中药制剂设备与生产技术现代化的相关研究

张雅阁

摘 要：当前，中药制剂要想向国际市场发展，其就必须改变传统的制剂方式，优化传统的中药制剂设备，使得中药制剂设备与其生产技术可以符合现代化制药技术的水准，以此来促进我国中药制剂的现代化进程。

关键词：中药制剂;设备;生产技术;现代化

现阶段，我国中药制剂所面临的最大问题是，我国的中药生产技术与工艺手法相对较为落后，虽然近年来，我国的中药制剂的生产技术与工艺手法都有了快速的发展，但是其与一些制药先进的国家相比，仍具有一定的进步空间，所以，研究中药制剂的生产技术与工艺手法具有十分重要的作用。

一、流体萃取技术

SCF（超临界流体）属于温度与压力在其临界点以上的流体，该流体的物理性质介于气体也液体之间，所以，该流体具有较好的流动性与溶解性。SCF-CO2属于一种惰性气体，其无色无味，且没有毒性，将其运用在中医的提取上，将极其有利于药物的萃取。

二、中药澄清技术

当前，中药产业对中药提取液进行澄清时，一般会使用醇沉法，醇沉法实施过程中常会使用乙醇，但是，随着很多学者对中药澄清技术的研究中发现，将乙醇作为澄清剂存在有很多不合理的地方，例如将不溶于乙醇的中药无机物成分作为杂质进行去除是极其不妥的，因为很多中药具有一定的生物活性与免疫作用，其将容易被乙醇进行沉淀，最后当做杂物进行处理，这就造成了资源的浪费。同时，醇沉法的实施时间较长、使用成本较高，其对于乙醇的损耗量也相对较大，加之在澄清中使用的大量乙醇有可能导致其残留于药物中，致使对中药的药效产生不良的影响。目前，中药产业为谋求更广阔的发展空间，其也将一些新技术与新澄清剂应用在中药澄清技术中，使得降低了重要澄清成本，缩短了中药澄清周期，且还可以有效的保障成品中药的稳定性与有效性。例如机械分离技术在中药澄清中的应用，该技术的应用可有效的保障中药药品的质量，机械分离技术主要包括有超滤技术与高速离心技术，超滤技术是指将多孔性半透膜当做分离介质的一种分离技术，该技术具有耗能少、实施流程少以及不破坏药物稳定性的优点。将该技术应用后，对于中药注射药来说，其对于药物的损失率较高，且去除杂质的效率与治疗也相对较高，同时可有效保障药物的澄明度与稳定性;对于中药口服药物来说，其对药物稳定性、杀菌效果以及澄明度明显优于乙醇;对于中药浸膏制剂来说，其可高效的保留中药制剂中的有效成分，改善中药浸膏制剂服用剂量大等不足[1]。

三、中药分离技术

中药属于天然化学范畴，其具有化学成分多以及结构复杂的特点，所以对中药中的有效成分进行分离是十分困难的，色谱分离技术属于分离天然化学产物的有效手段之一，当前该技术具有的制备色谱主要有以下几点：（1）大规模高压液相色谱，该色谱与一般色谱有很大的不同，大规模高压液相色谱的中需要使用专门的设备，例如可选择高流速洗脱液的输液泵来承受高压色谱柱。（2）超临界流体色谱，该色谱的分离速度比大规模高压液相色谱更为便捷，且更可以有效的分离中药成分中的溶剂，这两种色谱联合进行使用，可实现浓缩与分离的一次性完成，且可有效的保障药效的稳定性。（3）逆流色谱属于一种不使用固念吸附剂的色谱方法，该色谱方式可对药物进行有效的分配与分离，离心分配色谱具有分辨率高、梯度操作大以及反相操作強的特点。（4）分子排阻色谱，该色谱方法可将中药药物中的不同分子按其大小顺序有选择性的进行分离，且该色谱方法操作简便快捷，具有良好的样品回收率。（5）离子交换色谱，该色谱方法的实施成本较低，可用于中药制剂的大规模生产与分离，该色谱方法的应用方式相对已较为成熟，因为其属于早期的分离方法。（6）反相色谱可利用中药药剂中不同分子的亲水性对药物进行分离，反相色谱的分辨率较高，属于生型肽类纯化中主要的实施技术。大孔吸附树脂主要是指将中药化学成分进行提取分离的一种技术，属于提取分离中药中的水溶性成分较为有效的一种方法，其的应用将有利于推进中药制剂工艺的改进[2]。

四、中药制剂新技术

随着中药制剂生产工艺的不断发展与进步，使得一些新型的制粒技术不断涌现，包括有微胶囊技术、超细粉碎技术等，这些技术的使用将推动中药制剂工艺的不断发展。薄膜包衣膜也属于近年来的一种新型中药制剂技术，目前，其已被广泛的应用于中药颗粒剂药物、中药片剂药物以及中药丸剂药物的制作中，该技术的应用可有效的防治药剂发生褪色、药效挥发的现象，且该技术的实施还可发挥吸潮以及预防药物开裂的功用。当然，临床上对于中药药剂的包括也会使用糖衣片或者是滑石粉，这两种包裹方式虽然也具有一定的优越性，但是其容易受潮湿、温热环境的影响，加之其生产工艺繁杂、生产周期较长，所以其相较于薄膜包衣膜技术来说，并不具有较大的优势，薄膜包衣膜的包衣所用时间较短，抗潮热能力强的优势，其在中药制剂中的应用可以有效的保障中药药物的内外在质量。

结束语：

为了让我国的中药走向世界，中药制剂产业应不断优化中药制剂的生产工艺，不断更新生产设备，以最优质的中药制作辅助技术来保障完工药品的质量性，使得药物有效的发挥其药效，促进患者疾病的快速恢复，使得中药在世界医学范围内得到认可，推动我国中药医学的快速发展。

参考文献：

[1]陈明聪，薛中峰.浅谈院内中药制剂生产工艺存在的问题与优化措施[J].江西中医药，2018，49（01）：67-70.

[2]蒙和，霍丽琴.论中药制剂设备与生产技术现代化[J].内蒙古医学杂志，2010，42（S6）：305-306.