心宝丸对病态窦房结综合征合并慢性心功能不全的治疗效果分析

江柳 闵红燕 张密浓

病态窦房结综合征也被称为病窦综合征，窦房结起搏细胞的兴奋性降低或兴奋性传导障碍产生的窦房结功能不全病症，窦房结传导发生障碍会产生多种心律失常［1］。临床表现为：脑、肾等重要器官供血不足，以脑供血不足症状为主，会发生胸闷、头晕、乏力、心悸等，严重的患者还会出现抽搐、晕厥、阿斯综合征，甚至威胁患者生命［2］。心电图表现为窦性心动过缓、窦性停博、双结病变、窦房阻滞、慢性综合征等形式。病态窦房结综合征的发病原因与高血压、冠心病、老年性退行性病、甲状腺功能减退、心肌炎、心肌病有关［3］。晚期患者通常在西医常规药物治疗基础上使用心脏起搏方式治疗，但临床效果

并不理想且患者治疗依从性较差。本次研究分析窦房结综合征合并慢行心功能不全患者应用中成药心宝丸的临床治疗效果，现将研究结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2016年9月～2018年6月治疗的病态窦房结综合征合并慢行心功能不全患者60例作为研究对象，患者入院均经24 h动态心电图检测和经阿托品试验确诊［4］，临床诊断符合慢性心功能不全诊断，窦性心动过缓或房室传导阻滞患者 ，心率 ＜60 次 /min，年龄 20～80 岁 ，自愿参加本次研究并签订知情同意书。采用随机单盲方法将患者分为对照组和观察组，每组30例。对照组患者中，男14例，女16例；年龄28～72岁，平均年龄(63.8±12.0)岁；发病原因：冠心病10例、扩张性心肌病9例、心肌炎1例、糖尿病6例、高血压4例。观察组患者中，男13例，女17例；年龄30～75岁，平均年龄(63.3±11.1)岁；发病原因：冠心病11例、扩张性心肌病10例、心肌炎2例、糖尿病4例、高血压3例。两组患者的性别、年龄、发病原因等一般资料比较，差异无统计学意义 (P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组采用硫酸沙丁胺醇治疗，硫酸沙丁胺醇片(天津力生制药股份有限公司，国药准字H12020235)口服，2.4 mg/次，3次/d。观察组在对照组基础上给予心宝丸(广东太安堂药业股份有限公司，国药准字Z44022728)治疗，心宝丸口服，4丸/次，3次/d。两组患者均治疗14 d。

1.3 观察指标及判定标准 观察比较两组患者治疗前后最慢心率、最快心率、平均心率情况、症状积分及不良反应发生情况。参考《中药新药临床研究指导原则》对两组患者治疗前后的心悸、气短、头晕、乏力、胸闷等临床症状进行症状积分评定［5］，无症状为0分；轻度症状：临床症状偶然出现，不影响正常生活，为2分；中度症状：临床症状失常出现，已经影响正常生活，患者可以忍受，为4分；重度症状：临床症状经常出现，严重影响患者生活，患者无法忍受，为6分。

1.4 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件对数据进行处理。计量资料以均数±标准差(x-±s)表示，采用t检验；计数资料以率(%)表示，采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后心率情况比较 治疗前，两组患者的最慢心率、最快心率、平均心率比较差异均无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，观察组患者的最快心率、最慢心率、平均心率均高于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者治疗前后心率情况比较( x-±s, 次/min)

2.2 两组患者治疗前后症状积分比较 治疗前，两组患者的症状积分比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，观察组患者的症状积分低于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

2.3 两组患者不良反应发生情况比较 治疗期间，对照组患者发生3例腹胀，2例视物模糊，3例口干，不良反应发生率为26.7%；观察组患者发生1例口干，1例腹胀，不良反应发生率为6.7%。观察组患者的不良反应发生率低于对照组，差异具有统计学意义 (χ2=4.32，P＜0.05)。见表 3。

表2 两组患者治疗前后症状积分比较( x-±s, 分)

表3 两组患者不良反应发生情况比较(n, %)

3 讨论

病态窦房结综合征患者除治疗病因外，临床上常应用异丙肾上腺素、阿托品、氨茶碱、硫酸沙丁胺醇、山莨菪碱等进行治疗，其中临床上常用的阿托品虽然能够快速阻断心脏迷走神经受体、增加心率，但阿托品在治疗的同时还能加快心率，增加心脏负担，导致心肌缺血情况更加严重，对心脏的电生理产生不稳定影响，导致快速性心律失常，在治疗后患者复发率较高。虽然以上药物能够起到提高心率的效用，但是副作用较多，患者耐受性较差，治疗效果不理想。

病态窦房结综合征合并慢性心功能不全在中医理论中属于“迟脉”“心悸”“晕厥”等病的范畴，多为心肾阳虚导致［6］。中医认为心主血脉，心阳虚则无力鼓动气血，导致脉迟症。病窦综合征患者经过中医辩证，均属于阳虚、气虚、血瘀，并且伴有心、脾、肾等虚弱情况［7］。心宝丸的主要成分包括妊娠、洋金花、肉桂、附子、冰片、鹿茸、麝香、蟾酥、麝香，具有益气、活血、温阳的功效。临床研究显示，心宝丸不但能够提高患者心率，减少晕厥情况的发生，还能够改善患者一系列临床症状。其中洋金花中含有的莨菪碱和东莨菪碱，能够有效阻断m受体和a1受体，改善患者微循环增加细胞膜的流动性，同时促进血管壁扩张加快血流速度，另外还具有抗儿茶酚胺作用，能够增加内源性儿茶酚胺含量，减轻心脏负荷；心宝丸中的肉桂、麝香具有协同提高心率作用；另外心宝丸中的人参和附子含有的人参皂甙对窦房结起到兴奋作用，促进心肌收缩，鹿茸能够增加窦房结的传导速度，蟾酥可拮抗洋金花的毒副反应，并且具有较好的强心作用。

本研究结果显示，治疗前，两组患者的最慢心率、最快心率、平均心率比较差异均无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，观察组患者的最快心率、最慢心率、平均心率均高于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。治疗前，两组患者的症状积分比较差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后，观察组患者的症状积分低于对照组，差异具有统计学意义(P＜0.05)。观察组患者的不良反应发生率6.7%低于对照组的26.7%，差异具有统计学意义(χ2=4.32，P＜0.05)。提示心宝丸能够兴奋窦房结神经，增加心搏出量改善心肌缺血情况，提高心率，改善临床症状，降低心绞痛的发生率，且不良反应较少，利于在临床中广泛使用。

综上所述，病态窦房结综合征合并慢性心功能不全患者服用心宝丸可有效改善患者临床症状，增加患者心率，并且药物不良反应较少，容易被广大患者接受，应在临床推广。