥时间等方面进行优化改进，以确定最佳的工艺参数优化组合方案。在此就不一一赘述。

2.3生产改进

在经过工艺参数的优化改进之后，新型包衣机在生产中也可能产生一定的问题，此时就要求操作人员和技术人员认真及时的发现问题，找出解决方案。由于包衣各参数之间相互影响制约，所以要根据实际设备及生产情况，合理、科学、系统的对工艺参数进行相关调整。例如我们在生产过程中曾出现糖衣片面上有小白点现象，经多方位分析，最终认为由于批量较大，干燥不彻底造成，适当减小锅量，提高进风温度，延长干燥时间，使该问题得到解决，头孢氨苄片剂的生产质量才能得到保证。

3 结论

综上所述，头孢氨苄片剂在进行生产的过程中，我们必须要对其的生产工艺进行完善和更新。在对头孢氨苄片剂生产工艺进行优化的时候，不应该只在包衣工艺和制粒工艺上进行优化，还必须要对其的工艺环节进行完善，这样我国头孢氨苄片剂的生产水平才能得到提高。在进行头孢氨苄片剂生产的过程中，相关人员要在保障其药效的情况下，提升其的生产质量，这样头孢氨苄片剂的综合效益才能得到提升。

参考文献

[1]陆敏.头孢氨苄片剂生产工艺的研究[J].中国科技投资，2016（17）.

[2]安然.头孢氨苄片剂生产工艺的研究[J].科学技术创新，2016（36）：156-156.

[3]杨磊.浅谈头孢氨苄片剂的生产工艺[J].中国科技投资，2017（12）.

[4]杨蕾.头孢氨苄片剂生产工艺的探究[J].东方食疗与保健，2016（9）：85-85.