产品质量安全风险监控标准化构建及发展建议

(广东产品质量监督检验研究院 广东 广州 510000)

一、引言

产品质量安全风险监测是指为了及时发现和掌握产品质量安全风险，系统和持续地对影响重点工业产品质量安全的风险因素进行产品检验检测、结果分析，为风险研判和风险处置提供依据的活动，对后续的产品质量安全风险监控工作提供完整、系统的技术支撑起着重要的作用。建立完善的风险管理体系，有助于对可能导致智力安全事件发生的因素进行预警，有助于降低产品风险对社会及人身造成伤害。

二、我国产品质量安全风险监控工作发展现状

产品质量安全风险涉及人身健康和财产安全、危害大、社会影响面广、可能形成系统性危害，对进出口贸易及相关产业可能产生重大影响。通过开展风险监控工作，能及时捕捉、分析、研判各种风险信息，并及时将结果反馈，指导其他环节有效开展风险处置工作，从而有力增强产品质量监督工作的监管成效。2011年总局产品质量安全风险监测中心成立，风险监控科研项目顺利通过“十二五”国家科技支撑计划立项；2012年总局成立产品质量安全风险监测工作领导小组，全国产品质量安全风险监测协作网正式启动，协作网成员单位不断扩大，截止2019年，已拥有110家成员单位，覆盖全国31个省、市和15个副省级城市。2018年加快产品质量监管的力度，于2019年设立消费品监测站共39个，涉及产品种类25种，覆盖全国9省市。

三、我国技术机构产品质量安全风险监测工作发展现状

技术机构风险监测运用标准化管理是进一步确保检测数据的有效性、风险研判的准确性、风险处置的正确性，是为社会、为政府做好服务的重要保障，也是贯彻落实风险监测工作的重要手段。技术机构按监测计划承担样品采集和检验，如实记录监测数据，按时按要求报送监测数据和工作情况，对所做的监测数据进行分析，提出改进和加强风险监测工作建议，编写监测结果分析报告，为风险监测工作提供系统的技术支撑。

四、美国消费品安全委员会(简称CPSC)及美国产品风险管理做法

CPSC成立于1972年。该委员会通过制定法规与产品的维护和回收等方法对消费者产品进行产品安全维护。美国消费品安全委员会的法规包括但不限于以下的法规。

CPSA消费者安全法(CPSA)作为CPSC的基础法，允许CPSC召回和禁止不安全产品。CPSIA消费者产品改进安全法(CPSIA)在CPSA的基础上增加了对水银，铅，酯类，玩具安全，第三方测试和证书，进口，沙滩车等各类产品的安全法规。联邦危险物质法令(FHSA)规定家庭危险物质产品必须贴上警告标签。这个法令同时允许CPSC管理与禁止危险物质，玩具以及其他儿童用品。易燃织物法(FFA)管理高度易燃织物和室内装饰包括但不限于服装纺织品，用在服装室内装饰的乙烯塑料。毒物防制包装法案(PPPA)要求某些家庭用品使用儿童安全包装。CPSC还有多项关于产品在儿童安全方面的法规。

(一)信息源及信息平台。美国消费品安全委员会(简称CPSC)最常使用的三个系统：国家电子伤害监测系统(National Electronic Injury Surveillance System,NEISS)、国际贸易数据系统(International Trade Date System,ITDS)，ITDS系美国海关和边境保护局(简称,CBP)推动建立的国际贸易交易数据的电子化系统和自动化商业环境(Automated Commercial Enviroment,ACE)，ACE则是基于网络进一步整合CBP各通关程序及手续的系统。

——NEISS收集来自美国境内急诊部门接触因产品造成的受伤病例信息，并可按照时间、产品种类、事故场所、以及受伤身体部位等，归纳与具体产品有关的急诊伤害案件总数。

——ITDS与ACE协助CPSC掌握船货清单数据，并藉此尽速找出具有危害的进口产品数据，以便实时处理。

(二)产品追溯。生产商须在主要为12岁及以下儿童而设的产品加上追溯标签，或其他明显的永久标记。追溯标签使生产商、零售商及消费者断定产品的生产商或私家品牌商、生产地点和日期，以及该批产品的数据(如批次、生产序号及其他识别特征)。美国消费品安全委员会拟于产品回收方面引用追溯机制。

五、欧盟产品安全风险管理做法

(一)欧盟非食品类消费产品快速预警系统RAPEX。RAPEX系统覆盖的产品范围是非食品类消费品,例如:玩具、化妆品、电器、个人防护装备、机械、机动车等。RAPEX涵盖的国家包括了30个国家,即所有欧盟成员国再加上属于欧洲经济区的三个国家:冰岛、列支敦士登和挪威。

RAPEX主要处理产品事故报告、消费者或者零售商投诉、保证期索赔、保险索赔或法律行为、退回的产品或零件、任何恶意或者不正确使用产品所导致的事故，目的是确保在一个成员国内所发现的关于危险的非食品类产品的信息能够在所有其他成员国相关职能部门之间快速传递，并传达到欧盟委员会以便进行追踪，从而阻止这些产品流向消费者。普通产品安全指令2001/95/EC(GPSD)18提供了RAPEX的法律框架。

当国家职能部门或生产商/经销商采取措施阻止或限制对消费者的健康和安全具有严重风险的产品的销售或使用时，RAPEX联络点就会使用标准的通报表，向委员会提交该产品的相关信息。

六、开展产品质量安全风险监控标准化发展思路

借鉴国外产品质量安全风险监测工作，结合我国市场监管总局的总体布局和现有的组织架构，现阶段技术机构正逐步完善产品信息收集工作机制，形成有效的产品风险信息获取渠道。下一阶段工作要联合医疗系统、应急管理部系统等渠道，通过互联网信息共享手段，结合现有的媒体网络信息、实验室检测信息、国内外召回信息等信息确定需要加强风险监控的产品类别，加强对产品质量安全风险信息的挖掘能力。逐步加强产品质量安全风险管理技术研究，加快建立起产品质量安全风险评估技术体系、形成风险监控和标准修订的良性互动机制、建立产品质量安全风险监管组织体系。

(一)技术机构提供技术支撑。技术机构按检测能力范围选取较有优势的产品作为重点监控的产品，在实验室内部建立健全的标准化管理体系，对产品检测数据开展深度分析，定期召开专家进行风险研判，发现行业潜规则及时上报各级主管部门，使用现有的信息化平台提交各类信息，加快信息流转速度，形成有效的内部管理制度，并纳入质量管理体系中进行管理。

技术机构应简化内部的工作流程，制定相关工作细则，通过风险监测工作的开展加快修制定现有的国家和地方的产品标准。积极推动标准的制修订有利于我国产品质量的提升，有效保护人民群众的生命与财产安全。

(二)政府监管部门加快建设建立健全质量跟踪管理体系。产品质量缺陷召回工作与产品质量安全风险监控相结合。针对缺陷召回的产品以及群众反映存在缺陷问题较集中的产品应纳入风险监控的范围内，通过现有的信息平台实现大数据同步，根据大数据分析加快布控风险监测站点，提前制定相关管理办法，实施有目标、有时效的监控，建立健全跟踪管理。